Habitual Hydrogel vs. Silikoni Hydrogel Toric piilolinssien kliininen suorituskyky
sunnuntai 19. heinäkuuta 2020 päivittänyt: CooperVision, Inc.
Hydrogeeli-Toric-linssien tavanomaisten käyttäjien kliininen suorituskyky Avaira Toric -silikonihydrogeelilinssien kanssa
Arvioi olemassa olevien hydrogeeli-toristen linssien käyttäjien kliinistä suorituskykyä, kun niihin asennetaan Avaira toric-silikonihydrogeelipiilolinssit yli viikon käytön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 60 henkilön, yhden maskin, kahdenvälisen rinnakkaistutkimussuunnitelma, jossa verrataan enfilcon A -toristen linssien sovitusominaisuuksia koehenkilöiden tavanomaisiin hydrogeelilinsseihin (omafilcon A, ocufilcon D tai metafilcon B -käyttäjiä).
Kohteen tavanomaiset tooriset linssit arvioidaan ensimmäisellä käynnillä, ja ne asennetaan sitten uudelleen Avaira-torisella linssillä.
Viikon päivittäisen käytön jälkeen koehenkilöt palaavat toiseen ja lopulliseen arviointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46100
- Optometry Research Group (GIO) Optics Department, University of Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On 18-40-vuotias (mukaan lukien)
- Hän on tehnyt itseraportoidun visuaalisen kokeen viimeisen kahden vuoden aikana
- On mukautettu pehmeiden tooristen piilolinssien käyttäjä
- Hänellä on pallomaisen piilolinssin resepti +6.00 - 8.00 (mukaan lukien)
- Hajataitteisuutta on vähintään 0,75 D ja molemmissa silmissä enintään 1,75 D.
- Pystyy saavuttamaan parhaan korjatun silmälasietäisyyden näöntarkkuuden 20/25 (0,10 logMAR) tai paremman kummassakin silmässä.
- Voi saavuttaa 20/30 (0,18 logMAR) tai paremman etäisyyden näöntarkkuuden kummassakin silmässä tutkimuspiilolinsseillä.
- Sarveiskalvot ovat kirkkaat, eikä hänellä ole aktiivista silmäsairautta
- On lukenut, ymmärtänyt ja allekirjoittanut suostumuskirjeen.
- Potilaan piilolinssien refraktion tulee sopia tutkimuslinssien käytettävissä olevien parametrien rajoissa.
- On valmis noudattamaan käyttöaikataulua (vähintään 5 päivää viikossa, > 8 tuntia/vrk, mikäli siihen ei ole vasta-aiheita).
- On valmis noudattamaan vierailuaikataulua
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on piilolinssiresepti tutkimuslinssien käytettävissä olevien parametrien ulkopuolella.
- Silmälasisylinteri on alle -0,75D tai yli -1,75D-sylinteri kummassakin silmässä.
- Hänellä ei ole aiemmin ollut mukavaa piilolinssien käyttöä (5 päivää viikossa; > 8 tuntia/päivä)
- Piilolinssillä on parhaiten korjattu etäisyysnäön huonompi kuin 20/25 (0,10 logMAR) kummassakin silmässä.
- Kliinisesti merkittäviä (asteet 2-4) anteriorisen segmentin poikkeavuuksia
- Silmä- tai systeeminen sairaus tai lääkkeiden tarve, jotka saattavat häiritä piilolinssien käyttöä.
Rakolampun löydökset, jotka olisivat piilolinssien käytön vasta-aiheisia, kuten:
- Patologinen kuivasilmäisyys tai siihen liittyvät löydökset
- Pterygium, pinguecula tai sarveiskalvon arvet visuaalisen akselin sisällä
- Neovaskularisaatio > 0,75 mm limbuksesta
- jättimäinen papillaarinen sidekalvotulehdus (GCP) pahempi kuin luokka 1
- Anterior uveiitti tai iriitti (entinen tai nykyinen)
- Seborrooinen ekseema, seborrooinen sidekalvotulehdus
- Aiemmat sarveiskalvon haavaumat tai sieni-infektiot
- Huono henkilökohtainen hygienia
- Onko hänellä tunnettu sarveiskalvon hypoestesia (vähentynyt sarveiskalvon herkkyys)
- Hänellä on aphakia, keratoconus tai erittäin epäsäännöllinen sarveiskalvo.
- Hänellä on Presbyopia tai hän on riippuvainen silmälaseista lähellä työskentelyä piilolinssien päällä.
- Hänelle on tehty sarveiskalvon taittoleikkaus.
- Osallistuu mihin tahansa muuhun silmään liittyvään kliiniseen tai tutkimustutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Omafilcon A/Enfilcon A
Kohteen tavanomaiset hydrogeeli-toriset linssit Omafilcon A arvioidaan ensimmäisellä käynnillä ja asennetaan sitten uudelleen Enfilcon A -linsseillä.
|
Silikonihydrogeeli-toriset linssit.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ocufilcon D/Enfilcon A
Kohteen tavanomaiset hydrogeeli-toriset linssit Ocufilcon D arvioidaan ensimmäisellä käynnillä ja asennetaan sitten uudelleen Enfilcon A -linsseillä.
|
Silikonihydrogeeli-toriset linssit.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Metafilcon B/ Enfilcon A
Tutkittavan tavanomaiset hydrogeeli-toriset linssit Methafilcon B arvioidaan ensimmäisellä käynnillä ja asennetaan sitten uudelleen Enfilcon A -linsseillä.
|
Silikonihydrogeeli-toriset linssit.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio linssin käyttömukavuudesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu tavanomaisen parin suhteen lähtötilanteessa.
Jaettu pari asettamisen/asetuksen jälkeen 1 viikon kohdalla.
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
(0-10, 0 = huono, 10 = ei tunne)
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio linssin mukavuudesta ennen poistamista
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu ennen kunkin linssiparin poistamista.
Tavallinen pari lähtötilanteessa.
Jaettu pari 1 viikon kohdalla.
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
(0-10, 0 = huono, 10 = ei tunne)
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio objektiivin yleisestä käyttömukavuudesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu jokaiselle objektiiviparille.
Tavallinen pari lähtötilanteessa.
Jaettu pari 1 viikon kohdalla.
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
(0-10, 0 = huono, 10 = ei tunne)
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio päivän kuivuudesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu jokaiselle objektiiviparille.
Tavallinen pari lähtötilanteessa.
Jaettu pari 1 viikon kohdalla.
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
(0-10, 0 = erittäin kuiva, 10 = ei kuivua)
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio kuivuudesta ennen poistamista
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu ennen kunkin linssiparin poistamista.
Tavallinen pari lähtötilanteessa.
Jaettu pari 1 viikon kohdalla.
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
(0-10, 0 = erittäin kuiva, 10 = ei kuivua)
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio kokonaiskuivuudesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu jokaiselle objektiiviparille.
Tavallinen pari lähtötilanteessa.
Jaettu pari 1 viikon kohdalla.
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
(0-10, 0 = erittäin kuiva, 10 = ei kuivua)
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio linssin käsittelystä - asettaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu tavanomaisen parin suhteen lähtötilanteessa.
Jaettu pari asettamisen/asetuksen jälkeen 1 viikon kohdalla.
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
(0-10, 0 = huono, 10 = erittäin helppo)
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio objektiivin yleisestä vakaudesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu jokaiselle objektiiviparille.
Tavallinen pari lähtötilanteessa.
Jaettu pari 1 viikon kohdalla.
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
(0-10, 0 = erittäin epävakaa / liiallinen liike, 10 = erittäin vakaa / hyvä liike)
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio yleisestä näkötyytyväisyydestä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu jokaiselle objektiiviparille.
Tavallinen pari lähtötilanteessa.
Jaettu pari 1 viikon kohdalla.
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
(0-10, 0 = täysin tyytymätön, 10 = erittäin tyytyväinen)
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio näönlaadusta lisäyksen yhteydessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu tavanomaisen parin suhteen lähtötilanteessa.
Jaettu pari asettamisen/asettamisen jälkeen 1 viikon kohdalla. Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
(0-100, 0 = erittäin huono näkö täysin sumea, 100 = erinomainen näkö täysin terävä)
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio näönlaadusta päivän aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu jokaiselle objektiiviparille.
Tavallinen pari lähtötilanteessa.
Jaettu pari 1 viikon kohdalla.
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
(0-100, 0 = erittäin huono näkö täysin sumea, 100 = erinomainen näkö täysin terävä)
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio näönlaadusta päivän päätteeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu jokaiselle objektiiviparille.
Tavallinen pari lähtötilanteessa.
Jaettu pari 1 viikon lopussa.
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
(0-100, 0 = erittäin huono näkö täysin sumea, 100 = erinomainen näkö täysin terävä)
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio pimeänäön laadusta
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu jokaiselle objektiiviparille.
Tavallinen pari lähtötilanteessa.
Tutkimuspari luovutti parin 1 viikon kohdalla.
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
(0-100, 0 = erittäin huono näkö täysin sumea, 100 = erinomainen näkö täysin terävä)
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio näön vakaudesta työnnettäessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu tavanomaisen parin suhteen lähtötilanteessa.
Jaettu pari asettamisen/asetuksen jälkeen 1 viikon kohdalla.
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
(0-100, 0 = Täysin epävakaa Vaihtelee/muuttuu, 100 = täysin vakaa Ei vaihtelu/muuttuva)
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio näön vakaudesta päivän aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu jokaiselle objektiiviparille.
Tavallinen pari lähtötilanteessa.
Jaettu pari 1 viikon kohdalla.
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
(0-100, 0 = Täysin epävakaa Vaihtelee/muuttuu, 100 = täysin vakaa Ei vaihtelu/muuttuva)
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio näön vakaudesta päivän lopussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu jokaiselle objektiiviparille.
Tavallinen pari lähtötilanteessa.
Jaettu pari 1 viikon kohdalla.
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
(0-100, 0 = Täysin epävakaa Vaihtelee/muuttuu, 100 = täysin vakaa Ei vaihtelu/muuttuva)
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Osallistujan subjektiivinen luokitus linssiparin asetukselle
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Osallistujat subjektiiviset mieltymykset mukavuuteen, kuivuuteen, käsittelyyn, näkökykyyn, linssin sopivuuteen ja potilaan kokonaisuuteen tutkimuksen ja tavanomaisten linssien käytön jälkeen.
|
1 viikko
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio yleisestä tyytyväisyydestä – kuivuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu jokaiselle objektiiviparille.
Tavallinen pari lähtötilanteessa.
Jaettu pari 1 viikon kohdalla.
Likert-asteikko.
(4 vaihtoehtoa - täysin tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, jokseenkin tyytymätön, täysin tyytymätön)
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio yleisestä tyytyväisyydestä – käsittely
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu jokaiselle objektiiviparille.
Tavallinen pari lähtötilanteessa.
Jaettu pari 1 viikon kohdalla.
Likert-asteikko.
(4 vaihtoehtoa - täysin tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, jokseenkin tyytymätön, täysin tyytymätön)
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio yleisestä tyytyväisyydestä - Visio
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu jokaiselle objektiiviparille.
Tavallinen pari lähtötilanteessa.
Jaettu pari 1 viikon kohdalla.
Likert-asteikko.
(4 vaihtoehtoa - täysin tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, jokseenkin tyytymätön, täysin tyytymätön)
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio yleisestä tyytyväisyydestä - Lens Fit
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu jokaiselle objektiiviparille.
Tavallinen pari lähtötilanteessa.
Jaettu pari 1 viikon kohdalla.
Likert-asteikko.
(4 vaihtoehtoa - täysin tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, jokseenkin tyytymätön, täysin tyytymätön)
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio kokonaistyytyväisyydestä - Kaiken kaikkiaan
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu jokaiselle objektiiviparille.
Tavallinen pari lähtötilanteessa.
Jaettu pari 1 viikon kohdalla.
Likert-asteikko.
(4 vaihtoehtoa - täysin tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, jokseenkin tyytymätön, täysin tyytymätön)
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Kliinikon objektiivisen arvioinnin monokulaarinen suuri kontrastietäisyys visuaalinen
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Arvioitu jokaiselle linssiparille.
Tavallinen pari lähtötilanteessa.
Jaettu pari 1 viikon kohdalla.
LogMAR - Positiiviset arvot tarkoittavat heikompaa näkemystä, negatiiviset arvot parempaa näkemistä kuin perusarvo 20/20.
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Kliinikon objektiivisen arvioinnin binokulaarinen korkea kontrastietäisyys Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Arvioitu jokaiselle linssiparille.
Tavallinen pari lähtötilanteessa.
Jaettu pari 1 viikon kohdalla.
LogMAR - Positiiviset arvot tarkoittavat huonompaa näkemystä, negatiiviset arvot parempaa näkemistä kuin perusviivan 20/20-arvo
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Kliinikon arvio linssin kokonaisvakaus - oikea silmä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu tavanomaisen parin suhteen lähtötilanteessa.
Jaettu pari asettamisen/asetuksen jälkeen 1 viikon kohdalla.
Linssin kokonaissuorituskyky akselin vakauden suhteen ensisijaisessa katseessa, sivuttaisen katselun aikana, pyörimisen palautumisessa ja linssin väärässä sijainnissa räpyttäessä.
Likert-asteikko.
(0-4, 0 = erittäin huono, 1 = huono, 2 = kohtalainen, 3 = hyvä, 4 = erinomainen)
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Kliinikon arvio linssin kokonaisvakaudesta - vasen silmä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu tavanomaisen parin suhteen lähtötilanteessa.
Jaettu pari asettamisen/asetuksen jälkeen 1 viikon kohdalla.
Linssin kokonaissuorituskyky akselin vakauden suhteen ensisijaisessa katseessa, sivuttaisen katselun aikana, pyörimisen palautumisessa ja linssin väärässä sijainnissa räpyttäessä.
Likert-asteikko.
(0-4, 0 = erittäin huono, 1 = huono, 2 = kohtalainen, 3 = hyvä, 4 = erinomainen)
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Kliinikon arvio Kokonaissuorituksen hyväksyntä – Oikea silmä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu tavanomaisen parin suhteen lähtötilanteessa.
Jaettu pari asettamisen/asetuksen jälkeen 1 viikon kohdalla.
Yleinen istuvuuden hyväksyntä perustuu pelkästään linssin sovitukseen (ei mukavuuteen tai näkökykyyn).
Likert-asteikko.
(0-4, 0 = erittäin huono 1 = huono 2 = kohtalainen, 3 = hyvä, 4 = erinomainen)
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Kliinikon arvio Kokonaissuorituksen hyväksyntä – vasen silmä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu tavanomaisen parin suhteen lähtötilanteessa.
Jaettu pari asettamisen/asetuksen jälkeen 1 viikon kohdalla.
Yleinen istuvuuden hyväksyntä perustuu pelkästään linssin sovitukseen (ei mukavuuteen tai näkökykyyn).
Likert-asteikko.
(0-4, 0 = erittäin huono 1 = huono 2 = kohtalainen, 3 = hyvä, 4 = erinomainen)
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Kliinisen arviointilinssin keskipiste - oikea silmä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu tavanomaisen parin suhteen lähtötilanteessa.
Jaettu pari asettamisen/ asettumisen jälkeen 1 viikon kohdalla.
Linssin keskitys on tallennettu asteen ja suunnan mukaan ensisijaisessa asennossa.
(0-2, 0 = keskitetty/optimaalinen, 1 = keskitetty hieman, 2 = olennaisesti hajautunut (> 0,5 mm))
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Kliinisen arvioinnin linssin keskitys - vasen silmä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu tavanomaisen parin suhteen lähtötilanteessa.
Jaettu pari asettamisen/asetuksen jälkeen 1 viikon kohdalla.
Linssin keskitys tallennettuna asteen ja suunnan mukaan ensisijaisissa asennoissa.
(0-2, 0 = keskitetty/optimaalinen, 1 = keskitetty hieman, 2 = olennaisesti hajautunut (> 0,5 mm)
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Kliinisen arvio sarveiskalvon peittävyydestä - oikea silmä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu tavanomaisen parin suhteen lähtötilanteessa.
Jaettu pari asettamisen/asetuksen jälkeen 1 viikon kohdalla.
Arvioitu ensisilmäyksellä.
(Y = kyllä, sarveiskalvon koko peitto aina, N = ei, sarveiskalvon epätäydellinen peitto)
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Kliinikot arvioivat sarveiskalvon peittävyyttä - vasen silmä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu tavanomaisen parin suhteen lähtötilanteessa.
Jaettu pari asettamisen/asetuksen jälkeen 1 viikon kohdalla.
Arvioitu ensisilmäyksellä.
(Y = kyllä, koko sarveiskalvon peitto aina, N = ei epätäydellistä sarveiskalvon peittoa)
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Kliinisen arvio silmänräpäyksen jälkeisestä liikkeestä – oikea silmä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu tavanomaisen parin suhteen lähtötilanteessa.
Jaettu pari asettamisen/asetuksen jälkeen 1 viikon kohdalla.
Arvioitu välittömästi vilkkumisen jälkeen.
(0-4, 0 = riittämätön, kelpaamaton liike, 1 = pieni, mutta hyväksyttävä liike, 2 = optimaalinen liike, 3 = kohtalainen, mutta hyväksyttävä liike, 4 = liiallinen, ei-hyväksyttävä liike
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Kliinisen arvio silmänräpäyksen jälkeisestä liiketoiminnasta - vasen silmä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu tavanomaisen parin suhteen lähtötilanteessa.
Jaettu pari asettamisen/asetuksen jälkeen 1 viikon kohdalla.
Arvioitu välittömästi vilkkumisen jälkeen.
(0-4, 0 = riittämätön, kelpaamaton liike, 1 = pieni, mutta hyväksyttävä liike, 2 = optimaalinen liike, 3 = kohtalainen, mutta hyväksyttävä liike, 4 = liiallinen, ei-hyväksyttävä liike
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Kliinisen arviointilinssin suunta katseen ensisijaisessa asennossa - oikea silmä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Arvioitu tavanomaiselle parille lähtötilanteessa.
Jaettu pari asettamisen/ asettumisen jälkeen 1 viikon kohdalla.
Rakolamppu, 10x suurennus.
Nenän sijaintivirhe kirjataan (+) ja ajallinen (-).
Linssin akselin merkin sijainti väärin suhteessa kello 6 asentoon, nollakierto, mitattuna asteina.
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Kliinikon arviointilinssin suuntaus katseen vasemman silmän ensisijaisessa asennossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Arvioitu tavanomaiselle parille lähtötilanteessa.
Jaettu pari asettamisen/ asettumisen jälkeen 1 viikon kohdalla.
Rakolamppu, 10x suurennus.
Nenän sijaintivirhe kirjataan (+) ja ajallinen (-).
Linssin akselin merkin sijainti väärin suhteessa kello 6 asentoon, nollakierto, mitattuna asteina.
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Kliinikon arvio rotaatiosta palautumisesta asteina 60 sekunnin jälkeen - oikea silmä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Arvioitu tavanomaiselle parille lähtötilanteessa.
Jaettu pari asettamisen/ asettumisen jälkeen 1 viikon kohdalla.
Rakolamppu, 10x suurennus.
Linssin kyky palata alkuperäiseen asentoonsa mitattuna 60 sekuntia sen jälkeen, kun linssiä on käännetty manuaalisesti 45 astetta väliaikaisesti.
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Kliinikon arvio pyörityksen palautuminen asteina 60 sekunnin vasemman silmän jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Arvioitu tavanomaiselle parille lähtötilanteessa.
Jaettu pari asettamisen/ asettumisen jälkeen 1 viikon kohdalla.
Rakolamppu, 10x suurennus.
Linssin kyky palata alkuperäiseen asentoonsa mitattuna 60 sekuntia sen jälkeen, kun linssiä on käännetty manuaalisesti 45 astetta väliaikaisesti.
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Osallistujan subjektiivinen arvio yleisestä tyytyväisyydestä – mukavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Tutkittu jokaiselle objektiiviparille.
Tavallinen pari lähtötilanteessa.
Jaettu pari 1 viikon kohdalla.
Likert-asteikko.
(4 vaihtoehtoa - täysin tyytyväinen, jokseenkin tyytyväinen, jokseenkin tyytymätön, täysin tyytymätön)
|
Perustaso ja 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Montés-Mico, OD MPhil PhD, Optometry Research Group (GIO) Optics Department, University of Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EX-MKTG-48
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .