- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02124304
Активация шейки матки во время эластичного и ручного сопротивления (CervEMG)
11 января 2016 г. обновлено: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Активация ЭМГ шейной мускулатуры во время терапевтических упражнений с сопротивлением Thera-Band® по сравнению с ручным сопротивлением
Цервикальная боль — это состояние, от которого ежегодно страдают 14,6% всех взрослых.
Из этой годовой распространенности 37,3% испытывают постоянную боль в шее с периодически повторяющимися эпизодами.
Целью данного исследования является сравнение паттернов мышечной активации шейной мускулатуры во время упражнений с эластическими и мануальными нагрузками при болях в шее и бессимптомных популяциях.
Методы: будет отобрана удобная выборка из 15 здоровых, физически активных участников и 15 текущих пациентов с диагнозом некорешковая шейная боль.
Критерии исключения будут включать: текущую травму шейного отдела или верхней конечности (здоровая группа), хирургическое вмешательство на шее в анамнезе, лечение кортикостероидами в течение последних двух недель и корешковые признаки или симптомы.
Поверхностная электромиография будет использоваться для количественной оценки уровня активности двусторонних SCM, AS, шейных параспинальных (CP) и верхних трапециевидных (UT) мышц при выполнении серии из 6 упражнений с эластичным сопротивлением с использованием резиновых лент Thera-Band® и ручной сопротивление.
Область будет подготовлена, а поверхностные электроды размещены на соответствующих мышцах.
Движение будет стандартизировано с использованием пиковой активации (PA) каждой мышцы во время движения полного сгибания-разгибания, чтобы создать процент пиковой активации (%PA).
Батарея тестов будет состоять из 6 упражнений с эластичным сопротивлением и ручным сопротивлением, всего 12 различных испытаний.
Каждое испытание будет включать 5 повторений, каждое из которых удерживается в течение 5 секунд.
Упражнения будут включать шейный отдел: разгибание, сгибание, вращение влево, вращение вправо, наклоны влево и вправо.
Мужчины будут использовать зеленую, а женщины — красную эспандер Thera-Band®.
Порядок упражнений будет случайным образом разделен на две части, чтобы свести к минимуму эффект усталости.
Во-первых, шейное сгибание и разгибание с мануальным и эластичным сопротивлением будут рандомизированы.
Во-вторых, оставшиеся 8 упражнений будут рандомизированы.
После каждого упражнения пациент оценивает воспринимаемый им уровень нагрузки по Шкале интенсивности сопротивления для упражнений (RISE) Thera-band®.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые физически активные субъекты (здоровая группа)
- пациенты с диагнозом некорешковая шейная боль в шее (группа болей в шее)
- 18-65
Критерий исключения:
- текущая травма шейного отдела или верхней конечности (здоровая группа)
- история хирургии шеи
- лечение кортикостероидами в течение последних двух недель
- корешковые признаки или симптомы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цервикальная боль
Эластичные и мануальные упражнения для шеи с сопротивлением Thera-Band для укрепления шеи
|
Упражнения будут включать сгибание и разгибание шейного отдела позвоночника, а также сгибание шейного отдела позвоночника в правую и левую стороны и вращение.
Все 6 упражнений будут выполняться как с ручным, так и с эластичным (Thera-Band) сопротивлением. При ручном сопротивлении испытуемый кладет свою руку на голову и надавливает на нее.
Повязки Thera-Band будут использоваться для обеспечения эластичного сопротивления.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Здоровый
Эластичные и мануальные упражнения для шеи с сопротивлением Thera-Band для укрепления шеи
|
Упражнения будут включать сгибание и разгибание шейного отдела позвоночника, а также сгибание шейного отдела позвоночника в правую и левую стороны и вращение.
Все 6 упражнений будут выполняться как с ручным, так и с эластичным (Thera-Band) сопротивлением. При ручном сопротивлении испытуемый кладет свою руку на голову и надавливает на нее.
Повязки Thera-Band будут использоваться для обеспечения эластичного сопротивления.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пиковой активации (%PA)
Временное ограничение: Одно занятие продолжительностью 1 час
|
Было проанализировано 8 мышц во время 12 упражнений у 30 испытуемых, всего 2880 точек данных.
В начале исследования пиковая активация (ПА) оценивалась для каждой мышцы во время полного сгибания-разгибания, используемого в качестве эталонного упражнения.
Для каждого испытуемого ЭМГ-сигналы мышц во время 12 упражнений были сглажены, выпрямлены и проанализированы с использованием среднеквадратичного алгоритма, при этом использовалась наибольшая активация каждой мышцы.
После определения PA для каждой мышцы его сравнивали с PA эталонного упражнения для соответствующей группы мышц и выражали в процентах от пиковой активации (%PA).
В некоторых случаях %PA превышает 100%.
Это возможно, так как ЛА оценивалась во время полного движения сгибание-разгибание.
Во время упражнения некоторые мышцы генерировали большую PA, поэтому при проведении расчетов %PA превышал 100 %.
Из-за большого количества данных мы предоставили результаты %PA для левого шейного отдела позвоночника для каждого упражнения.
|
Одно занятие продолжительностью 1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемое усилие
Временное ограничение: 12 упражнений за одно часовое занятие
|
Thera-Band® RISE (Шкала интенсивности сопротивления для физических упражнений) Шкала для измерения воспринимаемой нагрузки во время упражнений с эспандером.
Участников просили оценить интенсивность упражнения по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие сопротивления, а 10 — максимальное сопротивление.
|
12 упражнений за одно часовое занятие
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSR04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .