Cervicale activering tijdens elastische en handmatige weerstand (CervEMG)
11 januari 2016 bijgewerkt door: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
EMG-activering van cervicale musculatuur tijdens therapeutische oefeningen met Thera-Band(R)-weerstand versus handmatige weerstand
Baarmoederhalspijn is een aandoening die jaarlijks 14,6% van alle volwassenen treft.
Van deze jaarlijkse prevalentie ervaart 37,3% aanhoudende nekpijn met periodiek terugkerende episodes.
Het doel van deze studie is het vergelijken van spieractiveringspatronen van de cervicale musculatuur tijdens oefeningen met elastische versus manuele weerstand bij nekpijn en asymptomatische populaties.
Methoden: Een gemakssteekproef van 15 gezonde, fysiek actieve deelnemers en 15 huidige patiënten met de diagnose niet-radiculaire cervicale pijn zal worden gerekruteerd.
Uitsluitingscriteria zijn onder meer: huidig letsel aan de baarmoederhals of bovenste ledematen (gezonde groep), voorgeschiedenis van nekoperaties, behandeling met corticosteroïden in de afgelopen twee weken en radiculaire tekenen of symptomen.
Oppervlakte-elektromyografie zal worden gebruikt om het activiteitsniveau van de bilaterale SCM-, AS-, Cervicale Paraspinale (CP) en de Bovenste Trapezius (UT)-spieren te kwantificeren tijdens het uitvoeren van een reeks van 6 oefeningen met elastische weerstand met behulp van Thera-Band®-weerstandsbanden en handleiding weerstand.
Het gebied wordt voorbereid en oppervlakte-elektroden worden op de overeenkomstige spieren geplaatst.
De beweging wordt gestandaardiseerd door de piekactivatie (PA) van elke spier tijdens volledige flexie-extensiebeweging te gebruiken om een percentage van piekactivatie (%PA) te creëren.
De testbatterij zal bestaan uit 6 oefeningen met elastische weerstand en manuele weerstand, in totaal 12 verschillende trials.
Elke proef omvat 5 herhalingen, die elk 5 seconden worden vastgehouden.
De oefeningen omvatten cervicaal: extensie, flexie, rotatie naar links, rotatie naar rechts, buiging naar links en buiging naar rechts.
De mannen gebruiken de groene en de vrouwen de rode Thera-Band® Resistance Band.
De volgorde van de oefeningen wordt gerandomiseerd in twee delen om het effect van vermoeidheid te minimaliseren.
Eerst worden cervicale flexie en extensie met manuele en elastische weerstand gerandomiseerd.
Ten tweede worden de resterende 8 oefeningen gerandomiseerd.
Na elke oefening beoordeelt de patiënt het ervaren niveau van inspanning op de Thera-band® Resistance Intensity Scale for Exercise (RISE).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde lichamelijk actieve proefpersonen (gezonde groep)
- patiënten gediagnosticeerd met niet-radiculaire cervicale nekpijn (nekpijngroep)
- 18-65
Uitsluitingscriteria:
- huidige cervicale of bovenste extremiteit letsel (gezonde groep)
- geschiedenis van nekoperaties
- behandeling met corticosteroïden in de afgelopen twee weken
- radiculaire tekenen of symptomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cervicale pijn
Thera-Band elastische en manuele nekoefeningen voor nekversteviging
|
Oefeningen omvatten cervicale flexie en extensie, en cervicale rechter- en linkerzijwaartse buiging en rotatie.
Alle 6 de oefeningen worden gedaan met zowel handmatige als elastische (Thera-Band) weerstand. Handmatige weerstand wordt toegepast door de proefpersoon die zijn eigen hand op zijn hoofd legt en erop drukt.
Er worden Thera-Band-banden gebruikt om elastische weerstand te bieden
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gezond
Thera-Band elastische en manuele nekoefeningen voor nekversteviging
|
Oefeningen omvatten cervicale flexie en extensie, en cervicale rechter- en linkerzijwaartse buiging en rotatie.
Alle 6 de oefeningen worden gedaan met zowel handmatige als elastische (Thera-Band) weerstand. Handmatige weerstand wordt toegepast door de proefpersoon die zijn eigen hand op zijn hoofd legt en erop drukt.
Er worden Thera-Band-banden gebruikt om elastische weerstand te bieden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage piekactivering (%PA)
Tijdsspanne: Een sessie van 1 uur
|
8 spieren tijdens 12 oefeningen werden geanalyseerd bij 30 proefpersonen, in totaal 2880 datapunten.
Aan het begin van het onderzoek werd de piekactivatie (PA) voor elke spier beoordeeld tijdens volledige flexie-extensie, gebruikt als referentieoefening.
Voor elk onderwerp werden de EMG-signalen van de spieren tijdens de 12 oefeningen afgevlakt, gecorrigeerd en geanalyseerd met behulp van een root-mean-square algoritme en werd de grootste activering van elke spier gebruikt.
Nadat de PA voor elke spier was bepaald, werd deze vergeleken met de PA van de referentieoefening voor de respectieve spiergroep, en uitgedrukt als een percentage van de piekactivatie (%PA).
In sommige gevallen is het %PA groter dan 100%.
Dit is mogelijk omdat de PA werd beoordeeld tijdens een beweging in volledige flexie-extensie.
Tijdens een oefening genereerden sommige spieren meer PA en daarom was het %PA bij het uitvoeren van de berekeningen groter dan 100%.
Vanwege de uitgebreide hoeveelheid gegevens hebben we voor elke oefening de %PA-resultaten van de linker cervicale paraspinals verstrekt.
|
Een sessie van 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 12 oefeningen tijdens een sessie van 1 uur
|
Thera-Band(R) RISE (Resistance Intensity Scale for Exercise) Schaal om de hoeveelheid waargenomen inspanning tijdens oefeningen met weerstandsbanden te meten.
Deelnemers werd gevraagd om de intensiteit van een oefening te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen weerstand was en 10 de maximale weerstand.
|
12 oefeningen tijdens een sessie van 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
28 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SSR04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .