Rendimiento clínico de las lentes de contacto tóricas de hidrogel habituales frente a las de hidrogel de silicona
19 de julio de 2020 actualizado por: CooperVision, Inc.
Rendimiento clínico de los usuarios habituales de lentes tóricos de hidrogel cuando se reacondicionan con lentes de hidrogel de silicona tóricos de Avaira
Evalúe el rendimiento clínico de los usuarios existentes de lentes de contacto tóricos de hidrogel cuando se reacondicionan con lentes de contacto de hidrogel de silicona tóricos de Avaira durante 1 semana de uso.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se trata de un diseño de estudio paralelo, bilateral, con enmascaramiento único y de 60 sujetos que compara las características de ajuste de las lentes tóricas enfilcon A con las lentes tóricas de hidrogel habituales de los sujetos (usuarios de omafilcon A, ocufilcon D o metafilcon B).
Los lentes tóricos habituales del sujeto se evaluarán en la primera visita y luego se reajustarán con un par de lentes tóricos Avaira.
Después de 1 semana de uso diario, los sujetos regresarán para una segunda y última evaluación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46100
- Optometry Research Group (GIO) Optics Department, University of Valencia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene entre 18 y 40 años de edad (ambos inclusive)
- Ha tenido un examen visual autoinformado en los últimos dos años.
- Es un usuario de lentes de contacto tóricos blandos adaptados
- Tiene una graduación esférica de lentes de contacto entre +6.00 a - 8.00 (inclusive)
- Tener no menos de 0,75 D de astigmatismo y no más de 1,75 D en ambos ojos.
- Puede lograr la mejor agudeza visual corregida a la distancia de anteojos de 20/25 (0,10 logMAR) o mejor en cada ojo.
- Puede lograr una agudeza visual de lejos de 20/30 (0,18 logMAR) o mejor en cada ojo con los lentes de contacto del estudio.
- Tiene córneas claras y ninguna enfermedad ocular activa.
- Ha leído, entendido y firmado la carta de consentimiento de información.
- La refracción de las lentes de contacto del paciente debe ajustarse a los parámetros disponibles de las lentes del estudio.
- Está dispuesto a cumplir con el programa de uso (al menos 5 días a la semana, > 8 horas/día, suponiendo que no haya contraindicaciones para hacerlo).
- Está dispuesto a cumplir con el programa de visitas.
Criterio de exclusión:
- Tiene una prescripción de lentes de contacto fuera del rango de los parámetros disponibles de los lentes del estudio.
- Tiene un cilindro de anteojos de menos de -0.75D o más de -1.75D de cilindro en cualquiera de los ojos.
- Tiene un historial de no lograr un uso cómodo de lentes de contacto (5 días a la semana; > 8 horas/día)
- Tiene una visión lejana mejor corregida con lentes de contacto peor que 20/25 (0.10 logMAR) en cualquiera de los ojos.
- Presencia de anomalías del segmento anterior clínicamente significativas (grado 2-4)
- Presencia de enfermedad ocular o sistémica o necesidad de medicamentos que puedan interferir con el uso de lentes de contacto.
Hallazgos con lámpara de hendidura que contraindicarían el uso de lentes de contacto, tales como:
- Ojo seco patológico o hallazgos asociados
- Pterigión, pinguécula o cicatrices corneales dentro del eje visual
- Neovascularización > 0,75 mm desde el limbo
- Conjuntivitis papilar gigante (GCP) peor que grado 1
- Uveítis anterior o iritis (pasada o presente)
- Eccema seborreico, conjuntivitis seborreica
- Antecedentes de úlceras corneales o infecciones fúngicas.
- mala higiene personal
- Tiene antecedentes conocidos de hipoestesia corneal (sensibilidad corneal reducida)
- Tiene afaquia, queratocono o una córnea muy irregular.
- Tiene Presbicia o tiene dependencia de anteojos para trabajo de cerca sobre los lentes de contacto.
- Se ha sometido a cirugía refractiva corneal.
- Está participando en cualquier otro tipo de estudio clínico o de investigación relacionado con los ojos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Omafilcon A/Enfilcon A
Los lentes tóricos de hidrogel habituales del sujeto Omafilcon A se evaluarán en la primera visita y luego se reajustarán con un par de lentes Enfilcon A.
|
Lentes tóricas de hidrogel de silicona.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Ocufilcon D/Enfilcon A
Los lentes tóricos de hidrogel Ocufilcon D habituales del sujeto se evaluarán en la primera visita y luego se reajustarán con un par de lentes Enfilcon A.
|
Lentes tóricas de hidrogel de silicona.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Metafilcon B/ Enfilcon A
Los lentes tóricos de hidrogel Methafilcon B habituales del sujeto se evaluarán en la primera visita y luego se reajustarán con un par de lentes Enfilcon A.
|
Lentes tóricas de hidrogel de silicona.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calificación subjetiva del participante para la comodidad inicial de la lente
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Encuestados por pareja habitual al inicio del estudio.
Par dispensado después de la inserción/asentamiento en 1 semana.
Calificado en una escala analógica visual (VAS).
(0-10, 0= pobre, 10= no puedo sentir)
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Calificación subjetiva del participante para la comodidad de los lentes antes de la extracción
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Inspeccionado antes de la extracción de cada par de lentes.
Par habitual en la línea de base.
Par dispensado en 1 semana.
Calificado en una escala analógica visual (VAS).
(0-10, 0= pobre, 10= no puedo sentir)
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Calificación subjetiva del participante para la comodidad general de los lentes
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Encuestados para cada par de lentes.
Par habitual en la línea de base.
Par dispensado en 1 semana.
Calificado en una escala analógica visual (VAS).
(0-10, 0= pobre, 10= no puedo sentir)
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Calificación subjetiva del participante para la sequedad durante el día
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Encuestados para cada par de lentes.
Par habitual en la línea de base.
Par dispensado en 1 semana.
Calificado en una escala analógica visual (VAS).
(0-10, 0=muy seco, 10=sin sequedad)
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Calificación subjetiva del participante para la sequedad antes de la eliminación
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Inspeccionado antes de la extracción de cada par de lentes.
Par habitual al inicio.
Par dispensado en 1 semana.
Calificado en una escala analógica visual (VAS).
(0-10, 0=muy seco, 10=sin sequedad)
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Calificación subjetiva del participante para la sequedad general
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Encuestados para cada par de lentes.
Par habitual en la línea de base.
Par dispensado a 1 semana.
Calificado en una escala analógica visual (VAS).
(0-10, 0=muy seco, 10=sin sequedad)
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Calificación subjetiva del participante para el manejo de lentes - Inserción
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Encuestados por pareja habitual al inicio del estudio.
Par dispensado después de la inserción/asentamiento en 1 semana.
Calificado en una escala analógica visual (VAS).
(0-10, 0=pobre, 10=muy fácil)
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Calificación subjetiva del participante para la estabilidad general del ajuste de la lente
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Encuestados para cada par de lentes.
Par habitual en la línea de base.
Par dispensado en 1 semana.
Calificado en una escala analógica visual (VAS).
(0-10, 0=muy inestable/excesivo movimiento, 10=muy estable/buen movimiento)
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Calificación subjetiva del participante para la satisfacción general de la visión
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Encuestados para cada par de lentes.
Par habitual en la línea de base.
Par dispensado en 1 semana.
Calificado en una escala analógica visual (VAS).
(0-10, 0=totalmente insatisfecho, 10=muy satisfecho)
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Calificación subjetiva del participante para la calidad de la visión en la inserción
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Encuestados por pareja habitual al inicio del estudio.
Par dispensado después de la inserción/asentamiento en 1 semana. Calificado en una escala analógica visual (VAS).
(0-100, 0= visión extremadamente pobre totalmente borrosa, 100= visión excelente totalmente nítida)
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Calificación subjetiva del participante para la calidad de la visión durante el día
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Encuestados para cada par de lentes.
Par habitual en la línea de base.
Par dispensado a 1 semana.
Calificado en una escala analógica visual (VAS).
(0-100, 0= visión extremadamente pobre totalmente borrosa, 100= visión excelente totalmente nítida)
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Calificación subjetiva del participante para la calidad de la visión al final del día
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Encuestados para cada par de lentes.
Par habitual en la línea de base.
Par dispensado en 1 fin de semana del día.
Calificado en una escala analógica visual (VAS).
(0-100, 0= visión extremadamente pobre totalmente borrosa, 100= visión excelente totalmente nítida)
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Calificación subjetiva del participante para la calidad de la visión nocturna
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Encuestados para cada par de lentes.
Par habitual en la línea de base.
Par de estudio par dispensado a 1 semana.
Calificado en una escala analógica visual (VAS).
(0-100, 0= visión extremadamente pobre totalmente borrosa, 100= visión excelente totalmente nítida)
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Calificación subjetiva del participante para la estabilidad de la visión en la inserción
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Encuestados por pareja habitual al inicio del estudio.
Par dispensado después de la inserción/asentamiento en 1 semana.
Calificado en una escala analógica visual (VAS).
(0-100, 0=Totalmente inestable Fluctuando/cambiando, 100= perfectamente estable No fluctuando/cambiando)
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Calificación subjetiva del participante para la estabilidad de la visión durante el día
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Encuestados para cada par de lentes.
Par habitual en la línea de base.
Par dispensado en 1 semana.
Calificado en una escala analógica visual (VAS).
(0-100, 0=Totalmente inestable Fluctuando/cambiando, 100= perfectamente estable No fluctuando/cambiando)
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Calificación subjetiva del participante para la estabilidad de la visión al final del día
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Encuestados para cada par de lentes.
Par habitual en la línea de base.
Par dispensado en 1 semana.
Calificado en una escala analógica visual (VAS).
(0-100, 0=Totalmente inestable Fluctuando/cambiando, 100= perfectamente estable No fluctuando/cambiando)
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Calificación subjetiva del participante para la preferencia de par de lentes
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Preferencia subjetiva de los participantes en relación a la comodidad, sequedad, manejo, visión, ajuste de la lente y en general del paciente después de usar el estudio y sus lentes habituales.
|
1 semana
|
|
Calificación subjetiva del participante para la satisfacción general: sequedad
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Encuestados para cada par de lentes.
Par habitual en la línea de base.
Par dispensado a 1 semana.
Escala Likert.
(4 opciones: completamente satisfecho, algo satisfecho, algo insatisfecho, completamente insatisfecho)
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Calificación subjetiva del participante para la satisfacción general - Manejo
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Encuestados para cada par de lentes.
Par habitual en la línea de base.
Par dispensado a 1 semana.
Escala Likert.
(4 opciones: completamente satisfecho, algo satisfecho, algo insatisfecho, completamente insatisfecho)
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Calificación subjetiva del participante para la satisfacción general - Visión
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Encuestados para cada par de lentes.
Par habitual en la línea de base.
Par dispensado a 1 semana.
Escala Likert.
(4 opciones: completamente satisfecho, algo satisfecho, algo insatisfecho, completamente insatisfecho)
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Calificación subjetiva del participante para la satisfacción general: ajuste de la lente
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Encuestados para cada par de lentes.
Par habitual en la línea de base.
Par dispensado en 1 semana.
Escala Likert.
(4 opciones: completamente satisfecho, algo satisfecho, algo insatisfecho, completamente insatisfecho)
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Calificación subjetiva del participante para la satisfacción general - General
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Encuestados para cada par de lentes.
Par habitual en la línea de base.
Par dispensado en 1 semana.
Escala Likert.
(4 opciones: completamente satisfecho, algo satisfecho, algo insatisfecho, completamente insatisfecho)
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Evaluación objetiva del médico Monocular Visor de distancia de alto contraste
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Evaluado para cada par de lentes.
Par habitual en la línea de base.
Par dispensado en 1 semana.
LogMAR: los valores positivos indican una visión más pobre, los valores negativos indican una mejor visión que el valor de referencia 20/20.
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Evaluación objetiva del médico Agudeza visual binocular de alto contraste a distancia
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Evaluado para cada par de lentes.
Par habitual en la línea de base.
Par dispensado en 1 semana.
LogMAR: los valores positivos indican una visión más pobre, los valores negativos indican una mejor visión que el valor de referencia 20/20
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Evaluación del médico Estabilidad general del cristalino: ojo derecho
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Encuestados por pareja habitual al inicio del estudio.
Par dispensado después de la inserción/asentamiento en 1 semana.
Rendimiento general de la lente en términos de estabilidad del eje en la mirada primaria, durante la mirada lateral, recuperación rotacional y mala ubicación de la lente al parpadear.
Escala Likert.
(0-4, 0=muy deficiente, 1=deficiente, 2=moderado, 3=bueno, 4=excelente)
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Evaluación del médico Estabilidad general del cristalino: ojo izquierdo
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Encuestados por pareja habitual al inicio del estudio.
Par dispensado después de la inserción/asentamiento en 1 semana.
Rendimiento general de la lente en términos de estabilidad del eje en la mirada primaria, durante la mirada lateral, recuperación rotacional y mala ubicación de la lente al parpadear.
Escala Likert.
(0-4, 0=muy deficiente, 1=deficiente, 2=moderado, 3=bueno, 4=excelente)
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Evaluación del médico Aceptación general del ajuste - Ojo derecho
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Encuestados por pareja habitual al inicio del estudio.
Par dispensado después de la inserción/asentamiento en 1 semana.
Aceptación general del ajuste basada únicamente en el ajuste de la lente (no en la comodidad ni en la visión).
Escala Likert.
(0-4, 0=Muy pobre 1=Pobre 2=Moderado, 3=Bueno, 4=Excelente)
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Evaluación del médico Aceptación general del ajuste - Ojo izquierdo
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Encuestados por pareja habitual al inicio del estudio.
Par dispensado después de la inserción/asentamiento en 1 semana.
Aceptación general del ajuste basada únicamente en el ajuste de la lente (no en la comodidad ni en la visión).
Escala Likert.
(0-4, 0=Muy pobre 1=Pobre 2=Moderado, 3=Bueno, 4=Excelente)
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Centrado de la lente de evaluación del médico: ojo derecho
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Encuestados por pareja habitual al inicio del estudio.
Par dispensado después de la inserción/asentamiento en 1 semana.
Centrado de la lente registrado por grado y dirección en la posición principal.
(0-2, 0=centrado/óptimo, 1=ligeramente descentrado, 2=sustancialmente descentrado (>0,5 mm))
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Valoración del médico Centrado de la lente - Ojo izquierdo
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Encuestados por pareja habitual al inicio del estudio.
Par dispensado después de la inserción/asentamiento en 1 semana.
Centrado de la lente registrado por grado y dirección en las posiciones primarias.
(0-2, 0=centrado/óptimo, 1=ligeramente descentrado, 2=sustancialmente descentrado (>0,5 mm)
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Evaluación del médico Cobertura de la córnea - Ojo derecho
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Encuestados por pareja habitual al inicio del estudio.
Par dispensado después de la inserción/asentamiento en 1 semana.
Evaluado en la mirada primaria.
(S=sí, cobertura corneal completa en todo momento, N=no, cobertura corneal incompleta)
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Evaluación de los médicos Cobertura de la córnea: ojo izquierdo
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Encuestados por pareja habitual al inicio del estudio.
Par dispensado después de la inserción/asentamiento en 1 semana.
Evaluado en la mirada primaria.
(S=sí, cobertura corneal completa en todo momento, N=sin cobertura corneal incompleta)
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Evaluación del médico Movimiento posterior al parpadeo: ojo derecho
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Encuestados por pareja habitual al inicio del estudio.
Par dispensado después de la inserción/asentamiento en 1 semana.
Evaluado inmediatamente después del parpadeo.
(0-4, 0=movimiento insuficiente, inaceptable, 1=movimiento mínimo, pero aceptable, 2=movimiento óptimo, 3=movimiento moderado, pero aceptable, 4=movimiento excesivo, inaceptable
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Evaluación del médico Movimiento posterior al parpadeo: ojo izquierdo
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Encuestados por pareja habitual al inicio del estudio.
Par dispensado después de la inserción/asentamiento en 1 semana.
Evaluado inmediatamente después del parpadeo.
(0-4, 0=movimiento insuficiente, inaceptable, 1=movimiento mínimo, pero aceptable, 2=movimiento óptimo, 3=movimiento moderado, pero aceptable, 4=movimiento excesivo, inaceptable
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Evaluación del médico Orientación de la lente en la posición principal de la mirada: ojo derecho
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Evaluado para el par habitual al inicio del estudio.
Par dispensado después de la inserción/asentamiento en 1 semana.
Lámpara de hendidura, con aumento de 10x.
La mala ubicación nasal se registra como (+) y la temporal como (-).
Ubicación incorrecta de la marca del eje en la lente en relación con la posición de las 6 en punto, rotación cero, medida en grados.
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Evaluación del médico Orientación de la lente en la posición principal de la mirada: ojo izquierdo
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Evaluado para el par habitual al inicio del estudio.
Par dispensado después de la inserción/asentamiento en 1 semana.
Lámpara de hendidura, con aumento de 10x.
La mala ubicación nasal se registra como (+) y la temporal como (-).
Ubicación incorrecta de la marca del eje en la lente en relación con la posición de las 6 en punto, rotación cero, medida en grados.
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Evaluación del médico Recuperación rotacional en grados después de 60 segundos: ojo derecho
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Evaluado para el par habitual al inicio del estudio.
Par dispensado después de la inserción/asentamiento en 1 semana.
Lámpara de hendidura, con aumento de 10x.
La capacidad de la lente para volver a su posición original se midió 60 segundos después de girar manualmente la lente 45 grados temporalmente.
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Evaluación del médico Recuperación rotacional en grados después de 60 segundos: ojo izquierdo
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Evaluado para el par habitual al inicio del estudio.
Par dispensado después de la inserción/asentamiento en 1 semana.
Lámpara de hendidura, con aumento de 10x.
La capacidad de la lente para volver a su posición original se midió 60 segundos después de girar manualmente la lente 45 grados temporalmente.
|
Línea de base y 1 semana
|
|
Calificación subjetiva del participante para la satisfacción general - Comodidad
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
|
Encuestados para cada par de lentes.
Par habitual en la línea de base.
Par dispensado en 1 semana.
Escala Likert.
(4 opciones: completamente satisfecho, algo satisfecho, algo insatisfecho, completamente insatisfecho)
|
Línea de base y 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Montés-Mico, OD MPhil PhD, Optometry Research Group (GIO) Optics Department, University of Valencia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EX-MKTG-48
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .