CHS-0214:n vertailu Enbreliin (Etanersepti) potilailla, joilla on krooninen plakkipsoriaasi (PsO)
perjantai 7. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Coherus Biosciences, Inc.
Kaksoissokko, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, aktiivinen kontrollitutkimus CHS-0214:n tehon ja turvallisuuden vertaamiseksi Enbreliin potilailla, joilla on krooninen plakkipsoriaasi (RaPsOdy)
Tämä on kaksiosainen tutkimus, jossa verrataan CHS-0214:ää Enbreliin potilailla, joilla on krooninen plakki PsO ja jotka eivät ole vielä saaneet mitään biologista hoitoa mihinkään indikaatioon (muihin kuin insuliiniin tai hormoneihin).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pt. 1 on 12 viikkoa kestänyt satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivinen kontrolli, rinnakkaisryhmien monikeskustutkimus. Ensisijainen päätepiste on 75 % parannus lähtötasosta Psoriasis Area and Severity Indexin (PASI-75) mukaan. CHS-0214:n vertaaminen Enbreliin tehon ja turvallisuuden suhteen 50 mg:n annoksella ihonalaisesti (Sc) kahdesti viikossa.
Pt. 2 on 40 viikkoa kestävä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisen kontrollin, rinnakkaisryhmien monikeskustutkimus, jossa CHS-0214:n ja Enbrelin annostusta vähennetään 50 mg:aan Sc viikoittain ylläpitoa varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
521
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Australian Capital Territory
-
Phillip, Australian Capital Territory, Australia, 2606
- Woden Dermatology Pty
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Dr S P Shumack (St George Dermatology and Skin Cancer Center)
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2000
- Dr S P Shumack (Central Sydney Dermatology)
-
-
South Australia
-
Hectorville, South Australia, Australia, 5073
- North Eastern Health Specialists
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Sinclair Dermatology
-
-
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7500
- Dr IC Louw
-
Stellenbosch, Etelä-Afrikka
- Winelands Rheumatology Centre
-
Worcester, Etelä-Afrikka, 6850
- Clinical Projects Research
-
-
Cape Town
-
Pinelands, Cape Town, Etelä-Afrikka, 7405
- Vincent Pallotti Hospital
-
Rondebosch, Cape Town, Etelä-Afrikka, 7700
- Synopsis Research
-
-
Pretoria
-
Pretoria West, Pretoria, Etelä-Afrikka, 0183
- Jongaie Research
-
-
Western Cape
-
Somerset West, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7130
- Helderberg Clinical Trial Centre
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Haemek Medical Center
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center Beilinson Campus
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- E and D Woolner Professional Corporation
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Institute for Skin Advancement Inc
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada
- CCA Medical Research Corporation
-
Markham, Ontario, Kanada
- Lynderm Research Inc
-
North Bay, Ontario, Kanada
- North Bay Dermatology Centre Inc
-
Oakville, Ontario, Kanada
- Institute of Cosmetic and Laser Surgery
-
Peterborough, Ontario, Kanada
- Skin Center for Dermatology
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada
- Private practice
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Research Toronto
-
Waterloo, Ontario, Kanada
- K. Papp Clinical Research Inc
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15540
- NZOZ OSTEO-MEDIC S.C. Artur Racewicz, Jerzy Supronik
-
Bialystok, Puola, 15879
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Osteoporozy i Chorób Kostno-Stawowych J. Badurski S.J
-
Gdansk, Puola, 80546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House Sp. z o.o
-
Gdynia, Puola, 81384
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
-
Katowice, Puola, 40040
- Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
-
Krakow, Puola, 31023
- Specjalistyczny Ośrodek ALL-MED
-
Krakow, Puola, 31501
- Krakowskie Centrum Medyczne
-
Krakow, Puola, 31530
- Center Med
-
Lodz, Puola, 90265
- Specjalistyczne Gabinety Lekarskie "Dermed
-
Poznan, Puola, 60702
- Centrum Medyczne SYNEXUS POZNAN
-
Rzeszow, Puola, 35055
- Centrum Medyczne Medyk
-
Stalowa Wola, Puola, 37450
- SANUS Szpital Specjalistyczny Sp. z o.o
-
Szczecin, Puola, 70111
- EuroMedis Sp. z o.o.
-
Torun, Puola, 87100
- NZOZ "Nasz Lekarz" Praktyka Grupowa Lekarzy z Przychodnia Specjalistyczna
-
Warszawa, Puola, 01192
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
-
Warszawa, Puola, 02106
- MTZ Clinical Research Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Puola, 50088
- Synexus Polska sp. z o.o
-
Wroclaw, Puola, 51318
- dermMedica Sp. z o.o
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13055
- MVZ Reichenberger Str., Aerztehaus "Rudolf Virchow
-
Dresden, Saksa, 01069
- Klinische Forschung Dresden GmbH
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Hautklinik Universitaetsklinikum Erlangen
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Johann Wolfgang Hospital - Goethe University
-
Hamburg, Saksa, 20354
- Dermatologikum Hamburg
-
Luebeck, Saksa, 23538
- University Hospital Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
- Arizona Research Center
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
- Radiant Research - Scottsdale
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Anaheim Clinical Trials
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Dream Team Clinical Research
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91436
- Private practice
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Kaiser Permanente
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92117
- Skin Surgery Medical Group, Inc
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Clinical Science Institute
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90503
- Healthcare Partners Medical Group
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Horizons Clinical Research Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- The Savin Center
-
Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
- New England Research Associates
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Florida Academic Dermatology Center (U of Miami Hospital)
-
Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
- Radiant Research - Pinellas Park
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
- Palm Beach Research Center
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33406
- Atlantic Clinical Research Collaborative
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
- Radiant Research - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Private Practice - Jamie Weisman
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
- Altman Dermatology Associates
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62703
- Springfield Clinic
-
-
Indiana
-
Plainfield, Indiana, Yhdysvallat, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66215
- Kansas City Dermatology
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
- Derm Research
-
-
Michigan
-
Fort Gratiot, Michigan, Yhdysvallat, 48059
- Hamzavi Dermatology Clinical Research
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
- Grekin Skin Institute
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Radiant Research - Edina
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
- Central Dermatology
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Yhdysvallat, 08520
- The Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
- Skin Search of Rochester, Inc
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11790
- DermResearch Center of New York
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
- PMG Research of Carey, LLC
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
- DJL Clinical Research
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- PMG Research of Wilmington
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45249
- Radiant Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
- Health Research of Oklahoma
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
- Altoona Center for Clincal Research
-
Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
- Clinical Research Center of Reading
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- Radiant Research - Anderson
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
- Dermatology and Laser Center of Charleston
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
- Radient Research - Greer
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, Yhdysvallat, 37072
- Rivergate Dermatology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75254
- Neighborhood Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 72004
- Center for Clinical Studies
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
- Heights Dermatology and Aesthetic Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Progressive Clinical Research - San Antonio
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- Center for Clinical Studies
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Dermatology Associates, PLLC
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Premier Clinical Research
-
Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
- Wenatchee Valley Hospital and Clinics
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Yhdysvallat, 26301
- Mountain State Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miehet tai naiset
- PsO-diagnoosi 6 kuukauden ajan
- Aktiivinen sairaus: PASI suurempi tai yhtä suuri kuin 12, Physician's Static Global Assessment (PSGA) -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 (asteikon perusteella tai 0-5),
- Kehon pinta-ala (BSA), jossa PsO on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 %
- Dermatology Life Quality Index (DQLI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 10
- Aiemmin saanut valohoitoa tai systeemistä ei-biologista hoitoa PsO:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Muut psoriaasin muodot kuin PsO
- Lääkkeiden aiheuttama psoriaasi
- Positiivinen QuantiFERON-tuberculosis (TB) Gold Test -testi
- Merkittävien rinnakkaissairauksien esiintyminen
- Kemialliset ja hematologiset arvot protokollassa määritellyn alueen ulkopuolella
- Suuret systeemiset infektiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Enbrel (etanersepti)
Enbrel 50 mg kahdesti viikossa 12 viikon ajan
|
Päästä toiseen vertailu
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CHS-0214
CHS-0214 50 mg kahdesti viikossa 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttivat PASI-75:n (75 %:n parannus psoriaasialueen ja vakavuusindeksin suhteen) lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) on vakiintunut lääketieteellisessä kirjallisuudessa ja se on kansainvälisesti laajimmin käytetty väline psoriaasin vakavuuden arvioinnissa. Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttivat PASI-75:n lähtötasosta viikolla 12. Tämä oli ensisijainen päätepiste, joka tukee biologisten lisenssihakemusten käyttöä Yhdysvalloissa. |
12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen prosenttimuutos PASI:ssa (psoriasis Area and Severity Index) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
PASI:n keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta (viimeinen ei-puuttuva arvo ennen ensimmäistä annosta) viikolla 12.
Tämä oli ensisijainen päätetapahtuma, joka tuki myyntilupahakemusta EU:ssa.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos PASI:ssa (psoriasis Area and Severity Index) lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12, 24, 36 ja 48
|
PASI:n keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikoilla 4, 8, 12, 24, 36 ja 48
|
Viikot 4, 8, 12, 24, 36 ja 48
|
|
PASI:n saavuttaneiden osallistujien määrä - 75 (psoriaasialueen ja vakavuusindeksin parannus 75 %)
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12, 24, 36 ja 48
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat PASI-75:n (75 %:n paraneminen psoriaasin alueella ja vaikeusindeksissä) lähtötasosta viikoilla 4, 8, 12, 24, 36 ja 48.
|
Viikot 4, 8, 12, 24, 36 ja 48
|
|
Koehenkilöiden lukumäärä, jotka paransivat 50 % psoriaasin alue- ja vakavuusindeksissä (PASI-50) ja 90 % parannuksen PASI-arvossa (PASI-90)
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12, 24, 36 ja 48
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttivat 50 prosentin parannuksen psoriaasin pinta-ala- ja vakavuusindeksissä (PASI-50) ja 90 prosentin parannuksen PASI-vasteissa (PASI-90) lähtötasosta viikoilla 4, 8, 12, 24, 36 ja 48
|
Viikot 4, 8, 12, 24, 36 ja 48
|
|
Muutos sairauden aktiivisuuden PSGA:ssa (Physician's Static Global Assessment) asteikolla 0-5
Aikaikkuna: 4, 8, 12, 24, 36 ja 48
|
Muutos sairauden aktiivisuuden PSGA:ssa (Physician's Static Global Assessment) asteikolla 0–5 lähtötasosta viikoille 4, 8, 12, 24, 36 ja 48. Vähimmäisarvo: 0 Suurin arvo: 5 PsO:n (psoriaasin) PSGA arvioitiin asteikolla 0-5, jossa 0 osoitti, ettei PsO:ta (sairaus selvä), 1 (melkein selvä) ja 2 tai korkeampi pistemäärä osoitti vakavampaa sairautta. Koehenkilöt, joilla oli selkeä (0) tai melkein selkeä (1) arvio, pidettiin PSGA-vastaavina. |
4, 8, 12, 24, 36 ja 48
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on muutos PSGA-pisteessä (Physician's Static Global Assessment) = 0-1
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12, 24, 36 ja 48
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden PSGA (Physician's Static Global Assessment) -pisteet muuttuivat = 0–1, mikä osoittaa kirkkaan tai melkein kirkkaan ihon viikoilla 4, 8, 12, 24, 36 ja 48; Minimi: 0 Maksimi: 1 Koehenkilöt, joiden arvio oli selvä(0) tai melkein selkeä(1), katsottiin PSGA-vastaajiksi. |
Viikot 4, 8, 12, 24, 36 ja 48
|
|
Muutos PsO:n subjektin globaalissa arvioinnissa (SGA).
Aikaikkuna: Viikot 4, 8, 12, 24, 36 ja 48
|
Muutos koehenkilön yleisessä PsO-arviossa (SGA) lähtötasosta viikoille 4, 8, 12, 24, 36 ja 48.
PsO:n SGA arvioitiin VAS:lla (visuaalinen analoginen asteikko millimetrien yksikköinä) välillä 0 (hyvä) 100 (vakava).
SGA arvioitiin satunnaistuksen yhteydessä (viikko 0/päivä 0) ja viikoilla 4, 8, 12, 24, 36 ja 48 sekä tarvittaessa seurantakäynnillä.
SGA:n muutos on lähtötilanteen arvo miinus viikkojen 4, 8, 12, 24, 36 ja 48 arvojen summa.
Koska SGA:n muutos mitataan lähtötasosta, negatiivinen arvo osoittaa kokonais-SGA:n laskua ja parempaa PsO:n kokonaisarviointia.
|
Viikot 4, 8, 12, 24, 36 ja 48
|
|
Muutos DLQI:ssä (Dermatology Life Quality Index)
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 48
|
DLQI (Dermatology Life Quality Index) -muutos lähtötasosta viikkoihin 12, 24 ja 48 DLQI on 10 kysymyksen validoitu kyselylomake, joka suoritettiin seulonnassa, satunnaistuksessa (viikko 0/päivä 0) ja viikoilla 12, 24 ja 48. Se laskettiin summaamalla kunkin kysymyksen pisteet, jolloin maksimipistemäärä oli 30 ja minimi 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän elämänlaatu heikkeni. |
Viikot 12, 24 ja 48
|
|
Muutos EuroQol 5-Dimension Health Status Questionnaire -kyselyssä (EQ-5D)
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 48
|
Muutos EuroQol 5-Dimension Health Status Questionnaire -kyselyssä (EQ-5D) lähtötasosta viikkoihin 12, 24 ja 48 EQ-5D suoritettiin satunnaistuksena (viikko 0/päivä 0) ja viikot 12, 24 ja 48. EQ-5D on yleinen (ei-sairausspesifinen), mieltymyksiin perustuva terveyteen liittyvä elämänlaadun mitta, joka perustuu viiteen ulottuvuuteen: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Nimellinen taso voidaan koodata numerolla 1, 2 tai 3, mikä tarkoittaa, että luvulla 1 ei ole ongelmia, 2:lla on ongelmia ja 3:lla on äärimmäisiä ongelmia. Tämän seurauksena henkilön terveydentila voidaan määrittää 5-numeroisella numerolla, joka vaihtelee 11111:stä (ei ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa) 33333:een (äärimmäisiä ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa). |
Viikot 12, 24 ja 48
|
|
Terveysarviointikyselyn vammaisuusindeksin muutos (HAQ-DI)
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 48
|
HAQ-DI - Jokaisen kysymyksen asteikot vaihtelevat välillä 0-3 (0 = ilman vaikeuksia; 1 = jonkin verran vaikeuksia; 2 = paljon vaikeuksia; 3 = ei voi tehdä).
Kunkin luokan "yhteensä" määräytyy kyseisen luokan korkeimman pistemäärän (suurin vaikeusaste) mukaan.
Työkyvyttömyysindeksin pistemäärä on kahdeksan luokan pistemäärän keskiarvo.
Jos yli 2 kategoriaa tai 25 % puuttuu, asteikkoa ei arvosteta.
Jos vähemmän kuin 2 tai kategoriat puuttuvat, kategorioiden summa jaettiin vastattujen kategorioiden lukumäärällä.
|
Viikot 12, 24 ja 48
|
|
Muutos erittäin herkässä C-reaktiivisessa proteiinissa (Hs-CRP; mg/l)
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 48
|
Muutos erittäin herkässä C-reaktiivisessa proteiinissa (hs-CRP; mg/l) lähtötasosta viikkoihin 12, 24 ja 48 vain potilailla, joilla on PsA (psoriaattinen niveltulehdus). Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini PsA-potilaille arvioitiin hs-CRP:n muutos lähtötasosta viikoille 12, 24 ja 48. |
Viikot 12, 24 ja 48
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on kestävä vastaus viikolla 48
Aikaikkuna: Viikot 24, 36 ja 48 verrattuna lähtötilanteeseen (viikko 0).
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden vaste kesti osan 2 aikana. Vasteen kesto määriteltiin PASI-50:n tai sitä suuremman ylläpitämisenä viikoilla 24, 36 ja 48 verrattuna lähtötasoon (viikko 0).
|
Viikot 24, 36 ja 48 verrattuna lähtötilanteeseen (viikko 0).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Barbara K Finck, M.D., Coherus Biosciences, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Psoriasis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Etanersepti
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHS-0214-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .