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Attivazione Cervicale Durante Resistenza Elastica e Manuale (CervEMG)

Attivazione EMG della muscolatura cervicale durante l'esercizio terapeutico con resistenza Thera-Band(R) rispetto a resistenza manuale

Il dolore cervicale è una condizione che colpisce ogni anno il 14,6% di tutti gli adulti. Di questa prevalenza annuale, il 37,3% soffre di dolore al collo persistente con episodi ricorrenti periodici. Lo scopo di questo studio è confrontare i modelli di attivazione muscolare della muscolatura cervicale durante gli esercizi con resistenza elastica rispetto a quella manuale in un dolore al collo e popolazioni asintomatiche. Metodi: Verrà reclutato un campione di convenienza di 15 partecipanti sani e fisicamente attivi e 15 pazienti con diagnosi di dolore cervicale non radicolare. I criteri di esclusione includeranno: attuale lesione cervicale o dell'arto superiore (gruppo sano), anamnesi di intervento chirurgico al collo, trattamento con corticosteroidi nelle ultime due settimane e segni o sintomi radicolari. L'elettromiografia di superficie verrà utilizzata per quantificare il livello di attività dei muscoli bilaterali SCM, AS, paraspinale cervicale (CP) e trapezio superiore (UT) durante l'esecuzione di una serie di 6 esercizi con resistenza elastica utilizzando le bande di resistenza Thera-Band® e manuale resistenza. L'area verrà preparata e gli elettrodi di superficie verranno posizionati sui muscoli corrispondenti. Il movimento sarà standardizzato utilizzando il picco di attivazione (PA) di ciascun muscolo durante il movimento completo di flessione-estensione per creare una percentuale di picco di attivazione (%PA). La batteria di test sarà composta da 6 esercizi con resistenza elastica e resistenza manuale, per un totale di 12 diverse prove. Ogni prova comporterà 5 ripetizioni, ciascuna tenuta per 5 secondi. Gli esercizi includeranno cervicale: estensione, flessione, rotazione sinistra, rotazione destra, flessione laterale sinistra e flessione laterale destra. Gli uomini useranno il verde e le donne useranno il Thera-Band® Resistance Band rosso. L'ordine degli esercizi sarà randomizzato in due parti per ridurre al minimo l'effetto della fatica. In primo luogo, la flessione e l'estensione cervicale con resistenza manuale ed elastica saranno randomizzate. In secondo luogo, i restanti 8 esercizi saranno randomizzati. Dopo ogni esercizio, il paziente valuterà il proprio livello di sforzo percepito sulla Thera-band® Resistance Intensity Scale for Exercise (RISE).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20852
        • Sport & Spine Rehab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti sani fisicamente attivi (gruppo sano)
  • pazienti con diagnosi di dolore al collo cervicale non radicolare (gruppo dolore al collo)
  • 18-65

Criteri di esclusione:

  • attuale lesione cervicale o dell'arto superiore (gruppo sano)
  • storia di chirurgia del collo
  • trattamento con corticosteroidi nelle ultime due settimane
  • segni o sintomi radicolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dolore cervicale
Esercizi per il collo Thera-Band elastico e resistenza manuale per il rafforzamento del collo
Gli esercizi includeranno la flessione e l'estensione cervicale, la flessione laterale destra e sinistra della cervice e la rotazione. Tutti e 6 gli esercizi saranno eseguiti sia con resistenza manuale che elastica (Thera-Band). La resistenza manuale viene applicata dal soggetto ponendo la propria mano sulla testa e spingendovi dentro. Le bande Thera-Band verranno utilizzate per fornire resistenza elastica
Altri nomi:
  • Thera-Band
Sperimentale: Salutare
Esercizi per il collo Thera-Band elastico e resistenza manuale per il rafforzamento del collo
Gli esercizi includeranno la flessione e l'estensione cervicale, la flessione laterale destra e sinistra della cervice e la rotazione. Tutti e 6 gli esercizi saranno eseguiti sia con resistenza manuale che elastica (Thera-Band). La resistenza manuale viene applicata dal soggetto ponendo la propria mano sulla testa e spingendovi dentro. Le bande Thera-Band verranno utilizzate per fornire resistenza elastica
Altri nomi:
  • Thera-Band

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di attivazione di picco (%PA)
Lasso di tempo: Una sessione di 1 ora
Sono stati analizzati 8 muscoli durante 12 esercizi in 30 soggetti, per un totale di 2880 punti dati. All'inizio dello studio, il picco di attivazione (PA) è stato valutato per ciascun muscolo durante la piena estensione-flessione, utilizzato come esercizio di riferimento. Per ogni soggetto, i segnali EMG dei muscoli durante i 12 esercizi sono stati levigati, rettificati e analizzati utilizzando un algoritmo quadratico medio ed è stata utilizzata la massima attivazione di ciascun muscolo. Dopo aver determinato la PA per ciascun muscolo, è stata confrontata con la PA dell'esercizio di riferimento per il rispettivo gruppo muscolare ed espressa come percentuale del picco di attivazione (%PA). In alcuni casi la %PA è maggiore del 100%. Ciò è possibile in quanto la PA è stata valutata durante un movimento completo di flessione-estensione. Durante un esercizio alcuni muscoli hanno generato una PA maggiore e quindi quando sono stati eseguiti i calcoli la %PA era maggiore del 100%. A causa dell'ampia quantità di dati, abbiamo fornito i risultati della % PA del paraspinale cervicale sinistro per ciascun esercizio.
Una sessione di 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sforzo percepito
Lasso di tempo: 12 esercizi durante una sessione di 1 ora
Thera-Band(R) RISE (Resistance Intensity Scale for Exercise) Scala per misurare la quantità di sforzo percepito durante gli esercizi con la fascia di resistenza. Ai partecipanti è stato chiesto di valutare l'intensità di un esercizio su una scala da 0 a 10, dove 0 indica nessuna resistenza e 10 rappresenta la massima resistenza.
12 esercizi durante una sessione di 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSR04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cervicale

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