- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02124304
Ativação Cervical Durante a Resistência Elástica e Manual (CervEMG)
11 de janeiro de 2016 atualizado por: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Ativação EMG da Musculatura Cervical Durante o Exercício Terapêutico com Resistência Thera-Band(R) Versus Resistência Manual
A dor cervical é uma condição que afeta 14,6% de todos os adultos anualmente.
Dessa prevalência anual, 37,3% apresentam dor cervical persistente com episódios recorrentes periódicos.
O objetivo deste estudo é comparar os padrões de ativação muscular da musculatura cervical durante exercícios com resistência elástica versus resistência manual em populações com dor cervical e assintomáticas.
Métodos: Uma amostra de conveniência de 15 participantes saudáveis e fisicamente ativos e 15 pacientes atuais com diagnóstico de dor cervical não radicular será recrutada.
Os critérios de exclusão incluirão: lesão atual do colo do útero ou da extremidade superior (grupo saudável), história de cirurgia no pescoço, tratamento com corticosteroides nas últimas duas semanas e sinais ou sintomas radiculares.
A eletromiografia de superfície será usada para quantificar o nível de atividade dos músculos SCM bilateral, AS, Paraespinhal Cervical (CP) e Trapézio Superior (UT) durante a execução de uma série de 6 exercícios com resistência elástica usando Thera-Band® Resistance Bands e manual resistência.
A área será preparada e eletrodos de superfície colocados nos músculos correspondentes.
O movimento será padronizado usando o pico de ativação (PA) de cada músculo durante o movimento de flexo-extensão completo para criar uma porcentagem do pico de ativação (%PA).
A bateria de testes será composta por 6 exercícios com resistência elástica e resistência manual, totalizando 12 tentativas diferentes.
Cada tentativa envolverá 5 repetições, cada uma mantida por 5 segundos.
Os exercícios incluirão cervical: extensão, flexão, rotação esquerda, rotação direita, flexão do lado esquerdo e flexão do lado direito.
Os homens usarão o verde e as mulheres usarão o Thera-Band® Resistance Band vermelho.
A ordem dos exercícios será randomizada em duas partes para minimizar o efeito da fadiga.
Primeiramente, flexão e extensão cervical com resistência manual e elástica serão randomizadas.
Em segundo lugar, os 8 exercícios restantes serão randomizados.
Após cada exercício, o paciente avaliará seu nível percebido de esforço na Escala de Intensidade de Resistência Thera-band® para Exercício (RISE).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
- Sport & Spine Rehab
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos fisicamente ativos saudáveis (grupo saudável)
- pacientes com diagnóstico de cervicalgia não radicular (grupo cervicalgia)
- 18-65
Critério de exclusão:
- lesão cervical atual ou na extremidade superior (grupo saudável)
- história de cirurgia no pescoço
- tratamento com corticosteroides nas últimas duas semanas
- sinais ou sintomas radiculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dor cervical
Exercícios de pescoço elásticos e de resistência manual Thera-Band para fortalecimento do pescoço
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Os exercícios incluirão flexão e extensão cervical, flexão cervical direita e esquerda e rotação.
Todos os 6 exercícios serão feitos com resistência manual e elástica (Thera-Band). A resistência manual é aplicada pelo sujeito colocando a própria mão na cabeça e empurrando-a.
Bandas Thera-Band serão usadas para fornecer resistência elástica
Outros nomes:
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Experimental: Saudável
Exercícios de pescoço elásticos e de resistência manual Thera-Band para fortalecimento do pescoço
|
Os exercícios incluirão flexão e extensão cervical, flexão cervical direita e esquerda e rotação.
Todos os 6 exercícios serão feitos com resistência manual e elástica (Thera-Band). A resistência manual é aplicada pelo sujeito colocando a própria mão na cabeça e empurrando-a.
Bandas Thera-Band serão usadas para fornecer resistência elástica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pico de ativação (%PA)
Prazo: Uma sessão de 1 hora
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8 músculos durante 12 exercícios foram analisados em 30 indivíduos, totalizando 2880 pontos de dados.
No início do estudo, foi avaliado o pico de ativação (PA) de cada músculo durante a flexo-extensão completa, utilizado como exercício de referência.
Para cada sujeito, os sinais EMG dos músculos durante os 12 exercícios foram suavizados, retificados e analisados usando um algoritmo de raiz quadrada média e a maior ativação de cada músculo foi usada.
Após a determinação da AF de cada músculo, esta foi comparada com a AF do exercício de referência para o respectivo grupamento muscular, expressa em percentual do pico de ativação (%PA).
Em alguns casos, o %PA é maior que 100%.
Isso é possível porque a PA foi avaliada durante um movimento completo de flexo-extensão.
Durante um exercício alguns músculos geraram maior PA e, portanto, quando os cálculos foram feitos, o %PA foi maior que 100%.
Devido à grande quantidade de dados, fornecemos os resultados %PA paraespinhais cervicais esquerdos para cada exercício.
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Uma sessão de 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Esforço percebido
Prazo: 12 exercícios durante uma sessão de 1 hora
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Thera-Band(R) RISE (Escala de Intensidade de Resistência para Exercício) Escala para medir a quantidade de esforço percebido durante os exercícios de resistência na faixa.
Os participantes foram solicitados a avaliar a intensidade de um exercício em uma escala de 0 a 10, sendo 0 sem resistência e 10 sendo a resistência máxima.
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12 exercícios durante uma sessão de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSR04
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