- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02124304
Cervikal aktivering under elastiskt och manuellt motstånd (CervEMG)
11 januari 2016 uppdaterad av: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
EMG-aktivering av cervikal muskulatur under terapeutisk träning med Thera-Band(R)-motstånd kontra manuellt motstånd
Cervikal smärta är ett tillstånd som drabbar 14,6 % av alla vuxna årligen.
Av denna årliga prevalens upplever 37,3 % ihållande nacksmärta med periodiskt återkommande episoder.
Syftet med denna studie är att jämföra muskelaktiveringsmönster i livmoderhalsmuskulaturen under övningar med elastiskt mot manuellt motstånd vid nacksmärta och asymtomatiska populationer.
Metoder: Ett praktiskt urval av 15 friska, fysiskt aktiva deltagare och 15 nuvarande patienter med diagnosen icke-radikulär cervikal smärta kommer att rekryteras.
Uteslutningskriterier kommer att inkludera: aktuell livmoderhals- eller övre extremitetsskada (frisk grupp), historia av nackoperationer, kortikosteroidbehandling under de senaste två veckorna och radikulära tecken eller symtom.
Ytelektromyografi kommer att användas för att kvantifiera aktivitetsnivån för de bilaterala SCM, AS, Cervical Paraspinal (CP) och Upper Trapezius (UT) musklerna samtidigt som du utför en serie av 6 övningar med elastiskt motstånd med hjälp av Thera-Band® Resistance Bands och manual motstånd.
Området kommer att förberedas och ytelektroder placeras på motsvarande muskler.
Rörelsen kommer att standardiseras genom att använda maximal aktivering (PA) för varje muskel under full flexion-extension rörelse för att skapa en procentandel av maximal aktivering (%PA).
Testbatteriet kommer att bestå av 6 övningar med elastiskt motstånd och manuellt motstånd, totalt 12 olika försök.
Varje försök kommer att involvera 5 repetitioner, var och en hålls i 5 sekunder.
Övningarna kommer att inkludera cervikal: extension, flexion, vänsterrotation, högerrotation, vänster sida böjning och höger sida böjning.
Männen kommer att använda det gröna och kvinnorna kommer att använda det röda Thera-Band® Resistance Band.
Ordningen på övningarna kommer att delas upp i två delar för att minimera effekten av trötthet.
Först kommer cervikal flexion och extension med manuellt och elastiskt motstånd att randomiseras.
För det andra kommer de återstående 8 övningarna att randomiseras.
Efter varje träning kommer patienten att bedöma sin upplevda ansträngningsnivå på Thera-band® Resistance Intensity Scale for Exercise (RISE).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska fysiskt aktiva försökspersoner (frisk grupp)
- patienter som diagnostiserats med icke-radikulär cervikal nacksmärta (nacksmärtagrupp)
- 18-65
Exklusions kriterier:
- aktuell cervikal eller övre extremitetsskada (frisk grupp)
- historia av nackoperationer
- kortikosteroidbehandling under de senaste två veckorna
- radikulära tecken eller symtom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cervikal smärta
Thera-Band elastiska och manuella nackövningar för att stärka nacken
|
Övningar kommer att innefatta cervikal flexion och extension, och cervikal höger och vänster sidböjning och rotation.
Alla 6 övningarna kommer att göras med både manuellt och elastiskt (Thera-Band) motstånd. Manuellt motstånd appliceras genom att försökspersonen lägger sin egen hand på huvudet och trycker in i den.
Thera-Band-band kommer att användas för att ge elastiskt motstånd
Andra namn:
|
|
Experimentell: Friska
Thera-Band elastiska och manuella nackövningar för att stärka nacken
|
Övningar kommer att innefatta cervikal flexion och extension, och cervikal höger och vänster sidböjning och rotation.
Alla 6 övningarna kommer att göras med både manuellt och elastiskt (Thera-Band) motstånd. Manuellt motstånd appliceras genom att försökspersonen lägger sin egen hand på huvudet och trycker in i den.
Thera-Band-band kommer att användas för att ge elastiskt motstånd
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av toppaktivering (%PA)
Tidsram: Ett pass på 1 timme
|
8 muskler under 12 övningar analyserades i 30 försökspersoner, totalt 2880 datapunkter.
I början av studien utvärderades peak activation (PA) för varje muskel under full flexion-extension, använd som referensövning.
För varje försöksperson utjämnades EMG-signalerna från musklerna under de 12 övningarna, korrigerades och analyserades med hjälp av en root-mean-square-algoritm och den största aktiveringen av varje muskel användes.
Efter att PA för varje muskel bestämts jämfördes den med PA för referensövningen för respektive muskelgrupp och uttrycktes som en procent av toppaktiveringen (%PA).
I vissa fall är %PA större än 100 %.
Detta är möjligt eftersom PA bedömdes under en full flexion-extension rörelse.
Under en träning genererade vissa muskler högre PA och därför när beräkningarna utfördes var %PA större än 100%.
På grund av den omfattande mängden data har vi tillhandahållit resultaten för vänster cervikal paraspinals %PA för varje träning.
|
Ett pass på 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd ansträngning
Tidsram: 12 övningar under ett 1 timmes pass
|
Thera-Band(R) RISE (Resistance Intensity Scale for Exercise) Skala för att mäta mängden upplevd ansträngning under motståndsbandsövningar.
Deltagarna ombads att bedöma intensiteten av en träning på en skala från 0 till 10, där 0 är inget motstånd och 10 är det maximala motståndet.
|
12 övningar under ett 1 timmes pass
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2014
Första postat (Uppskatta)
28 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSR04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .