- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02124304
Aktywacja szyjki macicy podczas oporu elastycznego i manualnego (CervEMG)
11 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Aktywacja EMG mięśni szyi podczas ćwiczeń terapeutycznych z oporem Thera-Band® w porównaniu z oporem manualnym
Ból szyjki macicy to dolegliwość, która dotyka rocznie 14,6% wszystkich dorosłych.
Z tej rocznej częstości występowania 37,3% doświadcza uporczywego bólu szyi z okresowymi nawracającymi epizodami.
Celem niniejszej pracy jest porównanie wzorców aktywacji mięśni szyi podczas ćwiczeń z oporem elastycznym i manualnym w populacjach z bólem szyi i bezobjawowych.
Metody: Zrekrutowana zostanie dogodna próba 15 zdrowych, aktywnych fizycznie uczestników i 15 aktualnych pacjentów, u których zdiagnozowano niekorzeniowy ból szyjki macicy.
Kryteria wykluczające obejmują: obecny uraz szyjki macicy lub kończyny górnej (grupa zdrowa), historię operacji szyi, leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatnich dwóch tygodni oraz objawy przedmiotowe i podmiotowe dotyczące korzeni.
Elektromiografia powierzchniowa zostanie wykorzystana do ilościowego określenia poziomu aktywności obustronnych mięśni SCM, AS, przykręgosłupa szyjnego (CP) i mięśnia czworobocznego górnego (UT) podczas wykonywania serii 6 ćwiczeń z elastycznym oporem przy użyciu opasek Thera-Band® oraz instrukcji opór.
Obszar zostanie przygotowany, a elektrody powierzchniowe zostaną umieszczone na odpowiednich mięśniach.
Ruch zostanie wystandaryzowany poprzez wykorzystanie szczytowej aktywacji (PA) każdego mięśnia podczas pełnego ruchu zgięcia-wyprostu w celu uzyskania wartości procentowej szczytowej aktywacji (%PA).
Bateria testowa będzie składać się z 6 ćwiczeń z oporem elastycznym i oporem manualnym, co daje w sumie 12 różnych prób.
Każda próba obejmuje 5 powtórzeń, z których każde odbywa się przez 5 sekund.
Ćwiczenia obejmują odcinek szyjny: wyprost, zgięcie, obrót w lewo, obrót w prawo, zgięcie w lewą stronę i zgięcie w prawą stronę.
Mężczyźni będą używać zielonej, a kobiety czerwonej taśmy oporowej Thera-Band®.
Kolejność ćwiczeń zostanie losowo podzielona na dwie części, aby zminimalizować efekt zmęczenia.
Po pierwsze, zgięcie i wyprost odcinka szyjnego z oporem manualnym i elastycznym będą losowe.
Po drugie, pozostałe 8 ćwiczeń zostanie wylosowanych.
Po każdym ćwiczeniu pacjent oceni odczuwany przez siebie poziom wysiłku w Skali Intensywności Oporu (RISE) Thera-band®.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe osoby aktywne fizycznie (grupa zdrowa)
- pacjenci z rozpoznaniem niekorzeniowego bólu szyi w odcinku szyjnym (grupa bólu szyi)
- 18-65
Kryteria wyłączenia:
- aktualny uraz odcinka szyjnego lub kończyny górnej (grupa zdrowa)
- historia operacji szyi
- leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatnich dwóch tygodni
- korzeniowe oznaki lub objawy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ból szyjki macicy
Elastyczne i manualne ćwiczenia oporowe Thera-Band do wzmacniania karku
|
Ćwiczenia będą obejmowały zginanie i prostowanie odcinka szyjnego, zginanie i rotację odcinka szyjnego w prawo i w lewo.
Wszystkie 6 ćwiczeń zostanie wykonanych zarówno z oporem ręcznym, jak i elastycznym (Thera-Band). Opór ręczny jest nakładany przez pacjenta, który kładzie własną rękę na głowie i naciska na nią.
Opaski Thera-Band będą stosowane w celu zapewnienia elastycznego oporu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Zdrowy
Elastyczne i manualne ćwiczenia oporowe Thera-Band do wzmacniania karku
|
Ćwiczenia będą obejmowały zginanie i prostowanie odcinka szyjnego, zginanie i rotację odcinka szyjnego w prawo i w lewo.
Wszystkie 6 ćwiczeń zostanie wykonanych zarówno z oporem ręcznym, jak i elastycznym (Thera-Band). Opór ręczny jest nakładany przez pacjenta, który kładzie własną rękę na głowie i naciska na nią.
Opaski Thera-Band będą stosowane w celu zapewnienia elastycznego oporu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent szczytowej aktywacji (%PA)
Ramy czasowe: Jedna 1-godzinna sesja
|
Analizie poddano 8 mięśni podczas 12 ćwiczeń u 30 osób, co daje łącznie 2880 punktów danych.
Na początku badania oceniano szczytową aktywację (PA) każdego mięśnia podczas pełnego zgięcia-wyprostu, co stanowiło ćwiczenie referencyjne.
Dla każdego pacjenta sygnały EMG mięśni podczas 12 ćwiczeń zostały wygładzone, skorygowane i przeanalizowane przy użyciu algorytmu średniej kwadratowej i zastosowano największą aktywację każdego mięśnia.
Po określeniu PA dla każdego mięśnia porównano PA z ćwiczenia referencyjnego dla odpowiedniej grupy mięśni i wyrażono jako procent szczytowej aktywacji (% PA).
W niektórych przypadkach %PA jest większy niż 100%.
Jest to możliwe, ponieważ PA oceniano podczas pełnego ruchu zgięcia-wyprostu.
Podczas ćwiczenia niektóre mięśnie generowały większe PA i dlatego w czasie wykonywania obliczeń %PA było większe niż 100%.
Ze względu na obszerną ilość danych dla każdego ćwiczenia przedstawiliśmy wyniki %PA lewego odcinka szyjnego kręgosłupa.
|
Jedna 1-godzinna sesja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: 12 ćwiczeń podczas jednej 1-godzinnej sesji
|
Thera-Band® RISE (skala intensywności oporu dla ćwiczeń) Skala do pomiaru odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń z taśmami oporowymi.
Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę intensywności ćwiczenia w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak oporu, a 10 maksymalny opór.
|
12 ćwiczeń podczas jednej 1-godzinnej sesji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSR04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyjki macicy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja