- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02124304
Cervikal aktivering under elastisk og manuel modstand (CervEMG)
11. januar 2016 opdateret af: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
EMG-aktivering af cervikal muskulatur under terapeutisk træning med Thera-Band(R)-modstand versus manuel modstand
Cervikal smerte er en tilstand, der rammer 14,6% af alle voksne årligt.
Af denne årlige prævalens oplever 37,3 % vedvarende nakkesmerter med periodiske tilbagevendende episoder.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne muskelaktiveringsmønstre i den cervikale muskulatur under øvelser med elastisk kontra manuel modstand i nakkesmerter og asymptomatiske populationer.
Metoder: En bekvemmelighedsprøve på 15 raske, fysisk aktive deltagere og 15 nuværende patienter diagnosticeret med ikke-radikulære cervikale smerter vil blive rekrutteret.
Eksklusionskriterier vil omfatte: nuværende skade på livmoderhalsen eller øvre ekstremitet (sund gruppe), nakkekirurgi i anamnesen, kortikosteroidbehandling inden for de sidste to uger og radikulære tegn eller symptomer.
Overfladeelektromyografi vil blive brugt til at kvantificere aktivitetsniveauet af de bilaterale SCM, AS, Cervical Paraspinal (CP) og Upper Trapezius (UT) musklerne, mens der udføres en serie på 6 øvelser med elastisk modstand ved hjælp af Thera-Band® Resistance Bands og manual modstand.
Området vil blive præppet og overfladeelektroder placeret på de tilsvarende muskler.
Bevægelsen vil blive standardiseret ved at bruge peak aktivering (PA) af hver muskel under fuld fleksion-ekstension bevægelse for at skabe en procentdel af peak aktivering (%PA).
Testbatteriet vil bestå af 6 øvelser med elastisk modstand og manuel modstand, i alt 12 forskellige forsøg.
Hvert forsøg vil involvere 5 gentagelser, hver afholdt i 5 sekunder.
Øvelserne vil omfatte cervikal: ekstension, fleksion, venstre rotation, højre rotation, venstre sidebøjning og højre sidebøjning.
Mændene vil bruge det grønne, og kvinderne vil bruge det røde Thera-Band® Resistance Band.
Rækkefølgen af øvelser vil blive randomiseret i to dele for at minimere effekten af træthed.
Først vil cervikal fleksion og ekstension med manuel og elastisk modstand blive randomiseret.
For det andet vil de resterende 8 øvelser blive randomiseret.
Efter hver træning vil patienten vurdere deres opfattede anstrengelsesniveau på Thera-band® Resistance Intensity Scale for Exercise (RISE).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde fysisk aktive forsøgspersoner (sund gruppe)
- patienter diagnosticeret med ikke-radikulære cervikale nakkesmerter (nakkesmertegruppe)
- 18-65
Ekskluderingskriterier:
- aktuelle cervikal eller øvre ekstremitetsskade (sund gruppe)
- historie med nakkekirurgi
- kortikosteroidbehandling inden for de sidste to uger
- radikulære tegn eller symptomer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cervikal smerte
Thera-Band elastiske og manuelle modstands-nakkeøvelser til nakkeforstærkning
|
Øvelser vil omfatte cervikal fleksion og ekstension, og cervikal højre og venstre sidebøjning og rotation.
Alle 6 øvelser vil blive udført med både manuel og elastisk (Thera-Band) modstand. Manuel modstand påføres ved at forsøgspersonen lægger sin egen hånd på hovedet og skubber ind til den.
Thera-Band bånd vil blive brugt til at give elastisk modstand
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Sund og rask
Thera-Band elastiske og manuelle modstands-nakkeøvelser til nakkeforstærkning
|
Øvelser vil omfatte cervikal fleksion og ekstension, og cervikal højre og venstre sidebøjning og rotation.
Alle 6 øvelser vil blive udført med både manuel og elastisk (Thera-Band) modstand. Manuel modstand påføres ved at forsøgspersonen lægger sin egen hånd på hovedet og skubber ind til den.
Thera-Band bånd vil blive brugt til at give elastisk modstand
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af maksimal aktivering (%PA)
Tidsramme: 1 times session
|
8 muskler i løbet af 12 øvelser blev analyseret i 30 forsøgspersoner, i alt 2880 datapunkter.
I begyndelsen af undersøgelsen blev peak activation (PA) vurderet for hver muskel under fuld fleksion-ekstension, brugt som referenceøvelse.
For hvert forsøgsperson blev EMG-signalerne fra musklerne under de 12 øvelser udjævnet, rettet og analyseret ved hjælp af en root-mean-square-algoritme, og den største aktivering af hver muskel blev brugt.
Efter at PA for hver muskel var bestemt, blev den sammenlignet med PA for referenceøvelsen for den respektive muskelgruppe og udtrykt som en procentdel af topaktiveringen (%PA).
I nogle tilfælde er %PA større end 100 %.
Dette er muligt, da PA blev vurderet under en fuld fleksion-ekstensionsbevægelse.
Under en træning genererede nogle muskler større PA, og da beregningerne blev udført var %PA derfor større end 100%.
På grund af den omfattende mængde af data har vi givet resultaterne for venstre cervikale paraspinals %PA for hver øvelse.
|
1 times session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: 12 øvelser i løbet af en 1 times session
|
Thera-Band(R) RISE (Resistance Intensity Scale for Exercise) Skala til at måle mængden af opfattet anstrengelse under modstandsbåndsøvelser.
Deltagerne blev bedt om at vurdere intensiteten af en øvelse på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen modstand og 10 er den maksimale modstand.
|
12 øvelser i løbet af en 1 times session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2014
Først opslået (Skøn)
28. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSR04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal smerte
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina