Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve slaapkwaliteit van patiënten Sedatie met i.v. Dexmedetomidine of Midazolam ondergaan TURP

22 september 2015 bijgewerkt door: Wen-fei Tan, China Medical University, China

Vergelijking van de postoperatieve slaapkwaliteit van patiënten Sedatie met i.v. Dexmedetomidine of midazolam ondergaan transurethrale prostaatresectie (TURP)

De onderzoekers ontwierpen een studie om te bepalen of dexmedetomidine versus midazolam in combinatie met spinale anesthesie dezelfde postoperatieve slaapkwaliteit zou bieden bij patiënten die een transurethrale prostaatresectie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers ontwierpen een studie om te bepalen of dexmedetomidine versus midazolam in combinatie met spinale anesthesie dezelfde postoperatieve slaapkwaliteit zou bieden bij patiënten die een transurethrale prostaatresectie ondergingen. De bispectrale indexscore (BIS) werd gecontroleerd tijdens de operatie en de eerste postoperatieve nacht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

111

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers kwamen in aanmerking als ze kandidaat waren voor spinale anesthesie die TURP onderging

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria waren body mass index van meer dan 30 kg/m2, preoperatieve Pittsburgh Sleep Quality Index globale scores hoger dan 6, anesthesieduur langer dan 3 uur, allergie voor geneesmiddelen die in het onderzoek werden gebruikt en behandeling met sedativa en analgetica tijdens de postoperatieve BIS-Vista. monitoring periode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dexmeditomidinegroep D
De kalmerende oplossing werd bereid als een 10 µg/ml dexmedetomidine in een niet-gelabelde injectiespuit van 20 ml. De kalmerende oplossing die intraveneus werd toegediend, begon met een snelheid van kg (patiëntgewicht)*0,6 ml/u gedurende een periode van 10 minuten en vervolgens met een snelheid van kg (patiëntgewicht)*0,15 ml/u via de spuitpomp tot het einde van de operatie
Geneesmiddel: dexmedetomidine
De kalmerende oplossing die intraveneus werd toegediend, begon met een snelheid van kg (patiëntgewicht)*0,6 ml/u gedurende een periode van 10 minuten en vervolgens met een snelheid van kg (patiëntgewicht)*0,15 ml/u via de spuitpomp tot het einde van de operatie
Experimenteel: Midazolam-groep M
De kalmerende oplossing werd bereid als een 0,375 mg/ml midazolam of normale zoutoplossing in een niet-gelabelde injectiespuit van 20 ml. De kalmerende oplossing die intraveneus werd toegediend, begon met een snelheid van kg (patiëntgewicht)*0,6 ml/u gedurende een periode van 10 minuten en vervolgens met een snelheid van kg (patiëntgewicht)*0,15 ml/u via de spuitpomp tot het einde van de operatie
Geneesmiddel: Midazolam
De kalmerende oplossing die intraveneus werd toegediend, begon met een snelheid van kg (patiëntgewicht)*0,6 ml/u gedurende een periode van 10 minuten en vervolgens met een snelheid van kg (patiëntgewicht)*0,15 ml/u via de spuitpomp tot het einde van de operatie
Geen tussenkomst: groeps controle
normale zoutoplossing in een niet-gelabelde spuit van 20 ml. De kalmerende oplossing die intraveneus werd toegediend, begon met een snelheid van kg (patiëntgewicht)*0,6 ml/u gedurende een periode van 10 minuten en vervolgens met een snelheid van kg (patiëntgewicht)*0,15 ml/u via de spuitpomp tot het einde van de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van postoperatieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: pre-operatie, eerste postoperatieve nacht
De bispectrale indexscore (BIS) werd gecontroleerd tijdens de operatie en de eerste nacht na de operatie
pre-operatie, eerste postoperatieve nacht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University, China

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hong Ma, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology the first hospital of CMU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20140515

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren