Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ sömnkvalitet hos patienter Sedation Med i.v. Dexmedetomidin eller Midazolam som genomgår TURP

22 september 2015 uppdaterad av: Wen-fei Tan, China Medical University, China

Jämförelse av den postoperativa sömnkvaliteten hos patienter Sedation med i.v. Dexmedetomidin eller Midazolam som genomgår transuretral prostatisk resektion (TURP)

Utredarna utformade en studie för att avgöra om dexmedetomidin kontra midazolam i kombination med spinalbedövning skulle ge samma postoperativa sömnkvalitet hos patienter som genomgår transuretral prostataresektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna utformade en studie för att avgöra om dexmedetomidin kontra midazolam i kombination med spinalbedövning skulle ge samma postoperativa sömnkvalitet hos patienter som genomgår transuretral prostataresektion. Bispektralindexpoängen (BIS) övervakades under operationen och den första postoperativa natten

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

111

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare ansågs vara kvalificerade om de var kandidater för spinalbedövning som genomgick TURP

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna var body mass index som översteg 30 kg/m2, preoperativa Pittsburgh Sleep Quality Index globala poäng högre än 6, anestesitid längre än 3 timmar, allergi mot läkemedel som användes i studien och behandling med lugnande och smärtstillande medel under den postoperativa BIS-Vista övervakningsperiod.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: dexmeditomidin grupp D
Den lugnande lösningen framställdes som en 10 µg/ml dexmedetomidin i en omärkt 20 ml spruta. Den sedativa lösningen som administrerades intravenöst startade med en hastighet av kg (patientens vikt)*0,6 ml/h under en 10-minutersperiod och sedan med en hastighet av kg (patientens vikt)*0,15 ml/h genom sprutpumpen till slutet av operationen
Läkemedel: dexmedetomidin
Den sedativa lösningen som administrerades intravenöst startade med en hastighet av kg (patientens vikt)*0,6 ml/h under en 10-minutersperiod och sedan med en hastighet av kg (patientens vikt)*0,15 ml/h genom sprutpumpen till slutet av operationen
Experimentell: Midazolam grupp M
Den lugnande lösningen bereddes som en 0,375 mg/ml midazolam eller normal koksaltlösning i en omärkt 20 ml spruta. Den sedativa lösningen som administrerades intravenöst startade med en hastighet av kg (patientens vikt)*0,6 ml/h under en 10-minutersperiod och sedan med en hastighet av kg (patientens vikt)*0,15 ml/h genom sprutpumpen till slutet av operationen
Läkemedel: Midazolam
Den sedativa lösningen som administrerades intravenöst startade med en hastighet av kg (patientens vikt)*0,6 ml/h under en 10-minutersperiod och sedan med en hastighet av kg (patientens vikt)*0,15 ml/h genom sprutpumpen till slutet av operationen
Inget ingripande: gruppkontroll
normal koksaltlösning i en omärkt 20 ml spruta. Den sedativa lösningen som administrerades intravenöst startade med en hastighet av kg (patientens vikt)*0,6 ml/h under en 10-minutersperiod och sedan med en hastighet av kg (patientens vikt)*0,15 ml/h genom sprutpumpen till slutet av operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av postoperativ sömnkvalitet
Tidsram: preoperation, första postoperativa natten
Bispektralindexpoängen (BIS) övervakades under operationen och den första postoperativa natten
preoperation, första postoperativa natten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Medical University, China

Utredare

  • Studierektor: Hong Ma, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology the first hospital of CMU

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

20 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2015

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20140515

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera