Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационное качество сна пациентов Дексмедетомидин или мидазолам, проходящие ТУРП

22 сентября 2015 г. обновлено: Wen-fei Tan, China Medical University, China

Сравнение послеоперационного качества сна у пациентов с седацией при внутривенном введении. Дексмедетомидин или мидазолам при трансуретральной резекции предстательной железы (ТУРП)

Исследователи разработали исследование, чтобы определить, будет ли дексмедетомидин по сравнению с мидазоламом в сочетании со спинальной анестезией обеспечивать одинаковое качество послеоперационного сна у пациентов, перенесших трансуретральную резекцию предстательной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи разработали исследование, чтобы определить, обеспечивает ли дексмедетомидин по сравнению с мидазоламом в сочетании со спинальной анестезией одинаковое качество послеоперационного сна у пациентов, перенесших трансуретральную резекцию предстательной железы. Во время операции и в первую послеоперационную ночь контролировали биспектральный индекс (BIS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

111

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Участники считались подходящими, если они были кандидатами на спинномозговую анестезию при проведении ТУР ПЖ.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения: индекс массы тела более 30 кг/м2, предоперационный индекс качества сна по Питтсбургу выше 6, время анестезии более 3 часов, аллергия на препараты, используемые в исследовании, и лечение седативными средствами и анальгетиками в послеоперационном периоде BIS-Vista. период наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: дексмедитомидин группы D
Седативный раствор готовили в виде 10 мкг/мл дексмедетомидина в немаркированном 20-миллилитровом шприце. Седативный раствор вводили внутривенно сначала со скоростью кг (вес пациента)*0,6 мл/ч в течение 10 минут, а затем со скоростью кг (вес пациента)*0,15. мл/ч через шприцевой насос до конца операции
Лекарство: дексмедетомидин
Седативный раствор вводили внутривенно сначала со скоростью кг (вес пациента)*0,6 мл/ч в течение 10 минут, а затем со скоростью кг (вес пациента)*0,15. мл/ч через шприцевой насос до конца операции
Экспериментальный: Мидазолам группы М
Седативный раствор готовили в виде 0,375 мг/мл мидазолама или физиологического раствора в немаркированном 20-миллилитровом шприце. Седативный раствор вводили внутривенно сначала со скоростью кг (вес пациента)*0,6 мл/ч в течение 10 минут, а затем со скоростью кг (вес пациента)*0,15. мл/ч через шприцевой насос до конца операции
Лекарство: Мидазолам
Седативный раствор вводили внутривенно сначала со скоростью кг (вес пациента)*0,6 мл/ч в течение 10 минут, а затем со скоростью кг (вес пациента)*0,15. мл/ч через шприцевой насос до конца операции
Без вмешательства: групповой контроль
физиологический раствор в немаркированном шприце на 20 мл. Седативный раствор вводили внутривенно сначала со скоростью кг (вес пациента)*0,6 мл/ч в течение 10 минут, а затем со скоростью кг (вес пациента)*0,15. мл/ч через шприцевой насос до конца операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества послеоперационного сна
Временное ограничение: предоперационная, первая послеоперационная ночь
Оценку биспектрального индекса (BIS) контролировали во время операции и в первую послеоперационную ночь.
предоперационная, первая послеоперационная ночь

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China Medical University, China

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hong Ma, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology the first hospital of CMU

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20140515

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться