- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02124304
Attivazione Cervicale Durante Resistenza Elastica e Manuale (CervEMG)
11 gennaio 2016 aggiornato da: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Attivazione EMG della muscolatura cervicale durante l'esercizio terapeutico con resistenza Thera-Band(R) rispetto a resistenza manuale
Il dolore cervicale è una condizione che colpisce ogni anno il 14,6% di tutti gli adulti.
Di questa prevalenza annuale, il 37,3% soffre di dolore al collo persistente con episodi ricorrenti periodici.
Lo scopo di questo studio è confrontare i modelli di attivazione muscolare della muscolatura cervicale durante gli esercizi con resistenza elastica rispetto a quella manuale in un dolore al collo e popolazioni asintomatiche.
Metodi: Verrà reclutato un campione di convenienza di 15 partecipanti sani e fisicamente attivi e 15 pazienti con diagnosi di dolore cervicale non radicolare.
I criteri di esclusione includeranno: attuale lesione cervicale o dell'arto superiore (gruppo sano), anamnesi di intervento chirurgico al collo, trattamento con corticosteroidi nelle ultime due settimane e segni o sintomi radicolari.
L'elettromiografia di superficie verrà utilizzata per quantificare il livello di attività dei muscoli bilaterali SCM, AS, paraspinale cervicale (CP) e trapezio superiore (UT) durante l'esecuzione di una serie di 6 esercizi con resistenza elastica utilizzando le bande di resistenza Thera-Band® e manuale resistenza.
L'area verrà preparata e gli elettrodi di superficie verranno posizionati sui muscoli corrispondenti.
Il movimento sarà standardizzato utilizzando il picco di attivazione (PA) di ciascun muscolo durante il movimento completo di flessione-estensione per creare una percentuale di picco di attivazione (%PA).
La batteria di test sarà composta da 6 esercizi con resistenza elastica e resistenza manuale, per un totale di 12 diverse prove.
Ogni prova comporterà 5 ripetizioni, ciascuna tenuta per 5 secondi.
Gli esercizi includeranno cervicale: estensione, flessione, rotazione sinistra, rotazione destra, flessione laterale sinistra e flessione laterale destra.
Gli uomini useranno il verde e le donne useranno il Thera-Band® Resistance Band rosso.
L'ordine degli esercizi sarà randomizzato in due parti per ridurre al minimo l'effetto della fatica.
In primo luogo, la flessione e l'estensione cervicale con resistenza manuale ed elastica saranno randomizzate.
In secondo luogo, i restanti 8 esercizi saranno randomizzati.
Dopo ogni esercizio, il paziente valuterà il proprio livello di sforzo percepito sulla Thera-band® Resistance Intensity Scale for Exercise (RISE).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti sani fisicamente attivi (gruppo sano)
- pazienti con diagnosi di dolore al collo cervicale non radicolare (gruppo dolore al collo)
- 18-65
Criteri di esclusione:
- attuale lesione cervicale o dell'arto superiore (gruppo sano)
- storia di chirurgia del collo
- trattamento con corticosteroidi nelle ultime due settimane
- segni o sintomi radicolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Dolore cervicale
Esercizi per il collo Thera-Band elastico e resistenza manuale per il rafforzamento del collo
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Gli esercizi includeranno la flessione e l'estensione cervicale, la flessione laterale destra e sinistra della cervice e la rotazione.
Tutti e 6 gli esercizi saranno eseguiti sia con resistenza manuale che elastica (Thera-Band). La resistenza manuale viene applicata dal soggetto ponendo la propria mano sulla testa e spingendovi dentro.
Le bande Thera-Band verranno utilizzate per fornire resistenza elastica
Altri nomi:
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Sperimentale: Salutare
Esercizi per il collo Thera-Band elastico e resistenza manuale per il rafforzamento del collo
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Gli esercizi includeranno la flessione e l'estensione cervicale, la flessione laterale destra e sinistra della cervice e la rotazione.
Tutti e 6 gli esercizi saranno eseguiti sia con resistenza manuale che elastica (Thera-Band). La resistenza manuale viene applicata dal soggetto ponendo la propria mano sulla testa e spingendovi dentro.
Le bande Thera-Band verranno utilizzate per fornire resistenza elastica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di attivazione di picco (%PA)
Lasso di tempo: Una sessione di 1 ora
|
Sono stati analizzati 8 muscoli durante 12 esercizi in 30 soggetti, per un totale di 2880 punti dati.
All'inizio dello studio, il picco di attivazione (PA) è stato valutato per ciascun muscolo durante la piena estensione-flessione, utilizzato come esercizio di riferimento.
Per ogni soggetto, i segnali EMG dei muscoli durante i 12 esercizi sono stati levigati, rettificati e analizzati utilizzando un algoritmo quadratico medio ed è stata utilizzata la massima attivazione di ciascun muscolo.
Dopo aver determinato la PA per ciascun muscolo, è stata confrontata con la PA dell'esercizio di riferimento per il rispettivo gruppo muscolare ed espressa come percentuale del picco di attivazione (%PA).
In alcuni casi la %PA è maggiore del 100%.
Ciò è possibile in quanto la PA è stata valutata durante un movimento completo di flessione-estensione.
Durante un esercizio alcuni muscoli hanno generato una PA maggiore e quindi quando sono stati eseguiti i calcoli la %PA era maggiore del 100%.
A causa dell'ampia quantità di dati, abbiamo fornito i risultati della % PA del paraspinale cervicale sinistro per ciascun esercizio.
|
Una sessione di 1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sforzo percepito
Lasso di tempo: 12 esercizi durante una sessione di 1 ora
|
Thera-Band(R) RISE (Resistance Intensity Scale for Exercise) Scala per misurare la quantità di sforzo percepito durante gli esercizi con la fascia di resistenza.
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare l'intensità di un esercizio su una scala da 0 a 10, dove 0 indica nessuna resistenza e 10 rappresenta la massima resistenza.
|
12 esercizi durante una sessione di 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
28 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSR04
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