Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van CHS-0214 met Enbrel (Etanercept) bij patiënten met chronische plaquepsoriasis (PsO)

7 juni 2019 bijgewerkt door: Coherus Biosciences, Inc.

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, parallelle groep, actieve-controlestudie om de werkzaamheid en veiligheid van CHS-0214 versus Enbrel te vergelijken bij proefpersonen met chronische plaquepsoriasis (RaPsOdy)

Dit is een tweedelig onderzoek waarin CHS-0214 wordt vergeleken met Enbrel bij patiënten met chronische plaque PsO die nog geen biologische therapie hebben gekregen voor enige indicatie (anders dan insuline of hormonen).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pt. 1 is een 12 weken durende gerandomiseerde, dubbelblinde, actieve-controle, parallelle groep, multi-center wereldwijde studie. Het primaire eindpunt is 75% verbetering ten opzichte van baseline volgens de Psoriasis Area and Severity Index (PASI-75). Vergelijking van CHS-0214 met Enbrel voor werkzaamheid en veiligheid bij een dosering van 50 mg subcutaan (Sc) tweemaal per week.

Pt. 2 is een 40 weken durende gerandomiseerde, dubbelblinde, actieve-controle, parallelle groep, multi-center wereldwijde studie waarbij de dosering CHS-0214 en Enbrel wordt verlaagd tot 50 mg Sc per week voor onderhoud.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

521

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Australian Capital Territory
      • Phillip, Australian Capital Territory, Australië, 2606
        • Woden Dermatology Pty
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
        • Dr S P Shumack (St George Dermatology and Skin Cancer Center)
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2000
        • Dr S P Shumack (Central Sydney Dermatology)
    • South Australia
      • Hectorville, South Australia, Australië, 5073
        • North Eastern Health Specialists
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australië, 3002
        • Sinclair Dermatology
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • E and D Woolner Professional Corporation
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Institute for Skin Advancement Inc
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada
        • CCA Medical Research Corporation
      • Markham, Ontario, Canada
        • Lynderm Research Inc
      • North Bay, Ontario, Canada
        • North Bay Dermatology Centre Inc
      • Oakville, Ontario, Canada
        • Institute of Cosmetic and Laser Surgery
      • Peterborough, Ontario, Canada
        • Skin Center for Dermatology
      • Richmond Hill, Ontario, Canada
        • Private practice
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Research Toronto
      • Waterloo, Ontario, Canada
        • K. Papp Clinical Research Inc
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13055
        • MVZ Reichenberger Str., Aerztehaus "Rudolf Virchow
      • Dresden, Duitsland, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Erlangen, Duitsland, 91054
        • Hautklinik Universitaetsklinikum Erlangen
      • Frankfurt, Duitsland, 60590
        • Johann Wolfgang Hospital - Goethe University
      • Hamburg, Duitsland, 20354
        • Dermatologikum Hamburg
      • Luebeck, Duitsland, 23538
        • University Hospital Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
  • Israël
      • Afula, Israël, 18101
        • Haemek Medical Center
      • Haifa, Israël, 31096
        • Rambam Health Care Campus
      • Petah Tikva, Israël, 49100
        • Rabin Medical Center Beilinson Campus
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15540
        • NZOZ OSTEO-MEDIC S.C. Artur Racewicz, Jerzy Supronik
      • Bialystok, Polen, 15879
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Osteoporozy i Chorób Kostno-Stawowych J. Badurski S.J
      • Gdansk, Polen, 80546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House Sp. z o.o
      • Gdynia, Polen, 81384
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Katowice, Polen, 40040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Krakow, Polen, 31023
        • Specjalistyczny Ośrodek ALL-MED
      • Krakow, Polen, 31501
        • Krakowskie Centrum Medyczne
      • Krakow, Polen, 31530
        • Center Med
      • Lodz, Polen, 90265
        • Specjalistyczne Gabinety Lekarskie "Dermed
      • Poznan, Polen, 60702
        • Centrum Medyczne SYNEXUS POZNAN
      • Rzeszow, Polen, 35055
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Stalowa Wola, Polen, 37450
        • SANUS Szpital Specjalistyczny Sp. z o.o
      • Szczecin, Polen, 70111
        • EuroMedis Sp. z o.o.
      • Torun, Polen, 87100
        • NZOZ "Nasz Lekarz" Praktyka Grupowa Lekarzy z Przychodnia Specjalistyczna
      • Warszawa, Polen, 01192
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warszawa, Polen, 02106
        • MTZ Clinical Research Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Polen, 50088
        • Synexus Polska sp. z o.o
      • Wroclaw, Polen, 51318
        • dermMedica Sp. z o.o
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85020
        • Arizona Research Center
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85251
        • Radiant Research - Scottsdale
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
        • Anaheim Clinical Trials
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
        • Dream Team Clinical Research
      • Encino, California, Verenigde Staten, 91436
        • Private practice
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Kaiser Permanente
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92117
        • Skin Surgery Medical Group, Inc
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Clinical Science Institute
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90503
        • Healthcare Partners Medical Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Horizons Clinical Research Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • The Savin Center
      • Trumbull, Connecticut, Verenigde Staten, 06611
        • New England Research Associates
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Florida Academic Dermatology Center (U of Miami Hospital)
      • Pinellas Park, Florida, Verenigde Staten, 33781
        • Radiant Research - Pinellas Park
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33409
        • Palm Beach Research Center
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33406
        • Atlantic Clinical Research Collaborative
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30328
        • Radiant Research - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Private Practice - Jamie Weisman
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
        • Altman Dermatology Associates
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62703
        • Springfield Clinic
    • Indiana
      • Plainfield, Indiana, Verenigde Staten, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66215
        • Kansas City Dermatology
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40217
        • Derm Research
    • Michigan
      • Fort Gratiot, Michigan, Verenigde Staten, 48059
        • Hamzavi Dermatology Clinical Research
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Grekin Skin Institute
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Radiant Research - Edina
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63117
        • Central Dermatology
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Verenigde Staten, 08520
        • The Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14623
        • Skin Search of Rochester, Inc
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11790
        • DermResearch Center of New York
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27518
        • PMG Research of Carey, LLC
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
        • DJL Clinical Research
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • PMG Research of Wilmington
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45249
        • Radiant Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73103
        • Health Research of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16635
        • Altoona Center for Clincal Research
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
        • Clinical Research Center of Reading
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • Radiant Research - Anderson
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
        • Dermatology and Laser Center of Charleston
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
        • Radient Research - Greer
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Verenigde Staten, 37072
        • Rivergate Dermatology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75254
        • Neighborhood Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 72004
        • Center for Clinical Studies
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77008
        • Heights Dermatology and Aesthetic Center
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Progressive Clinical Research - San Antonio
      • Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
        • Center for Clinical Studies
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Dermatology Associates, PLLC
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Premier Clinical Research
      • Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Verenigde Staten, 26301
        • Mountain State Clinical Research
  • Zuid-Afrika
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7500
        • Dr IC Louw
      • Stellenbosch, Zuid-Afrika
        • Winelands Rheumatology Centre
      • Worcester, Zuid-Afrika, 6850
        • Clinical Projects Research
    • Cape Town
      • Pinelands, Cape Town, Zuid-Afrika, 7405
        • Vincent Pallotti Hospital
      • Rondebosch, Cape Town, Zuid-Afrika, 7700
        • Synopsis Research
    • Pretoria
      • Pretoria West, Pretoria, Zuid-Afrika, 0183
        • Jongaie Research
    • Western Cape
      • Somerset West, Western Cape, Zuid-Afrika, 7130
        • Helderberg Clinical Trial Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke volwassenen
  • PsO-diagnose gedurende 6 maanden
  • Actieve ziekte: PASI groter dan of gelijk aan 12, Physician's Static Global Assessment (PSGA)-score groter dan of gelijk aan 3 (gebaseerd op een schaal van 0-5),
  • Lichaamsoppervlak (BSA) betrokken bij PsO groter dan of gelijk aan 10%
  • Dermatology Life Quality Index (DQLI) groter dan of gelijk aan 10
  • Eerder fototherapie of systemische niet-biologische therapie ontvangen voor PsO

Uitsluitingscriteria:

  • Andere vormen van psoriasis dan PsO
  • Door medicijnen veroorzaakte psoriasis
  • Positieve QuantiFERON-tuberculose (tbc) goudtest
  • Aanwezigheid van significante comorbide aandoeningen
  • Chemie- en hematologische waarden buiten het door het protocol gespecificeerde bereik
  • Grote systemische infecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Enbrel (etanercept)
Enbrel 50 mg tweemaal per week maal 12 weken
Geneesmiddel: Etanercept
Hoofd-aan-hoofd vergelijking
Andere namen:
  • Enbrel
  • Europese Enbrel
Experimenteel: CHS-0214
CHS-0214 50 mg tweemaal per week maal 12 weken
Geneesmiddel: CHS-0214

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen dat PASI-75 bereikt (75% verbetering in psoriasisgebied en ernstindex) vanaf baseline in week 12
Tijdsspanne: 12 weken

De Psoriasis Area and Severity Index (PASI) is goed ingeburgerd in de medische literatuur en is internationaal het meest gebruikte instrument om de ernst van psoriasis te beoordelen.

Percentage proefpersonen dat PASI-75 bereikte vanaf baseline in week 12. Dit was het primaire eindpunt ter ondersteuning van een vergunningsaanvraag voor biologische geneesmiddelen in de VS.
12 weken
Gemiddelde procentuele verandering in PASI (Psoriasis Area and Severity Index) na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Gemiddeld percentage verandering in PASI vanaf baseline (laatste niet-ontbrekende waarde voorafgaand aan eerste dosis) in week 12. Dit was het primaire eindpunt ter ondersteuning van de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen in de EU.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde procentuele verandering in PASI (psoriasisgebied en ernstindex) ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Week 4, 8, 12, 24, 36 en 48
Gemiddelde procentuele verandering in PASI vanaf baseline in week 4, 8, 12, 24, 36 en 48
Week 4, 8, 12, 24, 36 en 48
Aantal deelnemers dat PASI heeft bereikt - 75 (75% verbetering in psoriasisgebied en ernstindex)
Tijdsspanne: Week 4, 8, 12, 24, 36 en 48
Het percentage proefpersonen dat PASI-75 (75% verbetering in psoriasisgebied en ernstindex) bereikte ten opzichte van baseline in week 4, 8, 12, 24, 36 en 48.
Week 4, 8, 12, 24, 36 en 48
Aantal proefpersonen dat een verbetering van 50% bereikte in Psoriasis Area and Severity Index (PASI-50) en een verbetering van 90% in PASI (PASI-90)
Tijdsspanne: Week 4, 8, 12, 24, 36 en 48
Het percentage proefpersonen dat een verbetering van 50% in Psoriasis Area and Severity Index (PASI-50) en een verbetering van 90% in PASI (PASI-90) responspercentages ten opzichte van baseline bereikte in week 4, 8, 12, 24, 36 en 48
Week 4, 8, 12, 24, 36 en 48
Verandering in PSGA (Physician's Static Global Assessment) van ziekteactiviteit op een schaal van 0 tot 5
Tijdsspanne: 4, 8, 12, 24, 36 en 48

Verandering in PSGA (Physician's Static Global Assessment) van ziekteactiviteit op een schaal van 0 tot 5 vanaf baseline tot week 4, 8, 12, 24, 36 en 48.

Minimale waarde: 0 Maximale waarde: 5

De PSGA van PsO (psoriasis) werd beoordeeld op een schaal van 0 tot 5, waarbij 0 geen PsO aangeeft (vrij van ziekte), 1 (bijna vrij), en 2 of hoger scores duiden op een ernstigere ziekte. Onderwerpen met een duidelijke (0) of bijna duidelijke (1) evaluatie werden beschouwd als PSGA-responders.
4, 8, 12, 24, 36 en 48
Het aandeel proefpersonen met een verandering in een PSGA-score (Physician's Static Global Assessment) = 0 tot 1
Tijdsspanne: Week 4, 8, 12, 24, 36 en 48

Het percentage proefpersonen met een verandering in een PSGA-score (Physician's Static Global Assessment) = 0 tot 1, met een heldere of bijna gave huid in week 4, 8, 12, 24, 36 en 48;

Minimum: 0 Maximum: 1 Proefpersonen met een duidelijke(0) of bijna duidelijke(1) evaluatie werden beschouwd als PSGA-responders.
Week 4, 8, 12, 24, 36 en 48
Verandering in de algemene beoordeling van de proefpersoon (SGA) van PsO
Tijdsspanne: Week 4, 8, 12, 24, 36 en 48
Verandering in de algemene beoordeling (SGA) van de proefpersoon van PsO vanaf baseline tot week 4, 8, 12, 24, 36 en 48. De SGA van PsO werd beoordeeld met behulp van VAS (visuele analoge schaal in de eenheid van millimeters), variërend van 0 (goed) tot 100 (ernstig). De SGA werd beoordeeld bij randomisatie (week 0/dag 0) en weken 4, 8, 12, 24, 36 en 48, evenals bij het vervolgbezoek, indien van toepassing. De verandering in SGA is de waarde bij baseline min de som van de waarden in week 4, 8, 12, 24, 36 en 48. Aangezien de verandering in SGA wordt gemeten vanaf de basislijn, duidt een negatieve waarde op een afname van de algehele SGA en een betere algehele beoordeling van PsO.
Week 4, 8, 12, 24, 36 en 48
Verandering in DLQI (Dermatology Life Quality Index)
Tijdsspanne: Week 12, 24 en 48

Verandering in DLQI (Dermatology Life Quality Index) vanaf baseline tot week 12, 24 en 48

De DLQI is een gevalideerde vragenlijst met 10 vragen die werd uitgevoerd tijdens de screening, randomisatie (week 0/dag 0) en week 12, 24 en 48. Het werd berekend door de score van elke vraag op te tellen, resulterend in een maximum van 30 en een minimum van 0. Hoe hoger de score, hoe meer de kwaliteit van leven werd aangetast.
Week 12, 24 en 48
Wijziging in EuroQol 5-Dimension Health Status Questionnaire (EQ-5D)
Tijdsspanne: Week 12, 24 en 48

Verandering in EuroQol 5-Dimension Health Status Questionnaire (EQ-5D) vanaf baseline tot week 12, 24 en 48

De EQ-5D werd uitgevoerd bij randomisatie (week 0/dag 0) en weken 12, 24 en 48. De EQ-5D is een generieke (niet ziektespecifieke), op voorkeur gebaseerde gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsmaatstaf gebaseerd op 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Het beoordeelde niveau kan worden gecodeerd als een nummer 1, 2 of 3, wat aangeeft geen problemen te hebben voor 1, enige problemen te hebben voor 2 en extreme problemen te hebben voor 3. Als resultaat kan de gezondheidstoestand van een persoon worden gedefinieerd door een 5-cijferig getal, variërend van 11111 (geen problemen hebben in alle dimensies) tot 33333 (met extreme problemen in alle dimensies).
Week 12, 24 en 48
Verandering in Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI)
Tijdsspanne: Week 12, 24 en 48
HAQ-DI - Schalen voor elke vraag lopen van 0-3 (0=zonder enige moeite; 1=met enige moeite; 2=met veel moeite; 3=niet in staat). Het "totaal" voor elke categorie wordt bepaald door de hoogste score (grootste moeilijkheidsgraad) voor die categorie. De score voor de invaliditeitsindex is het gemiddelde van de acht categoriescores. Als meer dan 2 van de categorieën of 25% ontbreken, wordt de schaal niet gescoord. Als er minder dan 2 zijn of als de categorieën ontbreken, wordt de som van de categorieën gedeeld door het aantal beantwoorde categorieën.
Week 12, 24 en 48
Verandering in zeer gevoelige C-reactieve proteïne (Hs-CRP; mg/L)
Tijdsspanne: Week 12, 24 en 48

Verandering in zeer gevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP; mg/l) vanaf baseline tot week 12, 24 en 48 alleen voor proefpersonen met PsA (artritis psoriatica).

Uiterst gevoelig C-reactief proteïne Voor proefpersonen met PsA werd de verandering in hs-CRP vanaf baseline tot week 12, 24 en 48 beoordeeld.
Week 12, 24 en 48
Het aandeel proefpersonen met een duurzame respons in week 48
Tijdsspanne: Week 24, 36 en 48 in vergelijking met baseline (week 0).
Het aantal proefpersonen met een duurzame respons tijdens deel 2. Duurzaamheid van respons werd gedefinieerd als het behoud van de PASI-50 of hoger in week 24, 36 en 48 in vergelijking met baseline (week 0).
Week 24, 36 en 48 in vergelijking met baseline (week 0).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Coherus Biosciences, Inc.

Medewerkers

Shire

Onderzoekers

  • Studie directeur: Barbara K Finck, M.D., Coherus Biosciences, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHS-0214-04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren