Performance clinique des lentilles de contact toriques en hydrogel habituelles par rapport aux lentilles en silicone hydrogel
19 juillet 2020 mis à jour par: CooperVision, Inc.
Performances cliniques des porteurs habituels de lentilles toriques en hydrogel lorsqu'elles sont équipées de lentilles toriques en silicone hydrogel Avaira
Évaluer les performances cliniques des porteurs actuels de lentilles toriques en hydrogel lorsqu'ils sont réajustés avec des lentilles de contact toriques en silicone hydrogel Avaira pendant 1 semaine de port.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de 60 sujets, à masque unique, bilatérale et parallèle comparant les caractéristiques d'ajustement des lentilles toriques enfilcon A aux lentilles toriques hydrogel habituelles des sujets (porteurs d'omafilcon A, d'ocufilcon D ou de méthafilcon B).
Les lentilles toriques habituelles du sujet seront évaluées lors de la première visite, puis réajustées avec une paire de lentilles toriques Avaira.
Après 1 semaine de port quotidien, les sujets reviendront pour une deuxième et dernière évaluation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Valencia, Espagne, 46100
- Optometry Research Group (GIO) Optics Department, University of Valencia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- A entre 18 et 40 ans (inclus)
- A subi un examen visuel autodéclaré au cours des deux dernières années
- Est un porteur de lentilles toriques souples adaptées
- A une prescription sphérique de lentilles de contact comprise entre +6.00 et - 8.00 (inclus)
- Avoir pas moins de 0,75 D d'astigmatisme et pas plus de 1,75 D dans les deux yeux.
- Peut atteindre la meilleure acuité visuelle à distance corrigée des lunettes de 20/25 (0,10 logMAR) ou mieux dans chaque œil.
- Peut atteindre une acuité visuelle à distance de 20/30 (0,18 logMAR) ou mieux dans chaque œil avec les lentilles de contact de l'étude.
- A des cornées claires et aucune maladie oculaire active
- A lu, compris et signé la lettre de consentement aux informations.
- La réfraction des lentilles de contact du patient doit correspondre aux paramètres disponibles des lentilles de l'étude.
- Est prêt à se conformer au calendrier de port (au moins 5 jours par semaine, > 8 heures/jour en supposant qu'il n'y a pas de contre-indications à le faire).
- Est prêt à respecter le calendrier de visite
Critère d'exclusion:
- A une prescription de lentilles de contact en dehors de la plage des paramètres disponibles des lentilles d'étude.
- A un cylindre de lunettes inférieur à -0,75 D ou supérieur à -1,75 D de cylindre dans l'un ou l'autre des yeux.
- A l'habitude de ne pas porter de lentilles de contact confortables (5 jours par semaine ; > 8 heures/jour)
- A une meilleure vision de loin corrigée par les lentilles de contact inférieure à 20/25 (0,10 logMAR) dans l'un ou l'autre œil.
- Présence d'anomalies du segment antérieur cliniquement significatives (grade 2-4)
- Présence d'une maladie oculaire ou systémique ou besoin de médicaments qui pourraient interférer avec le port de lentilles de contact.
Résultats de la lampe à fente qui contre-indiqueraient le port de lentilles de contact, tels que :
- Sécheresse oculaire pathologique ou signes associés
- Ptérygion, pinguecula ou cicatrices cornéennes dans l'axe visuel
- Néovascularisation > 0,75 mm à partir du limbe
- Conjonctivite papillaire géante (GCP) pire que le grade 1
- Uvéite ou iritis antérieure (passée ou présente)
- Eczéma séborrhéique, Conjonctivite séborrhéique
- Antécédents d'ulcères cornéens ou d'infections fongiques
- Mauvaise hygiène personnelle
- A des antécédents connus d'hypoesthésie cornéenne (sensibilité cornéenne réduite)
- Présente une aphakie, un kératocône ou une cornée très irrégulière.
- A la presbytie ou a une dépendance aux lunettes pour un travail de près sur les lentilles de contact.
- A subi une chirurgie réfractive cornéenne.
- Participe à tout autre type d'étude clinique ou de recherche liée aux yeux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Omafilcon A/Enfilcon A
Les lentilles toriques hydrogel habituelles du sujet Omafilcon A seront évaluées lors de la première visite, puis réajustées avec une paire de lentilles Enfilcon A.
|
Lentilles toriques en silicone hydrogel.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Ocufilcon D/Enfilcon A
Les lentilles toriques hydrogel habituelles du sujet Ocufilcon D seront évaluées lors de la première visite, puis réajustées avec une paire de lentilles Enfilcon A.
|
Lentilles toriques en silicone hydrogel.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Méthafilcon B/ Enfilcon A
Les lentilles toriques hydrogel habituelles du sujet, Methafilcon B, seront évaluées lors de la première visite, puis réajustées avec une paire de lentilles Enfilcon A.
|
Lentilles toriques en silicone hydrogel.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation subjective du participant pour le confort initial de la lentille
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Enquêté pour la paire habituelle au départ.
Paire distribuée après insertion/installation à 1 semaine.
Évalué sur une échelle visuelle analogique (EVA).
(0-10, 0=mauvais, 10= ne peut pas sentir)
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Évaluation subjective du participant pour le confort de la lentille avant le retrait
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Inspecté avant le retrait de chaque paire de lentilles.
Paire habituelle au départ.
Paire dispensée à 1 semaine.
Évalué sur une échelle visuelle analogique (EVA).
(0-10, 0=mauvais, 10= ne peut pas sentir)
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Évaluation subjective du participant pour le confort global des verres
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Enquêté pour chaque paire de lentilles.
Paire habituelle au départ.
Paire dispensée à 1 semaine.
Évalué sur une échelle visuelle analogique (EVA).
(0-10, 0=mauvais, 10= ne peut pas sentir)
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Évaluation subjective du participant pour la sécheresse pendant la journée
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Enquêté pour chaque paire de lentilles.
Paire habituelle au départ.
Paire dispensée à 1 semaine.
Évalué sur une échelle visuelle analogique (EVA).
(0-10, 0=très sec, 10=pas de sécheresse)
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Évaluation subjective du participant pour la sécheresse avant le retrait
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Inspecté avant le retrait de chaque paire de lentilles.
Paire habituelle au départ.
Paire dispensée à 1 semaine.
Évalué sur une échelle visuelle analogique (EVA).
(0-10, 0=très sec, 10=pas de sécheresse)
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Évaluation subjective du participant pour la sécheresse globale
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Enquêté pour chaque paire de lentilles.
Paire habituelle au départ.
Paire dispensée à 1 semaine.
Évalué sur une échelle visuelle analogique (EVA).
(0-10, 0=très sec, 10=pas de sécheresse)
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Évaluation subjective du participant pour la manipulation des lentilles – Insertion
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Enquêté pour la paire habituelle au départ.
Paire distribuée après insertion/installation à 1 semaine.
Évalué sur une échelle visuelle analogique (EVA).
(0-10, 0=médiocre, 10=très facile)
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Évaluation subjective du participant pour la stabilité globale de l'ajustement des verres
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Enquêté pour chaque paire de lentilles.
Paire habituelle au départ.
Paire dispensée à 1 semaine.
Évalué sur une échelle visuelle analogique (EVA).
(0-10, 0=très instable / mouvement excessif, 10= très stable / bon mouvement)
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Évaluation subjective du participant pour la satisfaction globale de la vision
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Enquêté pour chaque paire de lentilles.
Paire habituelle au départ.
Paire dispensée à 1 semaine.
Évalué sur une échelle visuelle analogique (EVA).
(0-10, 0=complètement insatisfait, 10=très satisfait)
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Évaluation subjective du participant pour la qualité de la vision à l'insertion
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Enquêté pour la paire habituelle au départ.
Paire distribuée après insertion/installation à 1 semaine. Évalué sur une échelle visuelle analogique (EVA).
(0-100, 0=vision extrêmement mauvaise totalement floue, 100= excellente vision totalement nette)
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Évaluation subjective du participant pour la qualité de la vision pendant la journée
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Enquêté pour chaque paire de lentilles.
Paire habituelle au départ.
Paire dispensée à 1 semaine.
Évalué sur une échelle visuelle analogique (EVA).
(0-100, 0=vision extrêmement mauvaise totalement floue, 100= excellente vision totalement nette)
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Évaluation subjective du participant pour la qualité de la vision Fin de la journée
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Enquêté pour chaque paire de lentilles.
Paire habituelle au départ.
Paire distribuée à 1 fin de semaine de la journée.
Évalué sur une échelle visuelle analogique (EVA).
(0-100, 0=vision extrêmement mauvaise totalement floue, 100= excellente vision totalement nette)
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Évaluation subjective du participant pour la qualité de la vision nocturne
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Enquêté pour chaque paire de lentilles.
Paire habituelle au départ.
Paire d'étude paire distribuée à 1 semaine.
Évalué sur une échelle visuelle analogique (EVA).
(0-100, 0=vision extrêmement mauvaise totalement floue, 100= excellente vision totalement nette)
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Évaluation subjective du participant pour la stabilité visuelle à l'insertion
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Enquêté pour la paire habituelle au départ.
Paire distribuée après insertion/installation à 1 semaine.
Évalué sur une échelle visuelle analogique (EVA).
(0-100, 0=Totalement instable Fluctuant/changeant, 100= parfaitement stable Pas fluctuant/changeant)
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Évaluation subjective du participant pour la stabilité de la vision pendant la journée
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Enquêté pour chaque paire de lentilles.
Paire habituelle au départ.
Paire dispensée à 1 semaine.
Évalué sur une échelle visuelle analogique (EVA).
(0-100, 0=Totalement instable Fluctuant/changeant, 100= parfaitement stable Pas fluctuant/changeant)
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Évaluation subjective du participant pour la stabilité de la vision à la fin de la journée
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Enquêté pour chaque paire de lentilles.
Paire habituelle au départ.
Paire dispensée à 1 semaine.
Évalué sur une échelle visuelle analogique (EVA).
(0-100, 0=Totalement instable Fluctuant/changeant, 100= parfaitement stable Pas fluctuant/changeant)
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Évaluation subjective du participant pour la préférence de paire de lentilles
Délai: 1 semaine
|
Préférence subjective des participants par rapport au confort, à la sécheresse, à la manipulation, à la vision, à l'ajustement des lentilles et à l'ensemble du patient après avoir porté l'étude et ses lentilles habituelles.
|
1 semaine
|
|
Évaluation subjective du participant pour la satisfaction globale - Sécheresse
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Enquêté pour chaque paire de lentilles.
Paire habituelle au départ.
Paire dispensée à 1 semaine.
Échelle de Likert.
(4 choix - complètement satisfait, plutôt satisfait, plutôt insatisfait, complètement insatisfait)
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Note subjective du participant pour la satisfaction globale - Manipulation
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Enquêté pour chaque paire de lentilles.
Paire habituelle au départ.
Paire dispensée à 1 semaine.
Échelle de Likert.
(4 choix - complètement satisfait, plutôt satisfait, plutôt insatisfait, complètement insatisfait)
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Note subjective du participant pour la satisfaction globale - Vision
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Enquêté pour chaque paire de lentilles.
Paire habituelle au départ.
Paire dispensée à 1 semaine.
Échelle de Likert.
(4 choix - complètement satisfait, plutôt satisfait, plutôt insatisfait, complètement insatisfait)
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Évaluation subjective du participant pour la satisfaction globale - ajustement de l'objectif
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Enquêté pour chaque paire de lentilles.
Paire habituelle au départ.
Paire dispensée à 1 semaine.
Échelle de Likert.
(4 choix - complètement satisfait, plutôt satisfait, plutôt insatisfait, complètement insatisfait)
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Note subjective du participant pour la satisfaction globale - Global
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Enquêté pour chaque paire de lentilles.
Paire habituelle au départ.
Paire dispensée à 1 semaine.
Échelle de Likert.
(4 choix - complètement satisfait, plutôt satisfait, plutôt insatisfait, complètement insatisfait)
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Évaluation objective du clinicien Monoculaire Visuel à distance à contraste élevé
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Évalué pour chaque paire de lentilles.
Paire habituelle au départ.
Paire dispensée à 1 semaine.
LogMAR - Les valeurs positives indiquent une vision plus faible, les valeurs négatives indiquent une meilleure vision que la valeur de référence 20/20.
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Évaluation objective du clinicien Acuité visuelle binoculaire à contraste élevé
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Évalué pour chaque paire de lentilles.
Paire habituelle au départ.
Paire dispensée à 1 semaine.
LogMAR - Les valeurs positives indiquent une vision plus faible, les valeurs négatives indiquent une meilleure vision que la valeur de référence 20/20
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Évaluation par le clinicien de la stabilité globale de la lentille - œil droit
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Enquêté pour la paire habituelle au départ.
Paire distribuée après insertion/installation à 1 semaine.
Performances globales de la lentille en termes de stabilité axiale en regard primaire, en regard latéral, de récupération rotationnelle et de délocalisation de la lentille en clignement.
Échelle de Likert.
(0-4, 0=très médiocre, 1=médiocre, 2=modéré, 3=bon, 4=excellent)
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Évaluation par le clinicien de la stabilité globale de la lentille - œil gauche
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Enquêté pour la paire habituelle au départ.
Paire distribuée après insertion/installation à 1 semaine.
Performances globales de la lentille en termes de stabilité axiale en regard primaire, en regard latéral, de récupération rotationnelle et de délocalisation de la lentille en clignement.
Échelle de Likert.
(0-4, 0=très médiocre, 1=médiocre, 2=modéré, 3=bon, 4=excellent)
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Évaluation de l'acceptation globale de l'ajustement par le clinicien - Œil droit
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Enquêté pour la paire habituelle au départ.
Paire distribuée après insertion/installation à 1 semaine.
Acceptation globale de l'ajustement basée uniquement sur l'ajustement de la lentille (et non sur le confort ou la vision).
Échelle de Likert.
(0-4, 0=Très mauvais 1=Mauvais 2=Moyen, 3=Bon, 4=Excellent)
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Évaluation de l'acceptation globale de l'ajustement par le clinicien - œil gauche
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Enquêté pour la paire habituelle au départ.
Paire distribuée après insertion/installation à 1 semaine.
Acceptation globale de l'ajustement basée uniquement sur l'ajustement de la lentille (et non sur le confort ou la vision).
Échelle de Likert.
(0-4, 0=Très mauvais 1=Mauvais 2=Moyen, 3=Bon, 4=Excellent)
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Centrage de la lentille - œil droit
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Enquêté pour la paire habituelle au départ.
Paire distribuée après insertion/installation à 1 semaine .
Centrage de la lentille enregistré par degré et direction dans la position primaire.
(0-2, 0=centré/optimal, 1=légèrement décentré, 2=substantiellement décentré (>0,5 mm))
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Centrage de la lentille d'évaluation du clinicien - œil gauche
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Enquêté pour la paire habituelle au départ.
Paire distribuée après insertion/installation à 1 semaine.
Centrage de la lentille enregistré par degré et direction dans les positions principales.
(0-2, 0=centré/optimal, 1=légèrement décentré, 2=substantiellement décentré (>0.5mm)
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Évaluation du clinicien Couverture cornéenne - Œil droit
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Enquêté pour la paire habituelle au départ.
Paire distribuée après insertion/installation à 1 semaine.
Évalué en regard primaire.
(O=oui, couverture cornéenne complète à tout moment, N=non, couverture cornéenne incomplète)
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Évaluation des cliniciens Couverture cornéenne - Œil gauche
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Enquêté pour la paire habituelle au départ.
Paire distribuée après insertion/installation à 1 semaine.
Évalué en regard primaire.
(O=oui, couverture cornéenne complète en tout temps, N=pas de couverture cornéenne incomplète)
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Évaluation du clinicien Mouvement post-clignotement - Œil droit
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Enquêté pour la paire habituelle au départ.
Paire distribuée après insertion/installation à 1 semaine.
Évalué immédiatement après le clignement.
(0-4, 0=mouvement insuffisant, inacceptable, 1=mouvement minimal, mais acceptable, 2=mouvement optimal, 3=mouvement modéré, mais acceptable, 4=mouvement excessif, inacceptable
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Évaluation du clinicien Mouvement post-clignotement - Œil gauche
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Enquêté pour la paire habituelle au départ.
Paire distribuée après insertion/installation à 1 semaine.
Évalué immédiatement après le clignement.
(0-4, 0=mouvement insuffisant, inacceptable, 1=mouvement minimal, mais acceptable, 2=mouvement optimal, 3=mouvement modéré, mais acceptable, 4=mouvement excessif, inacceptable
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Orientation de la lentille d'évaluation du clinicien dans la position principale du regard - œil droit
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Évalué pour la paire habituelle au départ.
Paire distribuée après insertion/installation à 1 semaine .
Lampe à fente, avec grossissement 10x.
La mauvaise localisation nasale est enregistrée comme (+) et temporale comme (-).
Déplacement du repère d'axe sur la lentille par rapport à la position 6 heures, rotation nulle, mesurée en degrés.
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Orientation de la lentille d'évaluation du clinicien dans la position principale du regard-œil gauche
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Évalué pour la paire habituelle au départ.
Paire distribuée après insertion/installation à 1 semaine .
Lampe à fente, avec grossissement 10x.
La mauvaise localisation nasale est enregistrée comme (+) et temporale comme (-).
Déplacement du repère d'axe sur la lentille par rapport à la position 6 heures, rotation nulle, mesurée en degrés.
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Évaluation du clinicien Récupération rotationnelle en degrés après 60 secondes - œil droit
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Évalué pour la paire habituelle au départ.
Paire distribuée après insertion/installation à 1 semaine .
Lampe à fente, avec grossissement 10x.
Capacité de la lentille à revenir à sa position d'origine mesurée 60 secondes après avoir fait tourner manuellement la lentille de 45 degrés dans le temps.
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Évaluation du clinicien Récupération rotationnelle en degrés après 60 secondes - œil gauche
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Évalué pour la paire habituelle au départ.
Paire distribuée après insertion/installation à 1 semaine .
Lampe à fente, avec grossissement 10x.
Capacité de la lentille à revenir à sa position d'origine mesurée 60 secondes après avoir fait tourner manuellement la lentille de 45 degrés dans le temps.
|
Base de référence et 1 semaine
|
|
Note subjective du participant pour la satisfaction globale - Confort
Délai: Base de référence et 1 semaine
|
Enquêté pour chaque paire de lentilles.
Paire habituelle au départ.
Paire dispensée à 1 semaine.
Échelle de Likert.
(4 choix - complètement satisfait, plutôt satisfait, plutôt insatisfait, complètement insatisfait)
|
Base de référence et 1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Montés-Mico, OD MPhil PhD, Optometry Research Group (GIO) Optics Department, University of Valencia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2014
Première publication (Estimation)
20 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EX-MKTG-48
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .