- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02142361
Klinische prestaties van gewone hydrogel vs. siliconen hydrogel torische contactlenzen
19 juli 2020 bijgewerkt door: CooperVision, Inc.
Klinische prestaties van gewone dragers van hydrogel torische lenzen wanneer ze worden omgebouwd met torische siliconen hydrogel lenzen van Avaira
Evalueer de klinische prestaties van bestaande dragers van torische hydrogellenzen wanneer ze gedurende 1 week worden omgebouwd met Avaira torische siliconen hydrogel contactlenzen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een enkelvoudig gemaskeerd, parallel, parallel studieontwerp met 60 proefpersonen waarin de pasvorm van torische enfilcon A-lenzen wordt vergeleken met die van de gewone torische hydrogellenzen van de proefpersonen (dragers van omafilcon A, ocufilcon D of methafilcon B).
De gebruikelijke torische lenzen van de patiënt zullen bij het eerste bezoek worden beoordeeld en vervolgens opnieuw worden aangepast met een paar Avaira torische lenzen.
Na 1 week dagelijks dragen komen proefpersonen terug voor een tweede en laatste evaluatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46100
- Optometry Research Group (GIO) Optics Department, University of Valencia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Is tussen de 18 en 40 jaar (inclusief)
- Heeft de afgelopen twee jaar een zelfgerapporteerd visueel onderzoek ondergaan
- Is een drager van aangepaste zachte torische contactlenzen
- Heeft een sferische sterkte van contactlenzen tussen +6.00 tot - 8.00 (inclusief)
- Heb niet minder dan 0,75 D astigmatisme en niet meer dan 1,75 D in beide ogen.
- Kan de best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/25 (0,10 logMAR) of beter in elk oog bereiken.
- Kan een gezichtsscherpte op afstand bereiken van 20/30 (0,18 logMAR) of beter in elk oog met de studiecontactlenzen.
- Heeft helder hoornvlies en geen actieve oogaandoening
- Heeft de toestemmingsbrief voor informatie gelezen, begrepen en ondertekend.
- De breking van de contactlens van de patiënt moet passen binnen de beschikbare parameters van de onderzoekslenzen.
- Is bereid zich te houden aan het draagschema (minstens 5 dagen per week, > 8 uur/dag ervan uitgaande dat er geen contra-indicaties zijn om dit te doen).
- Is bereid zich aan het bezoekschema te houden
Uitsluitingscriteria:
- Heeft een contactlensvoorschrift buiten het bereik van de beschikbare parameters van de studielenzen.
- Heeft een brilcilinder van minder dan -0,75D of meer dan -1,75D van de cilinder in beide ogen.
- Heeft een voorgeschiedenis van het niet bereiken van comfortabele contactlenzen (5 dagen per week; > 8 uur/dag)
- Heeft contactlens best gecorrigeerd zicht op afstand slechter dan 20/25 (0,10 logMAR) in beide ogen.
- Aanwezigheid van klinisch significante (graad 2-4) anterieure segmentafwijkingen
- Aanwezigheid van oculaire of systemische ziekte of behoefte aan medicijnen die het dragen van contactlenzen kunnen verstoren.
Spleetlampbevindingen die een contra-indicatie vormen voor het dragen van contactlenzen, zoals:
- Pathologische droge ogen of bijbehorende bevindingen
- Pterygium, pinguecula of hoornvlieslittekens binnen de visuele as
- Neovascularisatie > 0,75 mm vanaf de limbus
- Gigantische papillaire conjunctivitis (GCP) erger dan graad 1
- Anterieure uveïtis of iritis (verleden of heden)
- Seborroïsch eczeem, Seborroïsche conjunctivitis
- Geschiedenis van hoornvlieszweren of schimmelinfecties
- Slechte persoonlijke hygiëne
- Heeft een bekende voorgeschiedenis van hypo-esthesie van het hoornvlies (verminderde gevoeligheid van het hoornvlies)
- Heeft afakie, keratoconus of een zeer onregelmatig hoornvlies.
- Presbyopie heeft of afhankelijk is van een bril voor dichtbij werken over de contactlenzen heen.
- Heeft corneale refractieve chirurgie ondergaan.
- Neemt deel aan een ander type ooggerelateerde klinische of onderzoeksstudie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Omafilcon A/Enfilcon A
De gebruikelijke torische hydrogellenzen van de patiënt Omafilcon A wordt bij het eerste bezoek beoordeeld en vervolgens worden er opnieuw een paar Enfilcon A-lenzen geplaatst.
|
Siliconen hydrogel torische lenzen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Ocufilcon D/Enfilcon A
De gebruikelijke torische hydrogellenzen van de proefpersoon Ocufilcon D zullen bij het eerste bezoek worden beoordeeld en vervolgens opnieuw worden aangepast met een paar Enfilcon A-lenzen.
|
Siliconen hydrogel torische lenzen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Methafilcon B/Enfilcon A
De gebruikelijke torische hydrogellenzen van de patiënt Methafilcon B zal bij het eerste bezoek worden beoordeeld en vervolgens opnieuw worden aangepast met een paar Enfilcon A-lenzen.
|
Siliconen hydrogel torische lenzen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve beoordeling van de deelnemer voor het eerste comfort van de lens
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht op gewoon paar bij baseline.
Gedispenseerd paar na inbrengen/bezinken na 1 week.
Beoordeeld op een visuele analoge schaal (VAS).
(0-10, 0=slecht, 10= kan niet voelen)
|
Basislijn en 1 week
|
|
Subjectieve beoordeling van de deelnemer voor lenscomfort voorafgaand aan verwijdering
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht voorafgaand aan verwijdering van elk lenspaar.
Gewoon paar bij baseline.
Gedistribueerd paar na 1 week.
Beoordeeld op een visuele analoge schaal (VAS).
(0-10, 0=slecht, 10= kan niet voelen)
|
Basislijn en 1 week
|
|
Subjectieve beoordeling van de deelnemer voor algeheel lenscomfort
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht voor elk lenspaar.
Gewoon paar bij baseline.
Gedistribueerd paar na 1 week.
Beoordeeld op een visuele analoge schaal (VAS).
(0-10, 0=slecht, 10= kan niet voelen)
|
Basislijn en 1 week
|
|
Subjectieve beoordeling van de deelnemer voor droogheid gedurende de dag
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht voor elk lenspaar.
Gewoon paar bij baseline.
Gedistribueerd paar na 1 week.
Beoordeeld op een visuele analoge schaal (VAS).
(0-10, 0=erg droog, 10= niet droog)
|
Basislijn en 1 week
|
|
Subjectieve beoordeling van de deelnemer voor droogheid voorafgaand aan verwijdering
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht voorafgaand aan verwijdering van elk lenspaar.
Gewoon paar bij baseline.
Gedistribueerd paar na 1 week.
Beoordeeld op een visuele analoge schaal (VAS).
(0-10, 0=erg droog, 10= niet droog)
|
Basislijn en 1 week
|
|
Subjectieve beoordeling van de deelnemer voor algehele droogheid
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht voor elk lenspaar.
Gewoon paar bij baseline.
Gedispenseerd paar na 1 week.
Beoordeeld op een visuele analoge schaal (VAS).
(0-10, 0=erg droog, 10= niet droog)
|
Basislijn en 1 week
|
|
Subjectieve beoordeling van de deelnemer voor het hanteren van lenzen - inbrengen
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht op gewoon paar bij baseline.
Gedispenseerd paar na inbrengen/bezinken na 1 week.
Beoordeeld op een visuele analoge schaal (VAS).
(0-10, 0=slecht, 10= heel gemakkelijk)
|
Basislijn en 1 week
|
|
Subjectieve beoordeling van de deelnemer voor de algehele stabiliteit van de pasvorm van de lens
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht voor elk lenspaar.
Gewoon paar bij baseline.
Gedistribueerd paar na 1 week.
Beoordeeld op een visuele analoge schaal (VAS).
(0-10, 0=zeer onstabiel / overmatig bewegen, 10= zeer stabiel / goed bewegen)
|
Basislijn en 1 week
|
|
Subjectieve beoordeling van de deelnemer voor algehele tevredenheid met het gezichtsvermogen
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht voor elk lenspaar.
Gewoon paar bij baseline.
Gedistribueerd paar na 1 week.
Beoordeeld op een visuele analoge schaal (VAS).
(0-10, 0=helemaal ontevreden, 10=zeer tevreden)
|
Basislijn en 1 week
|
|
Subjectieve beoordeling van de deelnemer voor zichtkwaliteit bij inbrengen
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht op gewoon paar bij baseline.
Gedistribueerd paar na inbrengen/bezinken na 1 week. Beoordeeld op een visuele analoge schaal (VAS).
(0-100, 0=extreem slecht zicht totaal wazig, 100= uitstekend zicht totaal scherp)
|
Basislijn en 1 week
|
|
Subjectieve beoordeling van de deelnemer voor zichtkwaliteit gedurende de dag
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht voor elk lenspaar.
Gewoon paar bij baseline.
Gedispenseerd paar na 1 week.
Beoordeeld op een visuele analoge schaal (VAS).
(0-100, 0=extreem slecht zicht totaal wazig, 100= uitstekend zicht totaal scherp)
|
Basislijn en 1 week
|
|
Subjectieve beoordeling van de deelnemer voor de kwaliteit van het gezichtsvermogen aan het einde van de dag
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht voor elk lenspaar.
Gewoon paar bij baseline.
Gedistribueerd paar op 1 weekeinde van de dag.
Beoordeeld op een visuele analoge schaal (VAS).
(0-100, 0=extreem slecht zicht totaal wazig, 100= uitstekend zicht totaal scherp)
|
Basislijn en 1 week
|
|
Subjectieve beoordeling van de deelnemer voor nachtzichtkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht voor elk lenspaar.
Gewoon paar bij baseline.
Studie paar uitgedeeld paar na 1 week.
Beoordeeld op een visuele analoge schaal (VAS).
(0-100, 0=extreem slecht zicht totaal wazig, 100= uitstekend zicht totaal scherp)
|
Basislijn en 1 week
|
|
Subjectieve beoordeling van de deelnemer voor zichtstabiliteit bij inbrengen
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht op gewoon paar bij baseline.
Gedispenseerd paar na inbrengen/bezinken na 1 week.
Beoordeeld op een visuele analoge schaal (VAS).
(0-100, 0=Totaal onstabiel Fluctuerend/veranderend, 100= perfect stabiel Niet fluctuerend/veranderend)
|
Basislijn en 1 week
|
|
Subjectieve beoordeling van de deelnemer voor zichtstabiliteit gedurende de dag
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht voor elk lenspaar.
Gewoon paar bij baseline.
Gedistribueerd paar na 1 week.
Beoordeeld op een visuele analoge schaal (VAS).
(0-100, 0=Totaal onstabiel Fluctuerend/veranderend, 100= perfect stabiel Niet fluctuerend/veranderend)
|
Basislijn en 1 week
|
|
Subjectieve beoordeling van de deelnemer voor zichtstabiliteit aan het einde van de dag
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht voor elk lenspaar.
Gewoon paar bij baseline.
Gedistribueerd paar na 1 week.
Beoordeeld op een visuele analoge schaal (VAS).
(0-100, 0=Totaal onstabiel Fluctuerend/veranderend, 100= perfect stabiel Niet fluctuerend/veranderend)
|
Basislijn en 1 week
|
|
Subjectieve beoordeling van de deelnemer voor de voorkeur van het lenspaar
Tijdsspanne: 1 week
|
De subjectieve voorkeur van de deelnemers met betrekking tot comfort, droogheid, hantering, zicht, pasvorm van de lenzen en het algemeen van de patiënt na het dragen van het onderzoek en hun gebruikelijke lenzen.
|
1 week
|
|
Subjectieve beoordeling van de deelnemer voor algehele tevredenheid - droogheid
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht voor elk lenspaar.
Gewoon paar bij baseline.
Gedispenseerd paar na 1 week.
Likert-schaal.
(4 keuzes - helemaal tevreden, enigszins tevreden, enigszins ontevreden, helemaal ontevreden)
|
Basislijn en 1 week
|
|
Subjectieve beoordeling van de deelnemer voor algemene tevredenheid - afhandeling
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht voor elk lenspaar.
Gewoon paar bij baseline.
Gedispenseerd paar na 1 week.
Likert-schaal.
(4 keuzes - helemaal tevreden, enigszins tevreden, enigszins ontevreden, helemaal ontevreden)
|
Basislijn en 1 week
|
|
Subjectieve beoordeling van de deelnemer voor algehele tevredenheid - Visie
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht voor elk lenspaar.
Gewoon paar bij baseline.
Gedispenseerd paar na 1 week.
Likert-schaal.
(4 keuzes - helemaal tevreden, enigszins tevreden, enigszins ontevreden, helemaal ontevreden)
|
Basislijn en 1 week
|
|
Subjectieve beoordeling van de deelnemer voor algemene tevredenheid - pasvorm lens
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht voor elk lenspaar.
Gewoon paar bij baseline.
Gedistribueerd paar na 1 week.
Likert-schaal.
(4 keuzes - helemaal tevreden, enigszins tevreden, enigszins ontevreden, helemaal ontevreden)
|
Basislijn en 1 week
|
|
Subjectieve beoordeling van de deelnemer voor algemene tevredenheid - algemeen
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht voor elk lenspaar.
Gewoon paar bij baseline.
Gedistribueerd paar na 1 week.
Likert-schaal.
(4 keuzes - helemaal tevreden, enigszins tevreden, enigszins ontevreden, helemaal ontevreden)
|
Basislijn en 1 week
|
|
Objectieve beoordeling door de arts Monoculair Hoog contrast Visuele afstand
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Beoordeeld voor elk lenspaar.
Gewoon paar bij baseline.
Gedistribueerd paar na 1 week.
LogMAR - Positieve waarden duiden op een slechter zicht, negatieve waarden duiden op een beter zicht dan de baseline 20/20-waarde.
|
Basislijn en 1 week
|
|
Objectieve beoordeling door de arts Verrekijker Hoge contrastafstand Visuele scherpte
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Beoordeeld voor elk lenspaar.
Gewoon paar bij baseline.
Gedistribueerd paar na 1 week.
LogMAR - Positieve waarden duiden op een slechter zicht, negatieve waarden duiden op een beter zicht dan de baseline 20/20-waarde
|
Basislijn en 1 week
|
|
Beoordeling door de arts Algemene lensstabiliteit - rechteroog
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht op gewoon paar bij baseline.
Gedispenseerd paar na inbrengen/bezinken na 1 week.
Algehele prestatie van de lens in termen van asstabiliteit bij primaire blik, tijdens zijdelingse blik, rotatieherstel en mislocatie van de lens bij knipperen.
Likert-schaal.
(0-4, 0=zeer slecht,1=slecht, 2=matig, 3=goed, 4=uitstekend)
|
Basislijn en 1 week
|
|
Beoordeling door de arts Algemene lensstabiliteit - linkeroog
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht op gewoon paar bij baseline.
Gedispenseerd paar na inbrengen/bezinken na 1 week.
Algehele prestatie van de lens in termen van asstabiliteit bij primaire blik, tijdens zijdelingse blik, rotatieherstel en mislocatie van de lens bij knipperen.
Likert-schaal.
(0-4, 0=zeer slecht,1=slecht, 2=matig, 3=goed, 4=uitstekend)
|
Basislijn en 1 week
|
|
Beoordeling door de arts Algehele acceptatie van geschiktheid - Rechteroog
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht op gewoon paar bij baseline.
Gedispenseerd paar na inbrengen/bezinken na 1 week.
Algemene acceptatie van de pasvorm alleen gebaseerd op de pasvorm van de lens (niet op comfort of zicht).
Likert-schaal.
(0-4, 0=zeer slecht 1=slecht 2=matig, 3=goed, 4= uitstekend)
|
Basislijn en 1 week
|
|
Beoordeling door de arts Algehele acceptatie van geschiktheid - Linkeroog
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht op gewoon paar bij baseline.
Gedispenseerd paar na inbrengen/bezinken na 1 week.
Algemene acceptatie van de pasvorm alleen gebaseerd op de pasvorm van de lens (niet op comfort of zicht).
Likert-schaal.
(0-4, 0=zeer slecht 1=slecht 2=matig, 3=goed, 4= uitstekend)
|
Basislijn en 1 week
|
|
Beoordeling door de arts Lenscentratie - rechteroog
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht op gewoon paar bij baseline.
Gedispenseerd paar na inbrengen/bezinken na 1 week.
Lenscentrering vastgelegd per graad en richting in de primaire positie.
(0-2, 0=gecentreerd/optimaal, 1=iets gedecentreerd, 2=substantieel gedecentreerd (>0,5 mm))
|
Basislijn en 1 week
|
|
Beoordeling door de arts Lenscentrering - Linkeroog
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht op gewoon paar bij baseline.
Gedispenseerd paar na inbrengen/bezinken na 1 week.
Lenscentrering geregistreerd per graad en richting in de primaire posities.
(0-2, 0=gecentreerd/optimaal, 1=iets gedecentreerd, 2=substantieel gedecentreerd (>0,5 mm)
|
Basislijn en 1 week
|
|
Beoordeling door de arts Dekking van het hoornvlies - rechteroog
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht op gewoon paar bij baseline.
Gedispenseerd paar na inbrengen/bezinken na 1 week.
Beoordeeld in primaire blik.
(J=ja, altijd volledige hoornvliesbedekking, N=nee, onvolledige hoornvliesbedekking)
|
Basislijn en 1 week
|
|
Artsen beoordelen hoornvliesdekking - linkeroog
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht op gewoon paar bij baseline.
Gedispenseerd paar na inbrengen/bezinken na 1 week.
Beoordeeld in primaire blik.
(J=ja, altijd volledige hoornvliesdekking, N=geen onvolledige hoornvliesdekking)
|
Basislijn en 1 week
|
|
Beoordeling door de arts Beweging na het knipperen - Rechteroog
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht op gewoon paar bij baseline.
Gedispenseerd paar na inbrengen/bezinken na 1 week.
Onmiddellijk beoordeeld na het knipperen.
(0-4, 0=onvoldoende, onacceptabele beweging, 1=minimale, maar acceptabele beweging, 2=optimale beweging, 3=matige, maar acceptabele beweging, 4=overmatige, onaanvaardbare beweging
|
Basislijn en 1 week
|
|
Beoordeling door de arts Beweging na het knipperen - linkeroog
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht op gewoon paar bij baseline.
Gedispenseerd paar na inbrengen/bezinken na 1 week.
Onmiddellijk beoordeeld na het knipperen.
(0-4, 0=onvoldoende, onacceptabele beweging, 1=minimale, maar acceptabele beweging, 2=optimale beweging, 3=matige, maar acceptabele beweging, 4=overmatige, onaanvaardbare beweging
|
Basislijn en 1 week
|
|
Beoordeling door de arts Lensoriëntatie in primaire positie van blik - rechteroog
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Beoordeeld op gewoon paar bij baseline.
Gedispenseerd paar na inbrengen/bezinken na 1 week.
Spleetlamp, met 10x vergroting.
Een verkeerde locatie van de neus wordt geregistreerd als (+) en in de tijd als (-).
Verkeerde plaatsing van de asmarkering op de lens ten opzichte van de 6 uur-positie, nulrotatie, gemeten in graden.
|
Basislijn en 1 week
|
|
Beoordeling door de arts Lensoriëntatie in primaire positie van blik-linkeroog
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Beoordeeld op gewoon paar bij baseline.
Gedispenseerd paar na inbrengen/bezinken na 1 week.
Spleetlamp, met 10x vergroting.
Een verkeerde locatie van de neus wordt geregistreerd als (+) en in de tijd als (-).
Verkeerde plaatsing van de asmarkering op de lens ten opzichte van de 6 uur-positie, nulrotatie, gemeten in graden.
|
Basislijn en 1 week
|
|
Beoordeling door de arts Rotatieherstel in graden na 60 seconden - rechteroog
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Beoordeeld op gewoon paar bij baseline.
Gedispenseerd paar na inbrengen/bezinken na 1 week.
Spleetlamp, met 10x vergroting.
Het vermogen van de lens om terug te keren naar de oorspronkelijke positie gemeten 60 seconden nadat de lens handmatig 45 graden in de tijd is gedraaid.
|
Basislijn en 1 week
|
|
Beoordeling door de arts Rotatieherstel in graden na 60 seconden - linkeroog
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Beoordeeld op gewoon paar bij baseline.
Gedispenseerd paar na inbrengen/bezinken na 1 week.
Spleetlamp, met 10x vergroting.
Het vermogen van de lens om terug te keren naar de oorspronkelijke positie gemeten 60 seconden nadat de lens handmatig 45 graden in de tijd is gedraaid.
|
Basislijn en 1 week
|
|
Subjectieve beoordeling van de deelnemer voor algehele tevredenheid - Comfort
Tijdsspanne: Basislijn en 1 week
|
Onderzocht voor elk lenspaar.
Gewoon paar bij baseline.
Gedistribueerd paar na 1 week.
Likert-schaal.
(4 keuzes - helemaal tevreden, enigszins tevreden, enigszins ontevreden, helemaal ontevreden)
|
Basislijn en 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Montés-Mico, OD MPhil PhD, Optometry Research Group (GIO) Optics Department, University of Valencia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EX-MKTG-48
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .