Klinische Leistung von Habitual-Hydrogel-Kontaktlinsen im Vergleich zu torischen Silikon-Hydrogel-Kontaktlinsen

Einschlusskriterien:

• Ist zwischen 18 und 40 Jahren (einschließlich)
• Hat sich in den letzten zwei Jahren einer eigenen Sehprüfung unterzogen
• Ist ein Träger angepasster weicher torischer Kontaktlinsen
• Hat eine sphärische Kontaktlinsenstärke zwischen +6,00 und -8,00 (einschließlich)
• Sie haben einen Astigmatismus von mindestens 0,75 dpt und nicht mehr als 1,75 dpt in beiden Augen.
• Kann in jedem Auge eine bestkorrigierte Sehschärfe aus der Brillenentfernung von 20/25 (0,10 logMAR) oder besser erreichen.
• Mit den Studienkontaktlinsen kann auf jedem Auge eine Fernsichtschärfe von 20/30 (0,18 logMAR) oder besser erreicht werden.
• Hat klare Hornhäute und keine aktive Augenerkrankung
• Hat das Informationseinverständnisschreiben gelesen, verstanden und unterschrieben.
• Die Refraktion der Kontaktlinsen des Patienten sollte innerhalb der verfügbaren Parameter der Untersuchungslinsen liegen.
• Ist bereit, den Trageplan einzuhalten (mindestens 5 Tage pro Woche, > 8 Stunden/Tag, sofern keine Kontraindikationen dafür vorliegen).
• Ist bereit, den Besuchsplan einzuhalten

Ausschlusskriterien:

• Hat ein Kontaktlinsenrezept außerhalb des Bereichs der verfügbaren Parameter der Studienlinsen.
• Hat einen Brillenzylinder von weniger als -0,75 dpt oder mehr als -1,75 dpt in einem Auge.
• Hat in der Vergangenheit kein angenehmes Tragen von Kontaktlinsen erreicht (5 Tage pro Woche; > 8 Stunden/Tag)
• Hat durch Kontaktlinsen eine am besten korrigierte Fernsicht auf beiden Augen, die schlechter als 20/25 (0,10 logMAR) ist.
• Vorliegen klinisch signifikanter Anomalien (Grad 2–4) des vorderen Segments
• Vorliegen einer Augen- oder Systemerkrankung oder Bedarf an Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnten.

• Spaltlampenbefunde, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden, wie zum Beispiel:

  • Pathologisches trockenes Auge oder damit verbundene Befunde
  • Pterygium, Pinguecula oder Hornhautnarben innerhalb der Sehachse
  • Neovaskularisation > 0,75 mm vom Limbus entfernt
  • Riesenpapilläre Konjunktivitis (GCP), schlimmer als Grad 1
  • Anteriore Uveitis oder Iritis (vergangen oder gegenwärtig)
  • Seborrhoisches Ekzem, Seborrhoische Konjunktivitis
  • Vorgeschichte von Hornhautgeschwüren oder Pilzinfektionen
  • Schlechte persönliche Hygiene
• Hat eine bekannte Vorgeschichte von Hornhauthypästhesie (verringerte Hornhautempfindlichkeit)
• Hat Aphakie, Keratokonus oder eine stark unregelmäßige Hornhaut.
• Hat Presbyopie oder ist für die Naharbeit über den Kontaktlinsen auf eine Brille angewiesen.
• Hat sich einer refraktiven Hornhautoperation unterzogen.
• Nimmt an einer anderen Art von augenbezogener klinischer Studie oder Forschungsstudie teil.