Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strep Badanie terenowe FIA, Sofia

1 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Quidel Corporation

Sofia Strep Badanie terenowe FIA

Aby zademonstrować skuteczność kliniczną Strep A FIA i Sofia, używając wymazów z gardła pobranych od osób z objawami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1708

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85042-6510
        • Best Medical Group, LLC
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33435
        • Gentle Medical Associates
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33483
        • Pediatrics by the Sea
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Teena Hughes, MD
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • Twelve Corners Pediatrics
    • Texas
      • Belton, Texas, Stany Zjednoczone, 76513
        • Veritas, PA
    • Virginia
      • Vienna, Virginia, Stany Zjednoczone, 22180
        • Advanced Pediatrics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z populacji ogólnej w miarę ich zgłaszania się do placówki klinicznej. Badani muszą wykazywać objawy charakterystyczne dla zapalenia gardła, prawdopodobnie GAS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna i kobieta, wiek 3 lat lub starszy
  2. Musi obecnie wykazywać jeden lub więcej objawów charakterystycznych dla zapalenia gardła, aby kwalifikować się do włączenia do tego badania.

Na przykład:

  1. Ostry początek bólu gardła
  2. Zaczerwienienie tylnej ściany gardła
  3. Trudności/ból podczas połykania
  4. Gorączka > 37,8ºC (100ºF) podczas prezentacji lub w ciągu ostatnich 24 godzin
  5. Wysięk gardłowy
  6. Czuła limfadenopatia szyjna
  7. Brak kaszlu, kataru lub innych objawów ze strony górnych dróg oddechowych.*

  8. Inne, objawy charakterystyczne dla Strep A niewymienione powyżej.

    • Musi zawierać co najmniej jeden dodatkowy objaw od a do f i nie może być jedynym kryterium włączenia do badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osobników obecnie leczonych antybiotykami nie należy włączać do tego badania.
  2. W ośrodkach klinicznych wymagających świadomej zgody, niezdolnych do zrozumienia i wyrażenia zgody na udział; w przypadku nieletnich obejmuje to rodzica lub opiekuna prawnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Populacja z objawami GAS
To badanie jest badaniem diagnostycznym mającym pomóc w wykryciu anginy. Żadna interwencja ani leki nie są częścią tego badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie Streptococcus grupy A
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut
Zostanie pobrana próbka wymazu z gardła i przebadana na obecność Streptococcus grupy A za pomocą analizatora Sofia
W ciągu 5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Quidel Corporation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: John D. Tamerius, PhD, Quidel Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS-0142-07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Streptococcus grupy A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj