VATS 후 진통제와 Epimorph VS 위약을 비교하는 RCT
2016년 1월 18일 업데이트: Yanick Sansoucy, Université de Sherbrooke
Morphine과 Sufentanil을 척수강내 주사한 환자와 위약을 비교한 VATS 후 무통증을 비교하는 무작위 대조 시험.
이 연구의 목적은 VATS 후 환자에서 척추강내 수펜타닐과 모르핀의 혼합 투여가 PCA 단독보다 더 나은 진통 요법인지를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 VATS 후 환자의 두 그룹의 진통제(Hydromorphone PCA)의 필요성을 비교할 것입니다.
위약 그룹은 수술 후 진통을 위한 PCA만 가질 것이며 마녀는 VATS 후 환자를 위한 표준 치료입니다.
실험군은 마취 유도 전에 모르핀과 수펜타닐 혼합액을 척수강내 주사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부가가치세
- ASA 1,2 또는 3
- 최소 무게 50kg
- 동의할 수 있는 환자
제외 기준:
- 환자 거부
- PCA를 이해할 수 없는 환자
- rachianalgesia에 금기
- 조나
- 임신
- 지난 24시간 동안 30mg 이상의 모르핀
- 만성 통증과 관련하여 Pregabalin, Gabapentin, Doluxetin, Amitriptyline 또는 NSAI의 사용
- 모르핀, 하이드로모르폰, 수펜타닐 또는 국소 마취제에 대한 심각한 알레르기 반응
- 수술 후 1시간 이상 삽관(PCA 사용 불가)
- 개흉술로의 전환 위험이 높음
- 기술적 어려움으로 인해 rachianalgesia를 수행할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 척수강내 모르핀/수펜타닐 및 PCA
환자는 마취 유도 전에 Morphine 250 mcg와 Sufentanil 10 mcg의 경막내 주사를 받습니다.
그들은 수술 후 기간에 진통 구조를 위한 PCA를 갖게 될 것입니다.
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다른 이름들:
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위약 비교기: PCA 단독
환자는 마취 유도 전에 Morphine 250 mcg 및 Sufentanil 10 mcg의 경막내 주사를 받지 않습니다.
그들은 수술 후 기간에 진통제를 위한 PCA만 가질 것입니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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히드로모르폰 완성
기간: 24시간
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VATS 후 처음 24시간 동안 환자에게 필요한 히드로모르폰의 양.
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증
기간: 4시간 x 24시간마다
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VAS가 사용됩니다.
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4시간 x 24시간마다
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마약의 부작용
기간: 4시간 x 24시간마다
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포함 :
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4시간 x 24시간마다
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Rachianesthesia와 관련된 부작용
기간: 24시간
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포함 :
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24시간
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마약의 부작용
기간: 24시간
|
포함 :
|
24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yanick Sansoucy, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Epimorph for VATS
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