Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ søvnkvalitet hos patienter Sedation Med i.v. Dexmedetomidin eller Midazolam, der gennemgår TURP

22. september 2015 opdateret af: Wen-fei Tan, China Medical University, China

Sammenligning af den postoperative søvnkvalitet hos patienter Sedation med i.v. Dexmedetomidin eller Midazolam undergår transurethral prostata-resektion (TURP)

Forskerne designet en undersøgelse for at bestemme, om dexmedetomidin versus midazolam kombineret med spinal anæstesi ville give samme postoperative søvnkvalitet hos patienter, der gennemgår transurethral prostata-resektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne designede en undersøgelse for at bestemme, om dexmedetomidin versus midazolam kombineret med spinal anæstesi ville give samme postoperative søvnkvalitet hos patienter, der gennemgår transurethral prostata-resektion. Den bispektrale indeksscore (BIS) blev overvåget under operationen og den første postoperative nat

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne blev anset for kvalificerede, hvis de var kandidater til spinalbedøvelse under TURP

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne var body mass index over 30 kg/m2, præoperativ Pittsburgh Sleep Quality Index globale score højere end 6, anæstesitid længere end 3 timer, allergi over for lægemidler brugt i undersøgelsen og behandling med beroligende midler og analgetika under den postoperative BIS-Vista overvågningsperiode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dexmeditomidin gruppe D
Den beroligende opløsning blev fremstillet som en 10 µg/ml dexmedetomidin i en umærket 20 ml sprøjte. Den beroligende opløsning indgivet intravenøst ​​startede med en hastighed på kg (patientens vægt)*0,6 ml/time over en 10-minutters periode og derefter med en hastighed på kg (patientens vægt)*0,15 ml/t gennem sprøjtepumpen til slutningen af ​​operationen
Medicin: dexmedetomidin
Den beroligende opløsning indgivet intravenøst ​​startede med en hastighed på kg (patientens vægt)*0,6 ml/time over en 10-minutters periode og derefter med en hastighed på kg (patientens vægt)*0,15 ml/t gennem sprøjtepumpen til slutningen af ​​operationen
Eksperimentel: Midazolam gruppe M
Den beroligende opløsning blev fremstillet som en 0,375 mg/ml midazolam eller normalt saltvand i en umærket 20 ml sprøjte. Den beroligende opløsning indgivet intravenøst ​​startede med en hastighed på kg (patientens vægt)*0,6 ml/time over en 10-minutters periode og derefter med en hastighed på kg (patientens vægt)*0,15 ml/t gennem sprøjtepumpen til slutningen af ​​operationen
Medicin: Midazolam
Den beroligende opløsning indgivet intravenøst ​​startede med en hastighed på kg (patientens vægt)*0,6 ml/time over en 10-minutters periode og derefter med en hastighed på kg (patientens vægt)*0,15 ml/t gennem sprøjtepumpen til slutningen af ​​operationen
Ingen indgriben: gruppekontrol
normal saltvand i en umærket 20 ml sprøjte. Den beroligende opløsning indgivet intravenøst ​​startede med en hastighed på kg (patientens vægt)*0,6 ml/time over en 10-minutters periode og derefter med en hastighed på kg (patientens vægt)*0,15 ml/t gennem sprøjtepumpen til slutningen af ​​operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af postoperativ søvnkvalitet
Tidsramme: præoperation, første postoperative nat
Den bispektrale indeksscore (BIS) blev overvåget under operationen og den første postoperative nat
præoperation, første postoperative nat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University, China

Efterforskere

  • Studieleder: Hong Ma, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology the first hospital of CMU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2014

Først opslået (Skøn)

20. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2015

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20140515

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner