Prestazioni cliniche delle lenti a contatto toriche idrogel abituali rispetto alle lenti a contatto toriche in silicone idrogel
19 luglio 2020 aggiornato da: CooperVision, Inc.
Prestazioni cliniche dei portatori abituali di lenti toriche in idrogel dopo l'applicazione di lenti in silicone idrogel Avaira Toric
Valutare le prestazioni cliniche dei portatori esistenti di lenti toriche in idrogel dopo l'applicazione di lenti a contatto in silicone idrogel toriche Avaira per 1 settimana di utilizzo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Si tratta di un disegno di studio parallelo su 60 soggetti, a maschera singola, bilaterale, che confronta le caratteristiche di adattamento delle lenti toriche enfilcon A rispetto alle lenti toriche idrogel abituali dei soggetti (portatori di omafilcon A, ocufilcon D o metafilcon B).
Le lenti toriche abituali del soggetto saranno valutate alla prima visita e poi rimontate con un paio di lenti toriche Avaira.
Dopo 1 settimana di uso quotidiano, i soggetti torneranno per una seconda e ultima valutazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Valencia, Spagna, 46100
- Optometry Research Group (GIO) Optics Department, University of Valencia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha un'età compresa tra i 18 e i 40 anni (inclusi)
- Ha avuto un esame visivo auto-riferito negli ultimi due anni
- È un portatore di lenti a contatto toriche morbide adattato
- Ha una prescrizione sferica per lenti a contatto tra +6.00 e - 8.00 (incluse)
- Avere non meno di 0,75 D di astigmatismo e non più di 1,75 D in entrambi gli occhi.
- Può ottenere la migliore acuità visiva corretta dalla distanza dagli occhiali di 20/25 (0,10 logMAR) o migliore in ciascun occhio.
- Può raggiungere un'acuità visiva a distanza di 20/30 (0,18 logMAR) o migliore in ciascun occhio con le lenti a contatto dello studio.
- Ha cornee chiare e nessuna malattia oculare attiva
- Ha letto, compreso e firmato la lettera di consenso all'informativa.
- La rifrazione della lente a contatto del paziente deve rientrare nei parametri disponibili delle lenti dello studio.
- È disposto a rispettare il programma di utilizzo (almeno 5 giorni alla settimana, > 8 ore/giorno, ammesso che non vi siano controindicazioni per farlo).
- È disposto a rispettare il programma di visita
Criteri di esclusione:
- Ha una prescrizione di lenti a contatto al di fuori della gamma dei parametri disponibili delle lenti dello studio.
- Ha un cilindro per occhiali inferiore a -0,75 D o superiore a -1,75 D in entrambi gli occhi.
- Ha una storia di non ottenere un comodo utilizzo delle lenti a contatto (5 giorni alla settimana; > 8 ore/giorno)
- La lente a contatto ha una migliore visione a distanza corretta peggiore di 20/25 (0,10 logMAR) in entrambi gli occhi.
- Presenza di anomalie del segmento anteriore clinicamente significative (grado 2-4).
- Presenza di malattie oculari o sistemiche o necessità di farmaci che potrebbero interferire con l'uso delle lenti a contatto.
Risultati della lampada a fessura che controindicano l'uso di lenti a contatto come:
- Occhio secco patologico o reperti associati
- Pterigio, pinguecola o cicatrici corneali all'interno dell'asse visivo
- Neovascolarizzazione > 0,75 mm dal limbus
- Congiuntivite papillare gigante (GCP) peggiore del grado 1
- Uveite o irite anteriore (passata o presente)
- Eczema seborroico, congiuntivite seborroica
- Storia di ulcere corneali o infezioni fungine
- Scarsa igiene personale
- Ha una storia nota di ipoestesia corneale (ridotta sensibilità corneale)
- Ha afachia, cheratocono o una cornea molto irregolare.
- Ha la presbiopia o ha dipendenza da occhiali per il lavoro da vicino sopra le lenti a contatto.
- Ha subito un intervento di chirurgia refrattiva corneale.
- Partecipa a qualsiasi altro tipo di studio clinico o di ricerca relativo agli occhi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Omafilcon A/Enfilcon A
Le abituali lenti toriche in idrogel del soggetto Omafilcon A saranno valutate alla prima visita e quindi rimontate con un paio di lenti Enfilcon A.
|
Lenti toriche in silicone idrogel.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Ocufilcon D/Enfilcon A
Le abituali lenti toriche in idrogel Ocufilcon D del soggetto saranno valutate alla prima visita e quindi rimontate con un paio di lenti Enfilcon A.
|
Lenti toriche in silicone idrogel.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Metafilcon B/ Enfilcon A
Le lenti toriche idrogel abituali del soggetto Methafilcon B saranno valutate alla prima visita e quindi rimontate con un paio di lenti Enfilcon A.
|
Lenti toriche in silicone idrogel.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione soggettiva del partecipante per il comfort iniziale della lente
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Indagato per coppia abituale al basale.
Coppia erogata dopo l'inserimento/assestamento a 1 settimana.
Valutato su una scala analogica visiva (VAS).
(0-10, 0=scarso, 10= non riesco a sentire)
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione soggettiva del partecipante per il comfort della lente prima della rimozione
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Esaminati prima della rimozione di ciascuna coppia di lenti.
Coppia abituale al basale.
Coppia erogata a 1 settimana.
Valutato su una scala analogica visiva (VAS).
(0-10, 0=scarso, 10= non riesco a sentire)
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione soggettiva del partecipante per il comfort generale della lente
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Rilevato per ogni coppia di lenti.
Coppia abituale al basale.
Coppia erogata a 1 settimana.
Valutato su una scala analogica visiva (VAS).
(0-10, 0=scarso, 10= non riesco a sentire)
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione soggettiva del partecipante per la secchezza durante il giorno
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Rilevato per ogni coppia di lenti.
Coppia abituale al basale.
Coppia erogata a 1 settimana.
Valutato su una scala analogica visiva (VAS).
(0-10, 0=molto secco, 10= nessuna secchezza)
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione soggettiva del partecipante per la secchezza prima della rimozione
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Esaminati prima della rimozione di ciascuna coppia di lenti.
Coppia abituale al basale.
Coppia erogata a 1 settimana.
Valutato su una scala analogica visiva (VAS).
(0-10, 0=molto secco, 10= nessuna secchezza)
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione soggettiva del partecipante per la secchezza generale
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Rilevato per ogni coppia di lenti.
Coppia abituale al basale.
Coppia erogata a 1 settimana .
Valutato su una scala analogica visiva (VAS).
(0-10, 0=molto secco, 10= nessuna secchezza)
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione soggettiva del partecipante per la manipolazione dell'obiettivo - Inserimento
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Indagato per coppia abituale al basale.
Coppia erogata dopo l'inserimento/assestamento a 1 settimana.
Valutato su una scala analogica visiva (VAS).
(0-10, 0=scarso, 10= molto facile)
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione soggettiva del partecipante per la stabilità complessiva dell'adattamento dell'obiettivo
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Rilevato per ogni coppia di lenti.
Coppia abituale al basale.
Coppia erogata a 1 settimana.
Valutato su una scala analogica visiva (VAS).
(0-10, 0=molto instabile/movimento eccessivo, 10=molto stabile/movimento buono)
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione soggettiva del partecipante per la soddisfazione generale della visione
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Rilevato per ogni coppia di lenti.
Coppia abituale al basale.
Coppia erogata a 1 settimana.
Valutato su una scala analogica visiva (VAS).
(0-10, 0=completamente insoddisfatto, 10= molto soddisfatto)
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione soggettiva del partecipante per la qualità della vista all'inserimento
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Indagato per coppia abituale al basale.
Coppia erogata dopo l'inserimento/assestamento a 1 settimana. Valutato su una scala analogica visiva (VAS).
(0-100, 0=visione estremamente scarsa totalmente offuscata, 100= visione eccellente totalmente nitida)
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione soggettiva del partecipante per la qualità della vista durante il giorno
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Rilevato per ogni coppia di lenti.
Coppia abituale al basale.
Coppia erogata a 1 settimana .
Valutato su una scala analogica visiva (VAS).
(0-100, 0=visione estremamente scarsa totalmente offuscata, 100= visione eccellente totalmente nitida)
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione soggettiva del partecipante per la qualità della vista Alla fine della giornata
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Rilevato per ogni coppia di lenti.
Coppia abituale al basale.
Coppia erogata a 1 fine settimana della giornata.
Valutato su una scala analogica visiva (VAS).
(0-100, 0=visione estremamente scarsa totalmente offuscata, 100= visione eccellente totalmente nitida)
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione soggettiva del partecipante per la qualità della visione notturna
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Rilevato per ogni coppia di lenti.
Coppia abituale al basale.
Coppia di studio coppia dispensata a 1 settimana.
Valutato su una scala analogica visiva (VAS).
(0-100, 0=visione estremamente scarsa totalmente offuscata, 100= visione eccellente totalmente nitida)
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione soggettiva del partecipante per la stabilità visiva all'inserimento
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Indagato per coppia abituale al basale.
Coppia erogata dopo l'inserimento/assestamento a 1 settimana.
Valutato su una scala analogica visiva (VAS).
(0-100, 0=Totalmente instabile Fluttuante/mutevole, 100= Perfettamente stabile Non fluttuante/mutevole)
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione soggettiva del partecipante per la stabilità visiva durante il giorno
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Rilevato per ogni coppia di lenti.
Coppia abituale al basale.
Coppia erogata a 1 settimana.
Valutato su una scala analogica visiva (VAS).
(0-100, 0=Totalmente instabile Fluttuante/mutevole, 100= Perfettamente stabile Non fluttuante/mutevole)
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione soggettiva del partecipante per la stabilità visiva alla fine della giornata
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Rilevato per ogni coppia di lenti.
Coppia abituale al basale.
Coppia erogata a 1 settimana.
Valutato su una scala analogica visiva (VAS).
(0-100, 0=Totalmente instabile Fluttuante/mutevole, 100= Perfettamente stabile Non fluttuante/mutevole)
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione soggettiva del partecipante per la preferenza della coppia di lenti
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Preferenza soggettiva dei partecipanti in relazione a comfort, secchezza, maneggevolezza, visione, adattamento della lente e generale del paziente dopo aver indossato lo studio e le lenti abituali.
|
1 settimana
|
|
Valutazione soggettiva del partecipante per la soddisfazione generale - Secchezza
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Rilevato per ogni coppia di lenti.
Coppia abituale al basale.
Coppia erogata a 1 settimana .
Scala Likert.
(4 scelte - completamente soddisfatto, in parte soddisfatto, in parte insoddisfatto, completamente insoddisfatto)
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione soggettiva del partecipante per la soddisfazione generale - Gestione
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Rilevato per ogni coppia di lenti.
Coppia abituale al basale.
Coppia erogata a 1 settimana .
Scala Likert.
(4 scelte - completamente soddisfatto, in parte soddisfatto, in parte insoddisfatto, completamente insoddisfatto)
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione soggettiva del partecipante per la soddisfazione generale - Visione
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Rilevato per ogni coppia di lenti.
Coppia abituale al basale.
Coppia erogata a 1 settimana .
Scala Likert.
(4 scelte - completamente soddisfatto, in parte soddisfatto, in parte insoddisfatto, completamente insoddisfatto)
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione soggettiva del partecipante per la soddisfazione generale - Adattamento dell'obiettivo
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Rilevato per ogni coppia di lenti.
Coppia abituale al basale.
Coppia erogata a 1 settimana.
Scala Likert.
(4 scelte - completamente soddisfatto, in parte soddisfatto, in parte insoddisfatto, completamente insoddisfatto)
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione soggettiva del partecipante per la soddisfazione generale - Generale
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Rilevato per ogni coppia di lenti.
Coppia abituale al basale.
Coppia erogata a 1 settimana.
Scala Likert.
(4 scelte - completamente soddisfatto, in parte soddisfatto, in parte insoddisfatto, completamente insoddisfatto)
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione obiettiva del medico Visivo monoculare a distanza ad alto contrasto
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Valutato per ogni coppia di lenti.
Coppia abituale al basale.
Coppia erogata a 1 settimana.
LogMAR - I valori positivi denotano una visione più scarsa, i valori negativi denotano una visione migliore rispetto al valore basale 20/20.
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione obiettiva del medico Acuità visiva binoculare a distanza ad alto contrasto
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Valutato per ogni coppia di lenti.
Coppia abituale al basale.
Coppia erogata a 1 settimana.
LogMAR - I valori positivi denotano una visione più scarsa, i valori negativi denotano una visione migliore rispetto al valore basale 20/20
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione del medico Stabilità complessiva della lente - Occhio destro
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Indagato per coppia abituale al basale.
Coppia erogata dopo l'inserimento/assestamento a 1 settimana.
Prestazioni complessive della lente in termini di stabilità dell'asse sullo sguardo primario, durante lo sguardo laterale, recupero rotazionale e posizione errata della lente durante l'ammiccamento.
Scala Likert.
(0-4, 0=molto scarso, 1=scarso, 2=moderato, 3=buono, 4= ottimo)
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione del medico Stabilità complessiva della lente-occhio sinistro
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Indagato per coppia abituale al basale.
Coppia erogata dopo l'inserimento/assestamento a 1 settimana.
Prestazioni complessive della lente in termini di stabilità dell'asse sullo sguardo primario, durante lo sguardo laterale, recupero rotazionale e posizione errata della lente durante l'ammiccamento.
Scala Likert.
(0-4, 0=molto scarso, 1=scarso, 2=moderato, 3=buono, 4= ottimo)
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione del medico Accettazione generale dell'adattamento - Occhio destro
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Indagato per coppia abituale al basale.
Coppia erogata dopo l'inserimento/assestamento a 1 settimana.
Accettazione della vestibilità complessiva basata solo sulla vestibilità della lente (non sul comfort o sulla visione).
Scala Likert.
(0-4, 0=Molto scarso 1=Scarso 2=Moderato, 3=Buono, 4= Eccellente)
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione del medico Accettazione complessiva dell'adattamento - Occhio sinistro
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Indagato per coppia abituale al basale.
Coppia erogata dopo l'inserimento/assestamento a 1 settimana.
Accettazione della vestibilità complessiva basata solo sulla vestibilità della lente (non sul comfort o sulla visione).
Scala Likert.
(0-4, 0=Molto scarso 1=Scarso 2=Moderato, 3=Buono, 4= Eccellente)
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione del medico Centratura della lente-Occhio destro
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Indagato per coppia abituale al basale.
Coppia erogata dopo l'inserimento/assestamento a 1 settimana .
Centratura della lente registrata per grado e direzione nella posizione primaria.
(0-2, 0=centrato/ottimale, 1=leggermente decentrato, 2=sostanzialmente decentrato (>0.5mm))
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione del medico Centratura della lente - Occhio sinistro
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Indagato per coppia abituale al basale.
Coppia erogata dopo l'inserimento/assestamento a 1 settimana.
Centratura della lente registrata per grado e direzione nelle posizioni primarie.
(0-2, 0=centrato/ottimale, 1=leggermente decentrato, 2=sostanzialmente decentrato (>0.5mm)
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione del medico Copertura corneale-Occhio destro
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Indagato per coppia abituale al basale.
Coppia erogata dopo l'inserimento/assestamento a 1 settimana.
Valutato allo sguardo primario.
(S=sì, copertura corneale completa in ogni momento, N=no, copertura corneale incompleta)
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione dei medici Copertura corneale-occhio sinistro
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Indagato per coppia abituale al basale.
Coppia erogata dopo l'inserimento/assestamento a 1 settimana.
Valutato allo sguardo primario.
(S=sì, copertura corneale completa in ogni momento, N=nessuna copertura corneale incompleta)
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione del medico Movimento post-ammiccamento - Occhio destro
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Indagato per coppia abituale al basale.
Coppia erogata dopo l'inserimento/assestamento a 1 settimana.
Valutato immediatamente dopo l'ammiccamento.
(0-4, 0=movimento insufficiente, inaccettabile, 1=movimento minimo, ma accettabile, 2=movimento ottimale, 3=movimento moderato, ma accettabile, 4=movimento eccessivo, inaccettabile
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione del medico Movimento post-ammiccamento-Occhio sinistro
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Indagato per coppia abituale al basale.
Coppia erogata dopo l'inserimento/assestamento a 1 settimana.
Valutato immediatamente dopo l'ammiccamento.
(0-4, 0=movimento insufficiente, inaccettabile, 1=movimento minimo, ma accettabile, 2=movimento ottimale, 3=movimento moderato, ma accettabile, 4=movimento eccessivo, inaccettabile
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione del medico Orientamento della lente nella posizione primaria dello sguardo - Occhio destro
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Valutato per coppia abituale al basale.
Coppia erogata dopo l'inserimento/assestamento a 1 settimana .
Lampada a fessura, con ingrandimento 10x.
La dislocazione nasale è registrata come (+) e temporale come (-).
Posizione errata del segno dell'asse sulla lente rispetto alla posizione delle ore 6, rotazione zero, misurata in gradi.
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione del medico Orientamento della lente nella posizione primaria dello sguardo-occhio sinistro
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Valutato per coppia abituale al basale.
Coppia erogata dopo l'inserimento/assestamento a 1 settimana .
Lampada a fessura, con ingrandimento 10x.
La dislocazione nasale è registrata come (+) e temporale come (-).
Posizione errata del segno dell'asse sulla lente rispetto alla posizione delle ore 6, rotazione zero, misurata in gradi.
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione del medico Recupero rotazionale in gradi dopo 60 secondi - Occhio destro
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Valutato per coppia abituale al basale.
Coppia erogata dopo l'inserimento/assestamento a 1 settimana .
Lampada a fessura, con ingrandimento 10x.
Capacità dell'obiettivo di tornare alla sua posizione originale misurata 60 secondi dopo aver ruotato manualmente l'obiettivo di 45 gradi temporalmente.
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione del medico Recupero rotazionale in gradi dopo 60 secondi - Occhio sinistro
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Valutato per coppia abituale al basale.
Coppia erogata dopo l'inserimento/assestamento a 1 settimana .
Lampada a fessura, con ingrandimento 10x.
Capacità dell'obiettivo di tornare alla sua posizione originale misurata 60 secondi dopo aver ruotato manualmente l'obiettivo di 45 gradi temporalmente.
|
Basale e 1 settimana
|
|
Valutazione soggettiva del partecipante per la soddisfazione generale - Comfort
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
|
Rilevato per ogni coppia di lenti.
Coppia abituale al basale.
Coppia erogata a 1 settimana.
Scala Likert.
(4 scelte - completamente soddisfatto, in parte soddisfatto, in parte insoddisfatto, completamente insoddisfatto)
|
Basale e 1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Montés-Mico, OD MPhil PhD, Optometry Research Group (GIO) Optics Department, University of Valencia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
20 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EX-MKTG-48
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .