Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna soczewek hydrożelowych w porównaniu z silikonowo-hydrożelowymi soczewkami kontaktowymi

2 marca 2017 zaktualizowane przez: Coopervision, Inc.

Badanie dopasowania bez dozowania porównujące skuteczność kliniczną soczewek kontaktowych hydrożelowych i silikonowo-hydrożelowych w kształcie kuli

Celem tego badania dopasowania bez dozowania jest ocena subiektywnego komfortu, obchodzenia się z soczewkami, charakterystyki dopasowania soczewek i ostrości widzenia różnych konstrukcji soczewek hydrożelowych w porównaniu z soczewkami silikonowo-hydrożelowymi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to 60-osobowa, podwójnie zamaskowana, randomizowana, przeciwstronna próba dopasowania bez dozowania, porównująca różne materiały soczewek (hydrożel vs hydrożel silikonowy). Przewiduje się, że to badanie będzie obejmowało 2 wizyty, dla każdej pary soczewek, w następujący sposób: Wizyty: V1 (dozowanie soczewek), V2 (1 godzina po założeniu soczewek). Każda osoba zostanie losowo przydzielona do noszenia soczewek testowych i kontrolnych w serii trzech krótkich porównań dopasowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46100
        • Optometry Research Group (GIO) Optics Department, University of Valencia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma od 18 do 40 lat (włącznie)
  • W ciągu ostatnich dwóch lat miał samodzielnie zgłaszane badanie wzroku
  • Jest przystosowanym użytkownikiem miękkich soczewek kontaktowych
  • Ma receptę sferyczną CL w zakresie od -1,00 do -10,00 (włącznie)
  • Posiada cylinder okularowy do 0,75D (Dioptrii) w każdym oku.
  • Może osiągnąć najlepiej skorygowaną ostrość wzroku do odległości okularowej wynoszącą 20/25 (0,10 logMAR) lub lepszą w każdym oku.
  • Dzięki badanym soczewkom kontaktowym może osiągnąć ostrość widzenia do dali 20/30 (0,18 logMAR) lub lepszą w każdym oku.
  • Ma czyste rogówki i nie ma aktywnej choroby oczu
  • Przeczytał, zrozumiał i podpisał list wyrażający zgodę na udzielenie informacji
  • Refrakcja soczewek kontaktowych pacjenta powinna mieścić się w dostępnych parametrach badanych soczewek
  • Jest chętny do przestrzegania harmonogramu zużycia
  • Jest chętny do przestrzegania harmonogramu wizyt

Kryteria wyłączenia:

  • Nigdy wcześniej nie nosił soczewek kontaktowych.
  • Obecnie nosi sztywne gazoprzepuszczalne soczewki kontaktowe.
  • Ma historię nieosiągania komfortowego noszenia CL (5 dni w tygodniu; > 8 godzin dziennie)
  • Ma receptę CL poza zakresem -1.00 do -10.00D
  • Ma cylinder okularowy ≥1,00D cylindra w każdym oku.
  • Ma soczewki kontaktowe najlepiej skorygowane widzenie do dali gorsze niż 20/25 (0,10 logMAR) w każdym oku.
  • Obecność istotnych klinicznie (stopień 2-4) nieprawidłowości przedniego odcinka.
  • Obecność choroby oczu lub ogólnoustrojowej lub konieczność przyjmowania leków, które mogą zakłócać noszenie soczewek kontaktowych.

  • Odkrycia lampy szczelinowej, które mogłyby przeciwwskazać do noszenia soczewek kontaktowych, takie jak:

    • Patologiczne suche oko lub powiązane zmiany
    • Skrzydliki, pinguecula lub blizny rogówki w obrębie osi wzrokowej
    • Neowaskularyzacja > 0,75 mm od rąbka
    • Gigantyczne brodawkowate zapalenie spojówek (GCP) gorsze niż stopień 1
    • Zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej lub tęczówki (w przeszłości lub obecnie)
    • Wyprysk łojotokowy, łojotokowe zapalenie spojówek
    • Historia owrzodzeń rogówki lub infekcji grzybiczych
    • Słaba higiena osobista
  • Ma znaną historię niedoczulicy rogówki (zmniejszona wrażliwość rogówki)
  • Ma afakię, stożek rogówki lub bardzo nieregularną rogówkę.
  • Ma starczowzroczność lub jest uzależniony od okularów do pracy z bliska nad soczewkami kontaktowymi.
  • Przeszedł operację refrakcyjną rogówki.
  • Uczestniczy w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym lub badawczym związanym z oczami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: enfilcon A / omafilcon A
Uczestnicy noszą parę soczewek, z soczewką testową w jednym oku i soczewką kontrolną w przeciwległym oku. Po około 1 godzinie noszenia soczewek soczewki zostaną usunięte i włożona następna para. Zostanie to powtórzone dla łącznie trzech par soczewek.
Urządzenie: omafilcon A
Kontralateralna para soczewek studyjnych. Soczewka testowa (enfilcon A) w jednym oku i soczewka kontrolna (omafilcon A) w oku przeciwległym.
Inne nazwy:
  • Soczewki hydrożelowe
Aktywny komparator: enfilcon A / ocufilcon D
Uczestnicy noszą parę soczewek, z soczewką testową w jednym oku i soczewką kontrolną w przeciwległym oku. Po około 1 godzinie noszenia soczewek soczewki zostaną usunięte i włożona następna para. Zostanie to powtórzone dla łącznie trzech par soczewek.
Urządzenie: ocufilcon D
Kontralateralna para soczewek studyjnych. Soczewka testowa (enfilcon A) w jednym oku i soczewka kontrolna (ocufilcon D) w oku przeciwległym.
Inne nazwy:
  • Soczewki hydrożelowe
Aktywny komparator: enfilcon A / metafilcon A
Uczestnicy noszą parę soczewek, z soczewką testową w jednym oku i soczewką kontrolną w przeciwległym oku. Po około 1 godzinie noszenia soczewek soczewki zostaną usunięte i włożona następna para. Zostanie to powtórzone dla łącznie trzech par soczewek.
Urządzenie: metafilkon A
Kontralateralna para soczewek studyjnych. Soczewka testowa (enfilcon A) w jednym oku i soczewka kontrolna (metafilcon A) w oku przeciwległym.
Inne nazwy:
  • Soczewki hydrożelowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna ocena uczestnika dotycząca obchodzenia się z soczewkami — Enfilcon A / Omafilcon A
Ramy czasowe: 1 godzina po rozliczeniu
Badanie po 1 godzinie noszenia soczewek dla każdej soczewki w momencie zdjęcia pary soczewek nr 1 (1 godzina). Ocenione za pomocą kwestionariuszy (0 = bardzo trudne 0-100, 100 = bardzo łatwe).
1 godzina po rozliczeniu
Subiektywna ocena uczestnika dotycząca obchodzenia się z soczewkami — Enfilcon A / Ocufilcon D
Ramy czasowe: 1 godzina po rozliczeniu
Badanie po 1 godzinie noszenia soczewek dla każdej soczewki po zdjęciu soczewek dla pary nr 2 (1 godzina). Oceniane za pomocą kwestionariuszy (0=bardzo trudne 0-100, 100=bardzo łatwe).
1 godzina po rozliczeniu
Subiektywna ocena uczestnika dotycząca obchodzenia się z soczewkami — Enfilcon A / Methafilcon A
Ramy czasowe: 1 godzina po rozliczeniu
Badanie po 1 godzinie noszenia soczewek dla każdej soczewki w momencie zdjęcia pary soczewek nr 3. Oceniane za pomocą kwestionariuszy (0-100 0=bardzo trudne, 100=bardzo łatwe).
1 godzina po rozliczeniu
Subiektywna ocena uczestników dotycząca komfortu soczewek — Enfilcon A / Ocufilcon D
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badanie po założeniu każdej pary soczewek nr 2 (przy zakładaniu). Ocenione według kwestionariusza (0-100,0=nie można nosić i powoduje ból, 100=nie czuć).
Linia bazowa
Subiektywna ocena uczestnika dotycząca komfortu soczewek — Enfilcon A / Omafilcon A
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ankietowano po założeniu każdej soczewki podczas wizyty wyjściowej dla pary nr 1. Oceniane za pomocą kwestionariuszy (0-100, 0-nie można nosić i powoduje ból, 100=nie czuć).
Linia bazowa
Subiektywna ocena uczestnika dotycząca komfortu soczewek — Enfilcon A / Methafilcon A
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badanie po założeniu pary nr 3 (linia bazowa). Oceniane za pomocą kwestionariuszy (0-100, 0-nie można nosić, 100=nie czuć).
Linia bazowa
Subiektywna ocena uczestnika dotycząca komfortu soczewek — Enfilcon A / Omafilcon A
Ramy czasowe: 1 godzina po rozliczeniu
Ankieta po 1 godzinie od ustalenia pary nr 1. Oceniane za pomocą kwestionariuszy (0-100, 0 = nie można nosić i powoduje ból, 100 = nie czuć).
1 godzina po rozliczeniu
Subiektywna ocena uczestnika dotycząca komfortu soczewek — Enfilcon A / Ocufilcon D
Ramy czasowe: 1 godzina po rozliczeniu
Ankieta po 1 godzinie od ustalenia pary nr 2. Oceniane za pomocą kwestionariuszy (0-100 0 = nie można nosić i powoduje ból, 100 = nie czuć).
1 godzina po rozliczeniu
Subiektywna ocena uczestnika dotycząca komfortu soczewek — Enfilcon A / Methafilcon A
Ramy czasowe: 1 godzina po ustaniu
Ankieta po 1 godzinie od ustalenia pary nr 3. Oceniane na podstawie kwestionariuszy (0-100,0=nie można nosić i powoduje ból 100=nie czuć).
1 godzina po ustaniu
Subiektywna ocena uczestników dotycząca preferencji w zakresie komfortu soczewek — Enfilcon A / Omafilcon A
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badanie po założeniu każdej pary soczewek nr 1 w (wizyta wyjściowa). Ocena za pomocą kwestionariusza (4 możliwe oceny: Silny Enfilcon A, Lekki Enfilcon A, Brak preferencji, Lekki Omafilcon A, Silny Omafilcon A).
Linia bazowa
Subiektywna ocena uczestników dotycząca preferencji w zakresie komfortu soczewek — Enfilcon A / Ocufilcon D
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badanie przy zakładaniu każdej pary soczewek nr 2 za pomocą kwestionariusza (4 możliwe oceny: Silny Enfilcon A, Lekki Enfilcon A, Brak preferencji, Lekki Ocufilcon D, Mocny Ocufilcon D).
Linia bazowa
Subiektywna ocena uczestników dotycząca preferencji w zakresie komfortu soczewek — Enfilcon A / Methafilcon A
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badanie po założeniu każdej soczewki dla pary nr 3. Ocena za pomocą kwestionariusza (4 możliwe oceny: Silny Enfilcon A, Lekki Enfilcon A, Brak preferencji, Lekki Metafilcon A, Silny Metafilcon A).
Linia bazowa
Subiektywna ocena uczestnika dotycząca preferencji dotyczących komfortu soczewek — Enfilcon A / Omafilcon A
Ramy czasowe: 1 godzina po rozliczeniu
Badanie po 1 godzinie od ustabilizowania się (1 godzina) zużycia soczewek dla pary nr 1. Ocenione na podstawie preferencji badanych dotyczących soczewek testowych lub soczewek kontrolnych (mocny Enfilcon A, słaby Enfilcon A, brak preferencji, słaby Omafilcon A, mocny Omafilcon A).
1 godzina po rozliczeniu
Subiektywna ocena uczestnika dotycząca preferencji dotyczących komfortu soczewek — Enfilcon A / Ocufilcon D
Ramy czasowe: 1 godzina po rozliczeniu
Ankieta po 1 godzinie od ustalenia pary nr 2. Ocena za pomocą kwestionariusza (4 możliwe oceny: Silny Enfilcon A, Lekki Enfilcon A, Brak preferencji, Lekki Ocufilcon D, Silny Ocufilcon D).
1 godzina po rozliczeniu
Subiektywna ocena uczestnika dotycząca preferencji dotyczących komfortu soczewek — Enfilcon A / Methafilcon A
Ramy czasowe: 1 godzina po rozliczeniu
Ankieta po 1 godzinie od ustalenia pary nr 3. Ocena za pomocą kwestionariusza (4 możliwe oceny: Silny Enfilcon A, Lekki Enfilcon A, Brak preferencji, Lekki Metafilcon A, Silny Metafilcon A).
1 godzina po rozliczeniu
Obiektywna ocena dopasowania soczewki, ruchu po mrugnięciu i pierwotnego opóźnienia spojrzenia przez okulistę — Enfilcon A / Omafilcon A
Ramy czasowe: 1 godzina po rozliczeniu
Ocena po 1 godzinie od ustabilizowania się zużycia soczewek dla pary nr 1. Lampa szczelinowa (0-4, 0=niewystarczający, niedopuszczalny ruch, 1=minimalny, ale akceptowalny ruch, 2=optymalny ruch, 3=umiarkowany, ale akceptowalny ruch, 4=nadmierny, niedopuszczalny ruch)
1 godzina po rozliczeniu
Obiektywna ocena dopasowania soczewki, ruchu po mrugnięciu i opóźnienia w spojrzeniu przez okulistę — Enfilcon A / Ocufilcon D
Ramy czasowe: 1 godzina po rozliczeniu
Ocena po 1 godzinie od ustalenia pary nr 2. (0-4, 0=niewystarczający, niedopuszczalny ruch, 1=minimalny, ale akceptowalny ruch, 2=optymalny ruch, 3=umiarkowany, ale akceptowalny ruch, 4=nadmierny, niedopuszczalny ruch)
1 godzina po rozliczeniu
Obiektywna ocena dopasowania soczewki, ruchu po mrugnięciu i opóźnienia w spojrzeniu przez okulistę – Enfilcon A / Methafilcon A
Ramy czasowe: 1 godzina po rozliczeniu
Ocena po 1 godzinie od ustalenia pary nr 3. (0-4, 0=niewystarczający, niedopuszczalny ruch, 1=minimalny, ale akceptowalny ruch, 2=optymalny ruch, 3=umiarkowany, ale akceptowalny ruch, 4=nadmierny, niedopuszczalny ruch)
1 godzina po rozliczeniu
Obiektywna ocena dopasowania soczewek przez lekarza okulistę, szczelność Test push-up - Enfilcon A / Omafilcon A
Ramy czasowe: 1 godzina po rozliczeniu
Ocena po 1 godzinie od ustabilizowania się zużycia soczewek dla pary nr 1. Lampa szczelinowa. (0%-100%, skala ciągła, gdzie 100%=brak ruchu, 50%=optymalnie, 0%=wypadanie z rogówki bez podparcia powieki).
1 godzina po rozliczeniu
Obiektywna ocena dopasowania soczewek przez lekarza okulistę, szczelność Test push-up — Enfilcon A / Ocufilcon D
Ramy czasowe: 1 godzina po rozliczeniu
Oceniono po 1 godzinie od ustabilizowania się dla pary nr 2 (0%-100%, skala ciągła, gdzie 100%=brak ruchu, 50%=optymalnie, 0%=wypadanie z rogówki bez podparcia powieki).
1 godzina po rozliczeniu
Obiektywna ocena dopasowania soczewek przez lekarza okulistę, szczelność Test push-up - Enfilcon A / Methafilcon A
Ramy czasowe: 1 godzina po rozliczeniu
Ocena po 1 godzinie od ustalenia pary nr 3. (Skala 0%-100%, 0%-100%, skala ciągła, gdzie 100%=brak ruchu, 50%=optymalnie, 0%=wypadanie z rogówki bez podparcia powieki)
1 godzina po rozliczeniu
Obiektywna ocena dopasowania soczewek, ich centralizacji przez lekarza okulistę — Enfilcon A / Omafilcon A
Ramy czasowe: 1 godzina po rozliczeniu
Ocena po 1 godzinie od ustabilizowania się zużycia soczewek dla pary nr 1. (4 możliwe oceny: optymalna, Decentracja akceptowalna, Decentracja niedopuszczalna).
1 godzina po rozliczeniu
Obiektywna ocena dopasowania soczewek i ich centralizacji przez lekarza okulistę — Enfilcon A / Ocufilcon D
Ramy czasowe: 1 godzina po rozliczeniu
Ocena po 1 godzinie od ustalenia pary nr 2. (4 możliwe oceny: optymalna, Decentracja akceptowalna, Decentracja niedopuszczalna)
1 godzina po rozliczeniu
Obiektywna ocena dopasowania soczewek, ich centralizacji przez lekarza okulistę — Enfilcon A / Methafilcon A
Ramy czasowe: 1 godzina po rozliczeniu
Ocena po 1 godzinie po ustaleniu się dla pary nr 3, (4 możliwe oceny: optymalna, akceptowalna decentracja, niedopuszczalna decentracja)
1 godzina po rozliczeniu
Subiektywna ocena uczestnika dotycząca kłucia/pieczenia - Enfilcon A / Omafilcon A
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badanie po założeniu każdej soczewki dla pary nr 1 podczas wizyty wyjściowej. Oceniane za pomocą kwestionariuszy (0-100, 0=brak uczucia pieczenia/pieczenia, 100=bardzo silne pieczenie).
Linia bazowa
Subiektywna ocena uczestnika dotycząca kłucia/pieczenia — Enfilcon A / Ocufilcon D
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badanie po założeniu każdej pary soczewek nr 2 na linii bazowej. Ocenione za pomocą kwestionariuszy (0-100,0 = brak uczucia pieczenia/pieczenia 100 = ekstremalne pieczenie)
Linia bazowa
Subiektywna ocena uczestnika dla kłucia/pieczenia - Enfilcon A / Methafilcon A
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badanie po założeniu każdej soczewki dla pary nr 3. Oceniane za pomocą kwestionariuszy (0-100,0 = brak uczucia pieczenia/pieczenia, 100 = ekstremalne pieczenie).
Linia bazowa
Subiektywna ocena uczestników dla kłucia/pieczenia - Enfilcon A / Omafilcon A
Ramy czasowe: 1 godzina po rozliczeniu
Badanie po 1 godzinie noszenia soczewek dla każdej soczewki w momencie zdjęcia pary soczewek nr 1. Oceniane za pomocą kwestionariuszy (0-100,0 = brak uczucia pieczenia/pieczenia 100 = ekstremalne pieczenie).
1 godzina po rozliczeniu
Subiektywna ocena uczestnika dotycząca kłucia/pieczenia — Enfilcon A / Ocufilcon D
Ramy czasowe: 1 godzina po rozliczeniu
Ankieta po 1 godzinie od ustalenia pary nr 2. Oceniane za pomocą kwestionariuszy (0-100,0= brak uczucia pieczenia/pieczenia, 100= ekstremalne pieczenie).
1 godzina po rozliczeniu
Subiektywna ocena uczestnika dotycząca kłucia/pieczenia - Enfilcon A / Methafilcon A
Ramy czasowe: 1 godzina po rozliczeniu
Ankieta po 1 godzinie od ustalenia pary nr 3. Oceniane za pomocą kwestionariuszy (0-100,0= brak uczucia pieczenia/pieczenia, 100= ekstremalne pieczenie).
1 godzina po rozliczeniu
Obiektywna ocena ostrości widzenia do dali przy dużym kontraście obuocznej przez lekarza okulistę - Enfilcon A / Omafilcon A
Ramy czasowe: 1 godzina po rozliczeniu
Ostrość wzroku oceniana po założeniu każdej badanej soczewki, przed wydaniem przeciwstronnych par Para nr 1. LogMAR Ostrość wzroku (VA) do najbliższej litery)
1 godzina po rozliczeniu
Obiektywna ocena ostrości widzenia do dali przy dużym kontraście obuocznym przez lekarza okulistę - Enfilcon A / Ocufilcon D
Ramy czasowe: 1 godzina po rozliczeniu
Ostrość wzroku oceniana po założeniu każdej badanej soczewki, przed wydaniem przeciwstronnych par — para nr 2. LogMAR Ostrość wzroku (VA) do najbliższej litery)
1 godzina po rozliczeniu
Obiektywna ocena ostrości wzroku do odległości obuocznej o wysokim kontraście przez lekarza okulistę - Enfilcon A / Methafilcon A
Ramy czasowe: 1 godzina po rozliczeniu
Ostrość wzroku oceniana po założeniu każdej badanej soczewki, przed wydaniem przeciwstronnych par — para nr 3. LogMAR Ostrość wzroku (VA) do najbliższej litery)
1 godzina po rozliczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Coopervision, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Montés-Mico, OD MPhil PhD, Optics Department, University of Valencia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EX-MKTG-47

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na omafilcon A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj