Porównanie CHS-0214 z Enbrel (Etanercept) u pacjentów z przewlekłą łuszczycą plackowatą (PsO)
7 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Coherus Biosciences, Inc.
Podwójnie ślepe, randomizowane badanie w grupach równoległych z aktywną kontrolą w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa CHS-0214 w porównaniu z Enbrel u pacjentów z przewlekłą łuszczycą plackowatą (RaPsOdy)
Jest to dwuczęściowe badanie porównujące CHS-0214 z produktem Enbrel u pacjentów z przewlekłą płytką PsO, którzy nie otrzymali jeszcze żadnej terapii biologicznej z jakiegokolwiek wskazania (innego niż insulina lub hormony).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
cz. 1 to 12-tygodniowe randomizowane, podwójnie ślepe badanie z aktywną kontrolą, w grupach równoległych, wieloośrodkowe badanie globalne. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest poprawa o 75% w stosunku do wartości początkowej, zgodnie ze wskaźnikiem obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI-75). Porównanie CHS-0214 z Enbrelem pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa przy dawce 50 mg podskórnie (Sc) dwa razy w tygodniu.
cz. 2 to 40-tygodniowe randomizowane, podwójnie ślepe, aktywne badanie kontrolne, prowadzone w grupach równoległych, wieloośrodkowe, globalne badanie, w którym dawki CHS-0214 i Enbrel zmniejsza się do 50 mg sc tygodniowo w celu utrzymania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
521
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cape Town, Afryka Południowa, 7500
- Dr IC Louw
-
Stellenbosch, Afryka Południowa
- Winelands Rheumatology Centre
-
Worcester, Afryka Południowa, 6850
- Clinical Projects Research
-
-
Cape Town
-
Pinelands, Cape Town, Afryka Południowa, 7405
- Vincent Pallotti Hospital
-
Rondebosch, Cape Town, Afryka Południowa, 7700
- Synopsis Research
-
-
Pretoria
-
Pretoria West, Pretoria, Afryka Południowa, 0183
- Jongaie Research
-
-
Western Cape
-
Somerset West, Western Cape, Afryka Południowa, 7130
- Helderberg Clinical Trial Centre
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Phillip, Australian Capital Territory, Australia, 2606
- Woden Dermatology Pty
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Dr S P Shumack (St George Dermatology and Skin Cancer Center)
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2000
- Dr S P Shumack (Central Sydney Dermatology)
-
-
South Australia
-
Hectorville, South Australia, Australia, 5073
- North Eastern Health Specialists
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Sinclair Dermatology
-
-
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- HaEmek Medical Center
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
Petah Tikva, Izrael, 49100
- Rabin Medical Center Beilinson Campus
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- E and D Woolner Professional Corporation
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Institute for Skin Advancement Inc
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada
- CCA Medical Research Corporation
-
Markham, Ontario, Kanada
- Lynderm Research Inc
-
North Bay, Ontario, Kanada
- North Bay Dermatology Centre Inc
-
Oakville, Ontario, Kanada
- Institute of Cosmetic and Laser Surgery
-
Peterborough, Ontario, Kanada
- Skin Center for Dermatology
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada
- Private practice
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Research Toronto
-
Waterloo, Ontario, Kanada
- K. Papp Clinical Research Inc
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13055
- MVZ Reichenberger Str., Aerztehaus "Rudolf Virchow
-
Dresden, Niemcy, 01069
- Klinische Forschung Dresden GmbH
-
Erlangen, Niemcy, 91054
- Hautklinik Universitaetsklinikum Erlangen
-
Frankfurt, Niemcy, 60590
- Johann Wolfgang Hospital - Goethe University
-
Hamburg, Niemcy, 20354
- Dermatologikum Hamburg
-
Luebeck, Niemcy, 23538
- University Hospital Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15540
- NZOZ OSTEO-MEDIC S.C. Artur Racewicz, Jerzy Supronik
-
Bialystok, Polska, 15879
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Osteoporozy i Chorób Kostno-Stawowych J. Badurski S.J
-
Gdansk, Polska, 80546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House Sp. z o.o
-
Gdynia, Polska, 81384
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
-
Katowice, Polska, 40040
- Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
-
Krakow, Polska, 31023
- Specjalistyczny Ośrodek ALL-MED
-
Krakow, Polska, 31501
- Krakowskie Centrum Medyczne
-
Krakow, Polska, 31530
- Center Med
-
Lodz, Polska, 90265
- Specjalistyczne Gabinety Lekarskie "Dermed
-
Poznan, Polska, 60702
- Centrum Medyczne SYNEXUS POZNAN
-
Rzeszow, Polska, 35055
- Centrum Medyczne Medyk
-
Stalowa Wola, Polska, 37450
- SANUS Szpital Specjalistyczny Sp. z o.o
-
Szczecin, Polska, 70111
- EuroMedis Sp. z o.o.
-
Torun, Polska, 87100
- NZOZ "Nasz Lekarz" Praktyka Grupowa Lekarzy z Przychodnia Specjalistyczna
-
Warszawa, Polska, 01192
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
-
Warszawa, Polska, 02106
- MTZ Clinical Research Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Polska, 50088
- Synexus Polska sp. z o.o
-
Wroclaw, Polska, 51318
- dermMedica Sp. z o.o
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
- Arizona Research Center
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
- Radiant Research - Scottsdale
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
- Anaheim Clinical Trials
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
- Dream Team Clinical Research
-
Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
- Private practice
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Kaiser Permanente
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92117
- Skin Surgery Medical Group, Inc
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Clinical Science Institute
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90503
- Healthcare Partners Medical Group
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
- Horizons Clinical Research Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- The Savin Center
-
Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
- New England Research Associates
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Florida Academic Dermatology Center (U of Miami Hospital)
-
Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33781
- Radiant Research - Pinellas Park
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
- Palm Beach Research Center
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33406
- Atlantic Clinical Research Collaborative
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
- Radiant Research - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Private Practice - Jamie Weisman
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
- Altman Dermatology Associates
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62703
- Springfield Clinic
-
-
Indiana
-
Plainfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66215
- Kansas City Dermatology
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40217
- Derm Research
-
-
Michigan
-
Fort Gratiot, Michigan, Stany Zjednoczone, 48059
- Hamzavi Dermatology Clinical Research
-
Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
- Grekin Skin Institute
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
- Radiant Research - Edina
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
- Central Dermatology
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08520
- The Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
- Skin Search of Rochester, Inc
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11790
- DermResearch Center of New York
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
- PMG Research of Carey, LLC
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
- DJL Clinical Research
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- PMG Research of Wilmington
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45249
- Radiant Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
- Health Research of Oklahoma
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
- Altoona Center for Clincal Research
-
Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
- Clinical Research Center of Reading
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
- Radiant Research - Anderson
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
- Dermatology and Laser Center of Charleston
-
Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
- Radient Research - Greer
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37072
- Rivergate Dermatology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75254
- Neighborhood Medical Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 72004
- Center for Clinical Studies
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77008
- Heights Dermatology and Aesthetic Center
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Progressive Clinical Research - San Antonio
-
Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
- Center for Clinical Studies
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Dermatology Associates, PLLC
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- Premier Clinical Research
-
Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
- Wenatchee Valley Hospital and Clinics
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26301
- Mountain State Clinical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni lub kobiety
- Diagnoza PsO przez 6 miesięcy
- Aktywna choroba: PASI większy lub równy 12, punktacja Physician's Static Global Assessment (PSGA) większy lub równy 3 (na podstawie skali lub 0-5),
- Pole powierzchni ciała (BSA) związane z PsO większym lub równym 10%
- Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DQLI) większy lub równy 10
- Wcześniej otrzymana fototerapia lub ogólnoustrojowa niebiologiczna terapia PsO
Kryteria wyłączenia:
- Postacie łuszczycy inne niż PsO
- Łuszczyca polekowa
- Pozytywny złoty test QuantiFERON-tuberculosis (TB).
- Obecność istotnych warunków współistniejących
- Wartości chemiczne i hematologiczne poza zakresem określonym w protokole
- Główne infekcje ogólnoustrojowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Enbrel (etanercept)
Enbrel 50 mg dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
Bezpośrednie porównanie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: CHS-0214
CHS-0214 50 mg dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli PASI-75 (poprawa o 75% we wskaźniku obszaru i nasilenia łuszczycy) od punktu początkowego w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wskaźnik obszaru i nasilenia łuszczycy (PASI) jest dobrze ugruntowany w literaturze medycznej i jest najczęściej stosowanym na świecie narzędziem do oceny ciężkości łuszczycy. Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli PASI-75 od wartości wyjściowej w tygodniu 12. Był to główny punkt końcowy wspierający aplikację Biologics Licensing Application w USA. |
12 tygodni
|
|
Średnia procentowa zmiana PASI (wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Średnia procentowa zmiana wskaźnika PASI w stosunku do wartości początkowej (ostatnia niebrakująca wartość przed podaniem pierwszej dawki) w 12. tygodniu.
Był to główny punkt końcowy wspierający wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia procentowa zmiana PASI (wskaźnik obszaru i nasilenia łuszczycy) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 8, 12, 24, 36 i 48
|
Średnia procentowa zmiana wskaźnika PASI od wartości wyjściowej w tygodniach 4, 8, 12, 24, 36 i 48
|
Tygodnie 4, 8, 12, 24, 36 i 48
|
|
Liczba uczestników, którzy osiągnęli PASI – 75 (poprawa o 75% we wskaźniku obszaru i ciężkości łuszczycy)
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 8, 12, 24, 36 i 48
|
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli PASI-75 (75% poprawa we wskaźniku obszaru i ciężkości łuszczycy) od wartości początkowej w tygodniach 4, 8, 12, 24, 36 i 48.
|
Tygodnie 4, 8, 12, 24, 36 i 48
|
|
Liczba pacjentów, u których uzyskano 50% poprawę wskaźnika obszaru i nasilenia łuszczycy (PASI-50) oraz 90% poprawę wskaźnika PASI (PASI-90)
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 8, 12, 24, 36 i 48
|
Odsetek pacjentów, u których uzyskano 50% poprawę wskaźnika obszaru i nasilenia łuszczycy (PASI-50) oraz 90% poprawę wskaźnika odpowiedzi PASI (PASI-90) od wartości wyjściowych w tygodniach 4, 8, 12, 24, 36 i 48
|
Tygodnie 4, 8, 12, 24, 36 i 48
|
|
Zmiana PSGA (globalna ocena statyczna lekarza) aktywności choroby w skali od 0 do 5
Ramy czasowe: 4, 8, 12, 24, 36 i 48
|
Zmiana PSGA (Physician's Static Global Assessment) aktywności choroby w skali od 0 do 5 od wartości początkowej do tygodni 4, 8, 12, 24, 36 i 48. Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 5 PSGA PsO (łuszczyca) oceniano w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznaczało brak PsO (wolny od choroby), 1 (prawie czysty), a 2 lub wyższe wyniki wskazywały na cięższą chorobę. Osoby z wyraźną (0) lub prawie wyraźną (1) oceną uznano za osoby odpowiadające na PSGA. |
4, 8, 12, 24, 36 i 48
|
|
Odsetek pacjentów ze zmianą wyniku PSGA (globalna ocena statyczna lekarza) = 0 do 1
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 8, 12, 24, 36 i 48
|
Odsetek pacjentów ze zmianą wyniku PSGA (Physician's Static Global Assessment) = 0 do 1, wykazujący czystą lub prawie czystą skórę w tygodniach 4, 8, 12, 24, 36 i 48; Minimum: 0 Maksimum: 1 Badani z wyraźną (0) lub prawie jasną (1) oceną zostali uznani za odpowiadających PSGA. |
Tygodnie 4, 8, 12, 24, 36 i 48
|
|
Zmiana w globalnej ocenie podmiotu (SGA) PsO
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 8, 12, 24, 36 i 48
|
Zmiana w ogólnej ocenie (SGA) pacjenta PsO od wartości początkowej do tygodni 4, 8, 12, 24, 36 i 48.
SGA PsO oceniono za pomocą VAS (wizualna skala analogowa w milimetrach) w zakresie od 0 (dobry) do 100 (poważny).
SGA oceniano podczas randomizacji (tydzień 0/dzień 0) oraz w tygodniach 4, 8, 12, 24, 36 i 48, a także podczas wizyty kontrolnej, jeśli dotyczy.
Zmiana SGA to wartość wyjściowa minus suma wartości w tygodniach 4, 8, 12, 24, 36 i 48.
Ponieważ zmiana SGA jest mierzona od wartości wyjściowej, wartość ujemna wskazuje na spadek ogólnego SGA i lepszą ogólną ocenę PsO.
|
Tygodnie 4, 8, 12, 24, 36 i 48
|
|
Zmiana w DLQI (dermatologiczny wskaźnik jakości życia)
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24 i 48
|
Zmiana DLQI (dermatologicznego wskaźnika jakości życia) od wartości początkowej do tygodni 12, 24 i 48 DLQI to zweryfikowany kwestionariusz składający się z 10 pytań, który został przeprowadzony podczas badania przesiewowego, randomizacji (tydzień 0/dzień 0) oraz w tygodniach 12, 24 i 48. Został on obliczony poprzez zsumowanie wyniku każdego pytania, co dało maksimum 30 i minimum 0. Im wyższy wynik, tym bardziej pogorszyła się jakość życia. |
Tygodnie 12, 24 i 48
|
|
Zmiana w 5-wymiarowym kwestionariuszu stanu zdrowia EuroQol (EQ-5D)
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24 i 48
|
Zmiana w 5-wymiarowym kwestionariuszu stanu zdrowia EuroQol (EQ-5D) od wartości początkowej do tygodni 12, 24 i 48 EQ-5D przeprowadzono w randomizacji (tydzień 0/dzień 0) oraz w tygodniach 12, 24 i 48. EQ-5D to ogólna (niespecyficzna dla choroby), oparta na preferencjach miara jakości życia związana ze zdrowiem, oparta na 5 wymiarach: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Oceniony poziom może być zakodowany jako liczba 1, 2 lub 3, co oznacza brak problemów dla 1, pewne problemy dla 2 i ekstremalne problemy dla 3. W rezultacie stan zdrowia danej osoby można określić za pomocą 5-cyfrowej liczby z zakresu od 11111 (brak problemów we wszystkich wymiarach) do 33333 (skrajne problemy we wszystkich wymiarach). |
Tygodnie 12, 24 i 48
|
|
Zmiana w kwestionariuszu oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności (HAQ-DI)
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24 i 48
|
HAQ-DI - Skale dla każdego pytania mieszczą się w zakresie od 0-3 (0=bez trudności; 1=z pewnymi trudnościami; 2=z dużymi trudnościami; 3=nie da się tego zrobić).
„Suma” dla każdej kategorii jest określana na podstawie najwyższego wyniku (największej trudności) dla tej kategorii.
Wynik dla wskaźnika niepełnosprawności jest średnią z ośmiu wyników kategorii.
Jeśli brakuje więcej niż 2 kategorii lub 25%, skala nie zostanie oceniona.
Jeśli mniej niż 2 lub brakuje kategorii, suma kategorii została podzielona przez liczbę kategorii, na które udzielono odpowiedzi.
|
Tygodnie 12, 24 i 48
|
|
Zmiana wysoce wrażliwego białka C-reaktywnego (Hs-CRP; mg/l)
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24 i 48
|
Zmiana wysoce czułego białka C-reaktywnego (hs-CRP; mg/l) od wartości początkowej do tygodni 12, 24 i 48 wyłącznie u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów (łuszczycowe zapalenie stawów). Białko C-reaktywne o wysokiej czułości W przypadku pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów oceniano zmianę hs-CRP od wartości wyjściowych do tygodni 12, 24 i 48. |
Tygodnie 12, 24 i 48
|
|
Odsetek pacjentów z trwałością odpowiedzi w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Tygodnie 24, 36 i 48 w porównaniu z wartością wyjściową (tydzień 0).
|
Odsetek pacjentów z trwałą odpowiedzią podczas Części 2. Trwałość odpowiedzi zdefiniowano jako utrzymanie PASI-50 lub wyższego w 24, 36 i 48 tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową (tydzień 0).
|
Tygodnie 24, 36 i 48 w porównaniu z wartością wyjściową (tydzień 0).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Barbara K Finck, M.D., Coherus Biosciences, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Łuszczyca
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Etanercept
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHS-0214-04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .