Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti tai interstitiaalinen keuhkosairaus korkeudessa – hapen vaikutus harjoitussuoritukseen
keskiviikko 6. lokakuuta 2021 päivittänyt: University of Zurich
Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti tai interstitiaalinen keuhkosairaus matkustavat korkeuteen – yöllisen happiterapian vaikutus harjoitussuoritukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kohtalaiseen korkeuteen matkustamisen ja yöllisen happihoidon vaikutusta keuhkoverenpainetautia tai interstitiaalista keuhkosairautta sairastavien potilaiden harjoitussuoritukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti tai interstitiaalinen keuhkosairaus, jotka elävät alle 800 metrin korkeudessa, kutsutaan osallistumaan satunnaistettuun, ristikkäiseen kenttätutkimukseen, jossa arvioidaan hypoteeseja, että: a) Liikuntakyky 2 päivän oleskelun aikana kohtalaisessa korkeudessa on heikentynyt verrattuna alhainen korkeus; b), liikuntakykyä 2 päivän oleskelun aikana kohtalaisessa korkeudessa parantaa yöllinen happihoito verrattuna huoneilmaan (valehappi), jota annetaan yön aikana korkeudessa.
Tuloksia arvioidaan alhaisella korkeudella (Zürich, 490 m, lähtötaso) ja 2 2 päivän tutkimusjakson aikana, joista kumpikin vietetään kohtalaisessa korkeudessa (St.
Moritz Salastrains, 2048 m), erotettuna vähintään 2 viikon pesujaksolla, joka vietettiin matalalla (<800 m).
Yöpymisjärjestys eri korkeuksilla ja hoidot satunnaistetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, CH-8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Prekapillaarinen keuhkoverenpainetauti tai interstitiaalinen keuhkosairaus.
- New York Heart Associationin luokka 2-3.
- Asuinpaikka matalalla (<800m).
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa tai pahentunut tila
- Erittäin vaikea keuhkoverenpainetauti tai interstitiaalinen keuhkosairaus, New York Heart Associationin luokka 4
- Vaatimus happihoitoon matalissa korkeuksissa
- Hypoventilaatio
- Enemmän kuin lievä tai epävakaa sydän- ja verisuonisairaus
- Hengityskeskuksen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Sisäiset, neurologiset tai psykiatriset sairaudet, jotka häiritsevät protokollan noudattamista, mukaan lukien nykyinen runsas tupakointi (> 20 savuketta päivässä), kyvyttömyys suorittaa 6 minuutin kävelytestiä.
- Aikaisempi sietämättömyys kohtalaiselle korkeudelle (<2600m).
- Altistuminen yli 1500 metrin korkeudelle > 2 päivän ajan tutkimusta edeltäneiden 4 viikon aikana.
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen korkeuden oleskelu
Oleskelu kohtuullisessa korkeudessa (2048 m)
|
Osallistujat matkustavat Zürichistä (490 m) St. Moritz Salastrainsiin (2048 m) ja oleskelevat siellä 2 päivää
Muut nimet:
Matalan korkeuden perustason arvioinnit suoritetaan Zürichin oleskelun aikana (490)
Muut nimet:
Hapen anto nenäkanyylin kautta nopeudella 3 l/min yön aikana 2048 m
Muut nimet:
Valehappi (huoneilma) nenäkanyylin kautta nopeudella 3 l/min yöllä 490 m ja 2048 m korkeudella
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Matalalla oleskelua
Oleskelu matalalla (490 m, perusviiva)
|
Osallistujat matkustavat Zürichistä (490 m) St. Moritz Salastrainsiin (2048 m) ja oleskelevat siellä 2 päivää
Muut nimet:
Matalan korkeuden perustason arvioinnit suoritetaan Zürichin oleskelun aikana (490)
Muut nimet:
Hapen anto nenäkanyylin kautta nopeudella 3 l/min yön aikana 2048 m
Muut nimet:
Valehappi (huoneilma) nenäkanyylin kautta nopeudella 3 l/min yöllä 490 m ja 2048 m korkeudella
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Happi
Hapen anto nenäkanyylin kautta nopeudella 3 l/min yön aikana 2048 m
|
Osallistujat matkustavat Zürichistä (490 m) St. Moritz Salastrainsiin (2048 m) ja oleskelevat siellä 2 päivää
Muut nimet:
Matalan korkeuden perustason arvioinnit suoritetaan Zürichin oleskelun aikana (490)
Muut nimet:
Hapen anto nenäkanyylin kautta nopeudella 3 l/min yön aikana 2048 m
Muut nimet:
Valehappi (huoneilma) nenäkanyylin kautta nopeudella 3 l/min yöllä 490 m ja 2048 m korkeudella
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Valehappi (huoneilma)
Valehapen (huoneilman) antaminen nenäkanyylin kautta nopeudella 3 l/min yöllä
|
Osallistujat matkustavat Zürichistä (490 m) St. Moritz Salastrainsiin (2048 m) ja oleskelevat siellä 2 päivää
Muut nimet:
Matalan korkeuden perustason arvioinnit suoritetaan Zürichin oleskelun aikana (490)
Muut nimet:
Hapen anto nenäkanyylin kautta nopeudella 3 l/min yön aikana 2048 m
Muut nimet:
Valehappi (huoneilma) nenäkanyylin kautta nopeudella 3 l/min yöllä 490 m ja 2048 m korkeudella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 min kävelymatka
Aikaikkuna: Päivä 2 klo 2048 m
|
Ero kävellyssä matkassa 6 minuutissa mittausten välillä 2048 m (korkeus) ja 490 m (perusviiva); ja happi- ja valehappikäsittelyjaksojen välillä 2028 m:ssä.
|
Päivä 2 klo 2048 m
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 min kävelymatka
Aikaikkuna: päivä 3 klo 2048 m
|
Ero kävellyssä matkassa 6 minuutissa mittausten välillä 2048 m (korkeus) ja 490 m (perusviiva); ja happi- ja valehappikäsittelyjaksojen välillä 2028 m:ssä.
|
päivä 3 klo 2048 m
|
|
Valtimoveren kaasuanalyysi
Aikaikkuna: Päivä 2 klo 2048 m
|
Muutos valtimon hapen osapaineessa, hiilidioksidin osapaineessa ja pH:ssa 2048 m (korkeus) ja 490 m (perusviiva) mittausten välillä; ja happi- ja valehappikäsittelyjaksojen välillä 2028 m:ssä.
|
Päivä 2 klo 2048 m
|
|
Spirometria
Aikaikkuna: Päivä 2 klo 2048 m
|
Ero spirometriassa 2048 m (korkeus) ja 490 m (perusviiva) mittausten välillä; ja happi- ja valehappikäsittelyjaksojen välillä 2028 m:ssä.
|
Päivä 2 klo 2048 m
|
|
Koettu rasitus
Aikaikkuna: Päivä 2 klo 2048 m
|
Ero havaitussa rasituksessa BORG CR10 -asteikolla 6 minuutin kävelyn lopussa 2048 m (korkeus) ja 490 m (perusviiva) mittausten välillä; ja happi- ja valehappikäsittelyjaksojen välillä 2028 m:ssä.
|
Päivä 2 klo 2048 m
|
|
Koettu rasitus
Aikaikkuna: Päivä 3 klo 2048 m
|
Ero havaitussa rasituksessa BORG CR10 -asteikolla 6 minuutin kävelyn lopussa 2048 m (korkeus) ja 490 m (perusviiva) mittausten välillä; ja happi- ja valehappikäsittelyjaksojen välillä 2028 m:ssä.
|
Päivä 3 klo 2048 m
|
|
Vaikea hypoksemia
Aikaikkuna: Päivät 1-3 2048 m
|
Osallistujien määrä, joilla pulssioksimetrialla mitattu valtimoiden happisaturaatio on alle 75 % yli 30 minuutin ajan oleskelun aikana 2048 m (korkeus) ja 490 m (perusviiva); ja happi- ja valehappihoitojaksojen aikana 2028 m.
|
Päivät 1-3 2048 m
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hypertensio
- Keuhkosairaudet
- Hypertensio, keuhko
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID 2013-0088V2A3C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .