- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02131402
Hydrogeeli- vs. silikonihydrogeelipiilolinssien kliininen suorituskyky
torstai 2. maaliskuuta 2017 päivittänyt: CooperVision, Inc.
Ei-annosteleva sovitustutkimus, jossa verrataan hydrogeeli- ja silikonihydrogeelipallomaisten piilolinssien kliinistä suorituskykyä
Tämän ei-annostelevan sovitustutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten hydrogeelilinssien subjektiivista mukavuutta, linssin käsittelyä, linssin sovitusominaisuuksia ja näöntarkkuutta verrattuna silikonihydrogeelilinsseihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 60 henkilön, kaksoisnaamari, satunnaistettu, vastakkainen, ei-annosteleva sovituskoe, jossa verrataan erilaisia linssimateriaaleja (hydrogeeli vs. silikonihydrogeeli).
Tämän tutkimuksen odotetaan sisältävän 2 käyntiä kullekin linssiparille seuraavasti: Käynnit: V1 (linssin annostelu), V2 (1 tunti linssin asettumisen jälkeen).
Jokainen koehenkilö satunnaistetaan käyttämään testi- ja kontrollilinssejä kolmen lyhyen sovitusvertailun sarjassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46100
- Optometry Research Group (GIO) Optics Department, University of Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On 18-40-vuotias (mukaan lukien)
- Hän on tehnyt itseraportoidun visuaalisen kokeen viimeisen kahden vuoden aikana
- On mukautettu pehmeä CL (piilolinssi) käyttäjä
- Sillä on CL pallomainen resepti -1.00 - -10.00 (sis.)
- Jokaisessa silmässä on silmälasisylinteri 0,75D (diopteria) asti.
- Pystyy saavuttamaan parhaan korjatun silmälasietäisyyden näöntarkkuuden 20/25 (0,10 logMAR) tai paremman kummassakin silmässä.
- Voi saavuttaa 20/30 (0,18 logMAR) tai paremman etäisyyden näöntarkkuuden kummassakin silmässä tutkimuspiilolinsseillä.
- Sarveiskalvot ovat kirkkaat, eikä hänellä ole aktiivista silmäsairautta
- On lukenut, ymmärtänyt ja allekirjoittanut suostumuskirjeen
- Potilaan piilolinssien refraktion tulee sopia tutkimuslinssien käytettävissä olevien parametrien rajoissa
- On valmis noudattamaan kulumisaikataulua
- On valmis noudattamaan vierailuaikataulua
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole koskaan ennen käyttänyt piilolinssejä.
- Käyttää tällä hetkellä jäykkiä kaasua läpäiseviä piilolinssejä.
- Hänellä ei ole aiemmin ollut mukavaa CL-käyttöä (5 päivää viikossa; > 8 tuntia/päivä)
- Hänellä on CL-resepti -1.00 - -10.00D ulkopuolella
- Kummassakin silmässä on silmälasisylinteri, jonka sylinteri on ≥ 1,00D.
- Piilolinssillä on parhaiten korjattu etäisyysnäkö huonompi kuin 20/25 (0,10 logMAR) kummassakin silmässä.
- Kliinisesti merkittäviä (asteet 2-4) anteriorisen segmentin poikkeavuuksia.
- Silmä- tai systeeminen sairaus tai lääkkeiden tarve, jotka saattavat häiritä piilolinssien käyttöä.
Rakolampun löydökset, jotka olisivat piilolinssien käytön vasta-aiheisia, kuten:
- Patologinen kuivasilmäisyys tai siihen liittyvät löydökset
- Pterygium, pinguecula tai sarveiskalvon arvet visuaalisen akselin sisällä
- Neovaskularisaatio > 0,75 mm limbuksesta
- jättimäinen papillaarinen sidekalvotulehdus (GCP) pahempi kuin luokka 1
- Anterior uveiitti tai iriitti (entinen tai nykyinen)
- Seborrooinen ekseema, seborrooinen sidekalvotulehdus
- Aiempi sarveiskalvon haavauma tai sieni-infektio
- Huono henkilökohtainen hygienia
- Onko hänellä tunnettu sarveiskalvon hypoestesia (vähentynyt sarveiskalvon herkkyys)
- Hänellä on aphakia, keratoconus tai erittäin epäsäännöllinen sarveiskalvo.
- Hänellä on Presbyopia tai hän on riippuvainen silmälaseista lähellä työskentelyä piilolinssien päällä.
- Hänelle on tehty sarveiskalvon taittoleikkaus.
- Osallistuu mihin tahansa muuhun silmään liittyvään kliiniseen tai tutkimustutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: enfilcon A / omafilcon A
Osallistujat käyttävät linssiparia, jossa testilinssi toisessa silmässä ja kontrollilinssi toisessa silmässä.
Noin 1 tunnin linssien käytön jälkeen linssit poistetaan ja seuraava pari asetetaan paikalleen.
Tämä toistetaan yhteensä kolmelle linssiparille.
|
Opintolinssien vastakkainen pari.
Testilinssi (enfilcon A) toisessa silmässä ja kontrollilinssi (omafilcon A) toisessa silmässä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: enfilcon A / ocufilcon D
Osallistujat käyttävät linssiparia, jossa testilinssi toisessa silmässä ja kontrollilinssi toisessa silmässä.
Noin 1 tunnin linssien käytön jälkeen linssit poistetaan ja seuraava pari asetetaan paikalleen.
Tämä toistetaan yhteensä kolmelle linssiparille.
|
Opintolinssien vastakkainen pari.
Testilinssi (enfilcon A) toisessa silmässä ja kontrollilinssi (ocufilcon D) vastakkaisessa silmässä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: enfilcon A / metafilcon A
Osallistujat käyttävät linssiparia, jossa testilinssi toisessa silmässä ja kontrollilinssi toisessa silmässä.
Noin 1 tunnin linssien käytön jälkeen linssit poistetaan ja seuraava pari asetetaan paikalleen.
Tämä toistetaan yhteensä kolmelle linssiparille.
|
Opintolinssien vastakkainen pari.
Testilinssi (enfilcon A) toisessa silmässä ja kontrollilinssi (metafilcon A) vastakkaisessa silmässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio linssien käsittelystä - Enfilcon A / Omafilcon A
Aikaikkuna: 1 tunti selvityksen jälkeen
|
Tutkittu 1 tunnin linssin kulumisen jälkeen jokaiselle linssille linssin poiston yhteydessä. Pari #1 (1 tunti).
Arvioitu kyselylomakkeilla (0 = Erittäin vaikea 0-100, 100 = erittäin helppo).
|
1 tunti selvityksen jälkeen
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio linssien käsittelystä - Enfilcon A / Ocufilcon D
Aikaikkuna: 1 tunti selvityksen jälkeen
|
Tutkittu 1 tunnin linssin kulumisen jälkeen jokaiselle linssille poistettaessa paria 2 (1 tunti).
Arvioitu kyselylomakkeilla (0 = erittäin vaikea 0-100, 100 = erittäin helppo).
|
1 tunti selvityksen jälkeen
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio linssien käsittelystä - Enfilcon A / Methafilcon A
Aikaikkuna: 1 tunti selvityksen jälkeen
|
Tutkittu 1 tunnin linssin käytön jälkeen jokaiselle linssille linssin poiston yhteydessä. Pari #3.
Arvioitu kyselylomakkeilla (0-100 0 = erittäin vaikeaa, 100 = erittäin helppoa).
|
1 tunti selvityksen jälkeen
|
|
Osallistujien subjektiivinen arvio objektiivin mukavuudesta - Enfilcon A / Ocufilcon D
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkittu jokaisen linssin asettamisen jälkeen. Pari #2 (asettamisen yhteydessä).
Arvioitu kyselylomakkeella (0-100,0 = ei voi käyttää ja aiheuttaa kipua, 100 = ei tunne).
|
Perustaso
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio objektiivin mukavuudesta - Enfilcon A / Omafilcon A
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkittu jokaisen linssin asettamisen jälkeen lähtötilanteen käynnillä parille #1.
Arvioitu kyselylomakkeilla (0-100, 0-Ei voida käyttää ja aiheuttaa kipua, 100 = ei tunnu).
|
Perustaso
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio objektiivin mukavuudesta - Enfilcon A / Methafilcon A
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkittu lisäyksen jälkeen pari #3 (perustaso).
Arvioitu kyselylomakkeilla (0-100, 0-ei voi käyttää, 100 = ei tunnu).
|
Perustaso
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio objektiivin mukavuudesta - Enfilcon A / Omafilcon A
Aikaikkuna: 1 tunti selvityksen jälkeen
|
Tutkittu 1 tunnin kuluttua pariin #1 asettumisesta.
Arvioitu kyselylomakkeilla (0-100, 0 = ei voi käyttää ja aiheuttaa kipua, 100 = ei tunne).
|
1 tunti selvityksen jälkeen
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio objektiivin mukavuudesta - Enfilcon A / Ocufilcon D
Aikaikkuna: 1 tunti selvityksen jälkeen
|
Tutkittu 1 tunnin kuluttua pariin 2 asettumisesta.
Arvioitu kyselylomakkeilla (0-100 0=ei voi käyttää ja aiheuttaa kipua, 100= ei tunnu).
|
1 tunti selvityksen jälkeen
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio objektiivin mukavuudesta - Enfilcon A / Methafilcon A
Aikaikkuna: 1 tunti asettamisen jälkeen
|
Tutkittu 1 tunnin kuluttua pariin #3 asettumisesta.
Arvioitu kyselylomakkeilla (0-100,0 = ei voi käyttää ja aiheuttaa kipua 100 = ei tunne).
|
1 tunti asettamisen jälkeen
|
|
Osallistujien subjektiivinen arvio linssin mukavuusasetuksesta - Enfilcon A / Omafilcon A
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkittu kunkin linssiparin nro 1 asettamisen jälkeen (peruskäynti).
Arvioitu kyselylomakkeella (4 mahdollista luokitusta: Vahva Enfilcon A, Lievä Enfilcon A, Ei suosituksia, Heikko Omafilcon A, Vahva Omafilcon A).
|
Perustaso
|
|
Osallistujien subjektiivinen arvio linssin mukavuusasetuksesta - Enfilcon A / Ocufilcon D
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkittu kunkin linssiparin asettamisen yhteydessä kyselylomakkeella (4 mahdollista luokitusta: Vahva Enfilcon A, Lievä Enfilcon A, Ei suosituksia, Lievä Ocufilcon D, Vahva Ocufilcon D).
|
Perustaso
|
|
Osallistujien subjektiivinen arvio linssin mukavuusasetuksesta - Enfilcon A / Methafilcon A
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkittu kunkin objektiivin asettamisen jälkeen parille #3.
Arvioitu kyselylomakkeella (4 mahdollista luokitusta: Vahva Enfilcon A, Lievä Enfilcon A, Ei suosituksia, Lievä Methafilcon A, Vahva Methafilcon A).
|
Perustaso
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio linssin mukavuusasetuksesta - Enfilcon A / Omafilcon A
Aikaikkuna: 1 tunti selvityksen jälkeen
|
Tutkittu 1 tunnin kuluttua parin #1 linssien kulumisesta (1 tunti).
Arvioitu koeobjektiivin tai kontrollilinssin mieltymyksen mukaan (Vahva Enfilcon A, Lievä Enfilcon A, Ei suosituksia, Heikko Omafilcon A, Vahva Omafilcon A).
|
1 tunti selvityksen jälkeen
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio linssin mukavuusasetuksesta - Enfilcon A / Ocufilcon D
Aikaikkuna: 1 tunti selvityksen jälkeen
|
Tutkittu 1 tunnin kuluttua pariin 2 asettumisesta.
Arvioitu kyselylomakkeella (4 mahdollista luokitusta: Vahva Enfilcon A, Lievä Enfilcon A, Ei suosituksia, Lievä Ocufilcon D, Vahva Ocufilcon D).
|
1 tunti selvityksen jälkeen
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio linssin mukavuusasetuksesta - Enfilcon A / Methafilcon A
Aikaikkuna: 1 tunti selvityksen jälkeen
|
Tutkittu 1 tunnin kuluttua pariin #3 asettumisesta.
Arvioitu kyselylomakkeella (4 mahdollista luokitusta: Vahva Enfilcon A, Lievä Enfilcon A, Ei suosituksia, Lievä Methafilcon A, Vahva Methafilcon A).
|
1 tunti selvityksen jälkeen
|
|
Silmänhuollon ammattilaisen objektiivinen arvio linssin sopivuudesta, silmänräpäyksen jälkeisestä liikkeestä ja ensisijaisesta katseen viiveestä - Enfilcon A / Omafilcon A
Aikaikkuna: 1 tunti selvityksen jälkeen
|
Arvioitu 1 tunnin kuluttua parin #1 linssien kulumisen ratkeamisesta.
Rakovalo (0-4, 0 = riittämätön, ei-hyväksyttävä liike, 1 = pieni, mutta hyväksyttävä liike, 2 = optimaalinen liike, 3 = kohtalainen, mutta hyväksyttävä liike, 4 = liiallinen, ei-hyväksyttävä liike)
|
1 tunti selvityksen jälkeen
|
|
Silmänhuollon ammattilaisen objektiivinen arvio linssin sopivuudesta, silmänräpäyksen jälkeisestä liikkeestä ja ensisijaisesta katseen viiveestä - Enfilcon A / Ocufilcon D
Aikaikkuna: 1 tunti selvityksen jälkeen
|
Arvioitu 1 tunnin kuluttua pariin #2 asettumisesta.
(0-4, 0 = Riittämätön, ei-hyväksyttävä liike, 1 = pieni, mutta hyväksyttävä liike, 2 = optimaalinen liike, 3 = kohtalainen, mutta hyväksyttävä liike, 4 = liiallinen, ei-hyväksyttävä liike)
|
1 tunti selvityksen jälkeen
|
|
Silmänhuollon lääkärin objektiivinen arvio linssin sopivuudesta, silmänräpäyksen jälkeisestä liikkeestä ja ensisijaisesta katseen viiveestä - Enfilcon A / Methafilcon A
Aikaikkuna: 1 tunti selvityksen jälkeen
|
Arvioitu 1 tunnin kuluttua pariin #3 asettumisesta.
(0-4, 0 = Riittämätön, ei-hyväksyttävä liike, 1 = pieni, mutta hyväksyttävä liike, 2 = optimaalinen liike, 3 = kohtalainen, mutta hyväksyttävä liike, 4 = liiallinen, ei-hyväksyttävä liike)
|
1 tunti selvityksen jälkeen
|
|
Silmänhuollon lääkärin objektiivinen arvio linssin sopivuudesta, kireys push-up -testi - Enfilcon A / Omafilcon A
Aikaikkuna: 1 tunti selvityksen jälkeen
|
Arvioitu 1 tunnin kuluttua parin #1 linssien kulumisen ratkeamisesta.
Rakolamppu.
(0% -100%, jatkuva asteikko, jossa 100% = ei liikettä, 50% = optimi, 0% = putoaa sarveiskalvosta ilman kannen tukea).
|
1 tunti selvityksen jälkeen
|
|
Silmänhuollon lääkärin objektiivinen arvio linssin sopivuudesta, kireys push-up -testi - Enfilcon A / Ocufilcon D
Aikaikkuna: 1 tunti selvityksen jälkeen
|
Arvioitu 1 tunnin kuluttua asettumisen jälkeen parille #2 (0% -100%, jatkuva asteikko, jossa 100% = ei liikettä, 50% = optimi, 0% = putoaa sarveiskalvosta ilman kannen tukea).
|
1 tunti selvityksen jälkeen
|
|
Silmänhuollon lääkärin objektiivinen arvio linssin sopivuudesta, kireys push-up -testi - Enfilcon A / Methafilcon A
Aikaikkuna: 1 tunti selvityksen jälkeen
|
Arvioitu 1 tunnin kuluttua pariin #3 asettumisesta.
(Asteikko 0%-100%, 0%-100%, jatkuva asteikko, jossa 100% = ei liikettä, 50% = optimi, 0% = putoaa sarveiskalvosta ilman kannen tukea)
|
1 tunti selvityksen jälkeen
|
|
Silmänhuollon lääkärin objektiivinen arvio linssien sopivuudesta, keskityksestä - Enfilcon A / Omafilcon A
Aikaikkuna: 1 tunti selvityksen jälkeen
|
Arvioitu 1 tunnin kuluttua parin #1 linssien kulumisen ratkeamisesta.
(4 mahdollista luokitusta: optimaalinen, Hajaantuminen hyväksyttävä, Hajauttaminen ei hyväksyttävä).
|
1 tunti selvityksen jälkeen
|
|
Silmänhuollon lääkärin objektiivinen arvio linssin sopivuudesta, keskityksestä - Enfilcon A / Ocufilcon D
Aikaikkuna: 1 tunti selvityksen jälkeen
|
Arvioitu 1 tunnin kuluttua pariin #2 asettumisesta.
(4 mahdollista luokitusta: optimaalinen, Hajaantuminen hyväksyttävä, Hajauttaminen ei hyväksyttävä)
|
1 tunti selvityksen jälkeen
|
|
Silmänhuollon lääkärin objektiivinen arvio linssin sopivuudesta, keskityksestä - Enfilcon A / Methafilcon A
Aikaikkuna: 1 tunti selvityksen jälkeen
|
Arvioitu tunnin kuluttua asettumisesta pariin #3, (4 mahdollista arviota: optimaalinen, Hajaantuminen hyväksyttävä, Hajauttaminen ei hyväksyttävä)
|
1 tunti selvityksen jälkeen
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio pistelystä/poltosta - Enfilcon A / Omafilcon A
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkittu kunkin linssin asettamisen jälkeen parille nro 1 lähtötilanteessa.
Arvioitu kyselylomakkeilla (0-100, 0 = ei pistelyä/polttavaa tunnetta, 100 = voimakasta pistelyä).
|
Perustaso
|
|
Osallistujan subjektiivinen pisteytys/poltto - Enfilcon A / Ocufilcon D
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkittu jokaisen linssiparin nro 2 asettamisen jälkeen lähtötilanteessa.
Arvioitu kyselylomakkeilla (0-100,0 = ei pistelyä/polttavaa tunnetta 100 = äärimmäistä pistelyä)
|
Perustaso
|
|
Osallistujan subjektiivinen pisteytys/poltto - Enfilcon A / Methafilcon A
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkittu kunkin objektiivin asettamisen jälkeen parille #3.
Arvioitu kyselylomakkeilla (0-100,0 = ei pistelyä/polttavaa tunnetta, 100 = äärimmäistä pistelyä).
|
Perustaso
|
|
Osallistujien subjektiivinen pisteytys/poltto - Enfilcon A / Omafilcon A
Aikaikkuna: 1 tunti selvityksen jälkeen
|
Tutkittu 1 tunnin linssin kulumisen jälkeen jokaiselle linssille linssin poiston yhteydessä. Pari #1.
Arvioitu kyselylomakkeilla (0-100,0=ei pistelyä/polttavaa tunnetta 100=voimakasta pistelyä).
|
1 tunti selvityksen jälkeen
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio pistelystä/poltosta - Enfilcon A / Ocufilcon D
Aikaikkuna: 1 tunti selvityksen jälkeen
|
Tutkittu 1 tunnin kuluttua pariin 2 asettumisesta.
Arvioitu kyselylomakkeilla (0-100,0= ei pistelyä/polttavaa tunnetta, 100= voimakasta pistelyä).
|
1 tunti selvityksen jälkeen
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio pistelystä/poltosta - Enfilcon A / Methafilcon A
Aikaikkuna: 1 tunti selvityksen jälkeen
|
Tutkittu 1 tunnin kuluttua pariin #3 asettumisesta.
Arvioitu kyselylomakkeilla (0-100,0= ei pistelyä/polttavaa tunnetta, 100= voimakasta pistelyä).
|
1 tunti selvityksen jälkeen
|
|
Näönhuollon lääkärin objektiivinen arvio näöntarkkuudesta suuren kontrastin etäisyydellä - Enfilcon A / Omafilcon A
Aikaikkuna: 1 tunti selvityksen jälkeen
|
Näöntarkkuus arvioitiin kunkin tutkimuslinssin asettamisen jälkeen ennen kontralateraalisten parien jakamista. Pari #1.
LogMAR Visual Acuity (VA) lähimpään kirjaimeen)
|
1 tunti selvityksen jälkeen
|
|
Näönhuollon lääkärin objektiivinen arvio näöntarkkuudesta suuren kontrastin etäisyydellä - Enfilcon A / Ocufilcon D
Aikaikkuna: 1 tunti selvityksen jälkeen
|
Näöntarkkuus arvioitiin kunkin tutkimuslinssin asettamisen jälkeen, ennen kontralateraalisten parien annostelua - pari #2.
LogMAR Visual Acuity (VA) lähimpään kirjaimeen)
|
1 tunti selvityksen jälkeen
|
|
Näönhuollon lääkärin objektiivinen arvio näöntarkkuudesta suuren kontrastin etäisyydellä - Enfilcon A / Methafilcon A
Aikaikkuna: 1 tunti selvityksen jälkeen
|
Näöntarkkuus arvioitiin kunkin tutkimuslinssin asettamisen jälkeen, ennen kontralateraalisten parien annostelua - pari #3.
LogMAR Visual Acuity (VA) lähimpään kirjaimeen)
|
1 tunti selvityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Montés-Mico, OD MPhil PhD, Optics Department, University of Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EX-MKTG-47
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .