Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strep A FIA Field Study, Sofia

tiistai 1. elokuuta 2017 päivittänyt: Quidel Corporation

Sofia Strep FIA Field Study

Strep A FIA:n ja Sofian kliinisen suorituskyvyn osoittaminen käyttämällä oireista kärsiviltä koehenkilöiltä kerättyjä kurkkupuikkoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1708

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85042-6510
        • Best Medical Group, LLC
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33435
        • Gentle Medical Associates
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33483
        • Pediatrics by the Sea
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Teena Hughes, MD
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
        • Twelve Corners Pediatrics
    • Texas
      • Belton, Texas, Yhdysvallat, 76513
        • Veritas, PA
    • Virginia
      • Vienna, Virginia, Yhdysvallat, 22180
        • Advanced Pediatrics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt rekrytoidaan yleisestä väestöstä heidän saapuessaan kliiniseen laitokseen. Koehenkilöillä on oltava nielutulehdukselle tyypillisiä oireita, mahdollisesti GAS:ia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies ja nainen, vähintään 3-vuotiaat
  2. Hänellä on tällä hetkellä oltava yksi tai useampi nielutulehdukselle tyypillisistä oireista, jotta hän voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen.

Esimerkiksi:

  1. Akuutti kurkkukipu
  2. Nielun takaseinän punoitus
  3. Nielemisvaikeus/kipu
  4. Kuume, > 37,8 ºC (100 ºF) esityksen aikana tai viimeisen 24 tunnin aikana
  5. Nielun erite
  6. Herkkä kohdunkaulan lymfadenopatia
  7. Yskän, nenän vuotamisen tai muiden ylähengitystieoireiden puuttuminen.*

  8. Muut, Strep A:lle ominaiset oireet, joita ei ole mainittu yllä.

    • On sisällettävä vähintään yksi lisäoire kohdista a–f, eikä se saa olla ainoa kriteeri, jota käytetään tutkimukseen osallistumisen täyttämiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä antibiooteilla hoidettavia koehenkilöitä ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.
  2. Kliinisillä paikoilla, jotka edellyttävät tietoista suostumusta, eivät voi ymmärtää ja suostuvat osallistumiseen; alaikäisille tämä sisältää vanhemman tai laillisen huoltajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
GAS:n oireinen populaatio
Tämä tutkimus on diagnostinen tutkimus, joka auttaa havaitsemaan STREP kurkun. Mikään interventio tai lääkitys ei ole osa tätä tutkimusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
A-ryhmän streptokokkien havaitseminen
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä
Näyte kurkusta otetaan ja testataan A-ryhmän streptokokkien esiintymisen varalta Sofia Analyzerin avulla.
5 minuutin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Quidel Corporation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: John D. Tamerius, PhD, Quidel Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CS-0142-07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa