고도에서 폐고혈압 또는 간질성 폐질환 환자 - 산소가 운동 수행에 미치는 영향
2021년 10월 6일 업데이트: University of Zurich
폐고혈압 또는 간질성 폐질환 환자의 고도 여행 - 야간 산소 요법이 운동 수행에 미치는 영향
이 연구의 목적은 폐고혈압 또는 간질성 폐질환 환자의 운동수행에 대한 중등도 여행과 중등도 체류 중 야간 산소 요법의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
800m 미만에 거주하는 폐고혈압 또는 간질성 폐질환 환자는 다음과 같은 가설을 평가하는 무작위 교차 필드 시험에 참여하도록 초대됩니다. 낮은 고도; b) 적당한 고도에서 2일 체류하는 동안 운동 능력은 고도에서 밤 동안 관리되는 실내 공기(가짜 산소)에 비해 야간 산소 요법으로 개선됩니다.
결과는 저고도(취리히, 490m, 기준선)에서, 그리고 중간 고도(St.
Moritz Salatrains, 2048m), 저고도(<800m)에서 보낸 최소 2주의 세척 기간으로 구분됩니다.
다른 고도에서의 체류 순서와 치료 순서는 무작위로 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, CH-8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전 모세관 폐 고혈압 또는 간질 폐 질환.
- 뉴욕 심장 협회 클래스 2-3.
- 낮은 고도(<800m)에 거주.
제외 기준:
- 불안정하거나 악화된 상태
- 매우 심각한 폐고혈압 또는 간질성 폐질환, 뉴욕심장협회 4등급
- 저고도 거주지에서의 산소 요법 요구 사항
- 저환기
- 경미하거나 불안정한 심혈관 질환 이상
- 호흡 중추 구동에 영향을 미치는 약물 사용
- 현재의 과도한 흡연(하루에 >20 개비), 6분 보행 테스트를 수행할 수 없음을 포함하여 프로토콜 준수를 방해하는 내부, 신경학적 또는 정신 질환.
- 적당한 고도(<2600m)에 대한 이전의 편협함.
- 연구 전 마지막 4주 이내에 >2일 동안 >1500m의 고도에 노출.
- 임신 또는 간호 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 적당한 고도 체류
적당한 고도(2048m)에서 체류
|
참가자는 취리히(490m)에서 생모리츠 살라스트라인(2048m)까지 이동하여 2일 동안 머무릅니다.
다른 이름들:
저고도 베이스라인 평가는 취리히(490)에 머무는 동안 수행됩니다.
다른 이름들:
2048m에서 보낸 밤 동안 3L/min의 속도로 비강 캐뉼라를 통해 산소 투여
다른 이름들:
밤 동안 490m 및 2048m에서 3L/min의 속도로 비강 캐뉼라를 통해 가짜 산소(실내 공기) 투여
다른 이름들:
|
|
실험적: 저고도 체류
저고도 체류(490m, 기선)
|
참가자는 취리히(490m)에서 생모리츠 살라스트라인(2048m)까지 이동하여 2일 동안 머무릅니다.
다른 이름들:
저고도 베이스라인 평가는 취리히(490)에 머무는 동안 수행됩니다.
다른 이름들:
2048m에서 보낸 밤 동안 3L/min의 속도로 비강 캐뉼라를 통해 산소 투여
다른 이름들:
밤 동안 490m 및 2048m에서 3L/min의 속도로 비강 캐뉼라를 통해 가짜 산소(실내 공기) 투여
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 산소
2048m에서 보낸 밤 동안 3L/min의 속도로 비강 캐뉼라를 통해 산소 투여
|
참가자는 취리히(490m)에서 생모리츠 살라스트라인(2048m)까지 이동하여 2일 동안 머무릅니다.
다른 이름들:
저고도 베이스라인 평가는 취리히(490)에 머무는 동안 수행됩니다.
다른 이름들:
2048m에서 보낸 밤 동안 3L/min의 속도로 비강 캐뉼라를 통해 산소 투여
다른 이름들:
밤 동안 490m 및 2048m에서 3L/min의 속도로 비강 캐뉼라를 통해 가짜 산소(실내 공기) 투여
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 가짜 산소(실내 공기)
밤 동안 비강 캐뉼라를 통해 3L/분의 속도로 가짜 산소(실내 공기) 투여
|
참가자는 취리히(490m)에서 생모리츠 살라스트라인(2048m)까지 이동하여 2일 동안 머무릅니다.
다른 이름들:
저고도 베이스라인 평가는 취리히(490)에 머무는 동안 수행됩니다.
다른 이름들:
2048m에서 보낸 밤 동안 3L/min의 속도로 비강 캐뉼라를 통해 산소 투여
다른 이름들:
밤 동안 490m 및 2048m에서 3L/min의 속도로 비강 캐뉼라를 통해 가짜 산소(실내 공기) 투여
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
도보 6분 거리
기간: 2일차 2048m
|
2048m(고도)와 490m(기준선)에서의 측정 사이에 6분 동안 걸은 거리의 차이; 2028m에서 산소와 가짜 산소 처리 기간 사이.
|
2일차 2048m
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
도보 6분 거리
기간: 3일차 2048m
|
2048m(고도)와 490m(기준선)에서의 측정 사이에 6분 동안 걸은 거리의 차이; 2028m에서 산소와 가짜 산소 처리 기간 사이.
|
3일차 2048m
|
|
동맥혈 가스 분석
기간: 2일차 2048m
|
2048m(고도)와 490m(기준선)에서의 측정 사이의 동맥 산소 분압, 이산화탄소 분압 및 pH의 변화; 2028m에서 산소와 가짜 산소 처리 기간 사이.
|
2일차 2048m
|
|
폐활량계
기간: 2일차 2048m
|
2048m(고도)와 490m(기준선)에서의 측정치 사이의 폐활량계 차이; 2028m에서 산소와 가짜 산소 처리 기간 사이.
|
2일차 2048m
|
|
인지된 노력
기간: 2일차 2048m
|
2048m(고도)와 490m(기준선) 측정 사이의 6분 걷기 끝에 BORG CR10 척도로 평가된 인지된 노력의 차이; 2028m에서 산소와 가짜 산소 처리 기간 사이.
|
2일차 2048m
|
|
인지된 노력
기간: 3일째 2048m
|
2048m(고도)와 490m(기준선) 측정 사이의 6분 걷기 끝에 BORG CR10 척도로 평가된 인지된 노력의 차이; 2028m에서 산소와 가짜 산소 처리 기간 사이.
|
3일째 2048m
|
|
심한 저산소혈증
기간: 1일~3일 2048m
|
2048m(고도) 및 490m(기준선)에서 체류하는 동안 맥박산소측정기로 측정한 동맥 산소포화도가 30분 이상 75% 미만인 참가자 수 2028m에서 산소 및 가짜 산소 처리 기간 동안.
|
1일~3일 2048m
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간질성 폐질환에 대한 임상 시험
-
La Tour HospitalRive Droite SA알려지지 않은혈소판 풍부 혈장(PRP) | Supraspinatis Interstitial 부분 두께 눈물스위스
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
적당한 고도 체류에 대한 임상 시험
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada알려지지 않은