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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02124304
Zervikale Aktivierung während elastischem und manuellem Widerstand (CervEMG)
11. Januar 2016 aktualisiert von: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
EMG-Aktivierung der Halsmuskulatur während therapeutischer Übungen mit Thera-Band(R)-Widerstand im Vergleich zu manuellem Widerstand
Zervixschmerzen sind eine Erkrankung, die jährlich 14,6 % aller Erwachsenen betrifft.
Von dieser jährlichen Prävalenz leiden 37,3 % unter anhaltenden Nackenschmerzen mit periodisch wiederkehrenden Episoden.
Das Ziel dieser Studie ist es, Muskelaktivierungsmuster der zervikalen Muskulatur während Übungen mit elastischem versus manuellem Widerstand bei Nackenschmerzen und asymptomatischen Populationen zu vergleichen.
Methoden: Eine Stichprobe von 15 gesunden, körperlich aktiven Teilnehmern und 15 aktuellen Patienten, bei denen nicht-radikuläre zervikale Schmerzen diagnostiziert wurden, wird rekrutiert.
Zu den Ausschlusskriterien gehören: aktuelle Verletzung der Halswirbelsäule oder der oberen Extremität (gesunde Gruppe), Halsoperation in der Vorgeschichte, Kortikosteroidbehandlung innerhalb der letzten zwei Wochen und radikuläre Anzeichen oder Symptome.
Oberflächen-Elektromyographie wird verwendet, um das Aktivitätsniveau der bilateralen SCM-, AS-, zervikalen paraspinalen (CP) und oberen Trapezmuskeln (UT) zu quantifizieren, während eine Reihe von 6 Übungen mit elastischem Widerstand unter Verwendung von Thera-Band®-Widerstandsbändern und manuell durchgeführt wird Widerstand.
Der Bereich wird vorbereitet und Oberflächenelektroden auf den entsprechenden Muskeln platziert.
Die Bewegung wird standardisiert, indem die Spitzenaktivierung (PA) jedes Muskels während der vollständigen Flexions-Extensionsbewegung verwendet wird, um einen Prozentsatz der Spitzenaktivierung (% PA) zu erstellen.
Die Testbatterie besteht aus 6 Übungen mit elastischem Widerstand und manuellem Widerstand, insgesamt 12 verschiedene Versuche.
Jeder Versuch beinhaltet 5 Wiederholungen, die jeweils 5 Sekunden lang gehalten werden.
Die Übungen umfassen Halswirbelsäule: Extension, Flexion, Linksrotation, Rechtsrotation, Linksseitenbeugung und Rechtsseitenbeugung.
Die Männer verwenden das grüne und die Frauen das rote Thera-Band®-Widerstandsband.
Die Reihenfolge der Übungen wird zufällig in zwei Teile aufgeteilt, um die Auswirkungen der Ermüdung zu minimieren.
Zuerst werden zervikale Flexion und Extension mit manuellem und elastischem Widerstand randomisiert.
Zweitens werden die verbleibenden 8 Übungen randomisiert.
Nach jeder Übung bewertet der Patient sein wahrgenommenes Anstrengungsniveau auf der Thera-band® Resistance Intensity Scale for Exercise (RISE).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde körperlich aktive Probanden (gesunde Gruppe)
- Patienten mit diagnostizierten nicht-radikulären Nackenschmerzen (Nackenschmerzgruppe)
- 18-65
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Verletzung der Halswirbelsäule oder der oberen Extremität (gesunde Gruppe)
- Geschichte der Halschirurgie
- Kortikosteroidbehandlung innerhalb der letzten zwei Wochen
- radikuläre Anzeichen oder Symptome
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zervikale Schmerzen
Thera-Band elastische und manuelle Widerstands-Nackenübungen zur Stärkung des Nackens
|
Die Übungen umfassen die Beugung und Streckung der Halswirbelsäule sowie die seitliche Biegung der Halswirbelsäule nach rechts und links sowie die Rotation.
Alle 6 Übungen werden sowohl mit manuellem als auch mit elastischem (Thera-Band) Widerstand durchgeführt. Manueller Widerstand wird ausgeübt, indem die Person ihre eigene Hand auf ihren Kopf legt und hineindrückt.
Thera-Band-Bänder werden verwendet, um elastischen Widerstand zu bieten
Andere Namen:
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|
Experimental: Gesund
Thera-Band elastische und manuelle Widerstands-Nackenübungen zur Stärkung des Nackens
|
Die Übungen umfassen die Beugung und Streckung der Halswirbelsäule sowie die seitliche Biegung der Halswirbelsäule nach rechts und links sowie die Rotation.
Alle 6 Übungen werden sowohl mit manuellem als auch mit elastischem (Thera-Band) Widerstand durchgeführt. Manueller Widerstand wird ausgeübt, indem die Person ihre eigene Hand auf ihren Kopf legt und hineindrückt.
Thera-Band-Bänder werden verwendet, um elastischen Widerstand zu bieten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozent der Spitzenaktivierung (% PA)
Zeitfenster: Eine 1-stündige Sitzung
|
8 Muskeln während 12 Übungen wurden bei 30 Probanden analysiert, insgesamt 2880 Datenpunkte.
Zu Beginn der Studie wurde die Spitzenaktivierung (PA) für jeden Muskel während vollständiger Flexion-Extension bewertet, die als Referenzübung verwendet wurde.
Für jeden Probanden wurden die EMG-Signale der Muskeln während der 12 Übungen geglättet, korrigiert und unter Verwendung eines Root-Mean-Square-Algorithmus analysiert, und es wurde die stärkste Aktivierung jedes Muskels verwendet.
Nachdem der PA für jeden Muskel bestimmt wurde, wurde er mit dem PA der Referenzübung für die jeweilige Muskelgruppe verglichen und als Prozentsatz der Spitzenaktivierung (% PA) ausgedrückt.
In einigen Fällen ist der %PA größer als 100 %.
Dies ist möglich, da der PA während einer vollständigen Flexions-Extensions-Bewegung beurteilt wurde.
Während einer Übung erzeugten einige Muskeln mehr PA und daher war der %PA bei der Durchführung der Berechnungen größer als 100 %.
Aufgrund der umfangreichen Datenmenge haben wir für jede Übung die %PA-Ergebnisse der linken zervikalen Paraspinale bereitgestellt.
|
Eine 1-stündige Sitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Anstrengung
Zeitfenster: 12 Übungen während einer 1-stündigen Sitzung
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Thera-Band(R) RISE (Resistance Intensity Scale for Exercise) Skala zur Messung der wahrgenommenen Anstrengung während Widerstandsbandübungen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Intensität einer Übung auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 kein Widerstand und 10 maximaler Widerstand bedeutet.
|
12 Übungen während einer 1-stündigen Sitzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SSR04
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