Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden leikkauksen jälkeinen unen laatu Sedaatio i.v. Deksmedetomidiini tai midatsolaami Käynnissä TURP

tiistai 22. syyskuuta 2015 päivittänyt: Wen-fei Tan, China Medical University, China

Potilaiden sedaatiohoidon jälkeisen unen laadun vertailu i.v. Deksmedetomidiini tai midatsolaami, jolle tehdään transuretraalinen eturauhasen resektio (TURP)

Tutkijat suunnittelivat tutkimuksen, jolla selvitetään, tarjoaako deksmedetomidiinin ja midatsolaamin yhdistettynä spinaalipuudutukseen saman unenlaadun leikkauksen jälkeen potilailla, joille tehdään transuretraalinen eturauhasen resektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suunnittelivat tutkimuksen, jolla selvitettiin, tuottaisiko deksmedetomidiini vs midatsolaami yhdistettynä spinaalipuudutukseen saman unenlaadun leikkauksen jälkeen potilailla, joille tehdään transuretraalinen eturauhasen resektio. Bispektrisen indeksin arvoa (BIS) tarkkailtiin leikkauksen aikana ja ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä yönä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat katsottiin kelpoisiksi, jos he olivat ehdokkaita spinaalipuudutukseen, jolle tehtiin TURP

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereinä olivat painoindeksi yli 30 kg/m2, preoperatiiviset Pittsburgh Sleep Quality Indexin globaalit pisteet yli 6, anestesia-aika yli 3 tuntia, allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille sekä hoito rauhoittavilla ja kipulääkkeillä postoperatiivisen BIS-Vistan aikana. seurantajakso.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: deksmeditomidiini ryhmä D
Rauhoittava liuos valmistettiin 10 ug/ml deksmedetomidiinina leimaamattomassa 20 ml:n ruiskussa. Suonensisäisesti annettu rauhoittava liuos aloitettiin nopeudella kg (potilaan paino)*0,6 ml/h 10 minuutin aikana ja sitten nopeudella kg (potilaan paino)*0,15 ml/h ruiskupumpun kautta leikkauksen loppuun asti
Lääke: deksmedetomidiini
Suonensisäisesti annettu rauhoittava liuos aloitettiin nopeudella kg (potilaan paino)*0,6 ml/h 10 minuutin aikana ja sitten nopeudella kg (potilaan paino)*0,15 ml/h ruiskupumpun kautta leikkauksen loppuun asti
Kokeellinen: Midatsolaamiryhmä M
Rauhoittava liuos valmistettiin 0,375 mg/ml midatsolaamia tai normaalia suolaliuosta leimaamattomassa 20 ml:n ruiskussa. Suonensisäisesti annettu rauhoittava liuos aloitettiin nopeudella kg (potilaan paino)*0,6 ml/h 10 minuutin aikana ja sitten nopeudella kg (potilaan paino)*0,15 ml/h ruiskupumpun kautta leikkauksen loppuun asti
Lääke: Midatsolaami
Suonensisäisesti annettu rauhoittava liuos aloitettiin nopeudella kg (potilaan paino)*0,6 ml/h 10 minuutin aikana ja sitten nopeudella kg (potilaan paino)*0,15 ml/h ruiskupumpun kautta leikkauksen loppuun asti
Ei väliintuloa: ryhmäohjaus
normaali suolaliuos merkitsemättömässä 20 ml:n ruiskussa. Suonensisäisesti annettu rauhoittava liuos aloitettiin nopeudella kg (potilaan paino)*0,6 ml/h 10 minuutin aikana ja sitten nopeudella kg (potilaan paino)*0,15 ml/h ruiskupumpun kautta leikkauksen loppuun asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen unen laadun muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta, ensimmäinen leikkauksen jälkeinen yö
Bispektristä indeksiä (BIS) tarkkailtiin leikkauksen aikana ja ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä yönä
ennen leikkausta, ensimmäinen leikkauksen jälkeinen yö

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University, China

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hong Ma, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology the first hospital of CMU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20140515

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa