RCT Vertaa analgesia Post-VATS kanssa Epimorph vs Placebo
maanantai 18. tammikuuta 2016 päivittänyt: Yanick Sansoucy, Université de Sherbrooke
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrattiin post-VATS-kipuvaikutusta potilaiden välillä, joilla on intratekaalinen morfiini- ja sufentaniili-injektio plaseboon.
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko sufentaniilin ja morfiinin sekoituksen antaminen intratekaalisesti parempi analgesia kuin PCA yksinään potilaalle VATS:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan kahden potilasryhmän analgesian (Hydromorphone PCA) tarvetta VATS:n jälkeen.
Plaseboryhmällä on vain PCA leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten, mikä on vakiohoito potilaan VATS:n jälkeen.
Koeryhmälle annetaan intratekaalinen injektio morfiinin ja sufentaniilin seosta ennen anestesian induktiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ALV
- ASA 1, 2 tai 3
- Minimipaino 50 kg
- Potilas pystyy suostumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Potilas ei ymmärrä PCA:ta
- Rakianalgesian vasta-aihe
- Zona
- Raskaus
- Yli 30 mg morfiinia viimeisen 24 tunnin aikana
- Pregabaliinin, gabapentiinin, doluxetiinin, amitriptyliinin tai NSAI:n käyttö kroonisen kivun yhteydessä
- Vaikea allerginen reaktio morfiinille, hydromorfonille, sufentaniilille tai paikallispuudutteelle
- Intubaatio yli 1 tunnin kuluttua leikkauksesta (kyvyttömyys käyttää PCA:ta)
- Suuri riski siirtyä torakotomiaksi
- Rakianalgesiaa ei voida suorittaa teknisten ongelmien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intratekaalinen morfiini/sufentaniili ja PCA
Potilaat saavat intratekaalisen injektion morfiinia 250 mikrogrammaa ja sufentaniilia 10 mikrogrammaa ennen anestesian induktiota.
Heillä on PCA analgesiaa varten leikkauksen jälkeisenä aikana.
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: PCA yksin
Potilaat EIVÄT saa intratekaalista injektiota morfiinia 250 mikrogrammaa ja sufentaniilia 10 mikrogrammaa ennen anestesian induktiota.
Heillä on vain PCA analgesiaa varten leikkauksen jälkeisenä aikana.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hydromorfonin konsomtio
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaan tarvitsema hydromorfonin määrä ensimmäisen 24 tunnin aikana VATS:n jälkeen.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 4h x 24h välein
|
VAS:ia käytetään.
|
4h x 24h välein
|
|
Huumeiden haittavaikutukset
Aikaikkuna: 4h x 24h välein
|
Sisältää:
|
4h x 24h välein
|
|
Haittavaikutukset liittyvät rakianestesiaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Sisältää:
|
24 tuntia
|
|
Huumeiden haittavaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Sisältää:
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yanick Sansoucy, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Morfiini
- Sufentaniili
Muut tutkimustunnusnumerot
- Epimorph for VATS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .