SINF: Perifeerinen neuropatia syövästä selviytyneissä

Perifeerinen neuropatia on yleinen ongelma kemoterapiahoitoa saaneiden syöpäpotilaiden keskuudessa. Akupunktio on tekniikka, jolla voidaan hoitaa oireita työntämällä erittäin ohuita, kiinteitä, steriilejä ruostumattomasta teräksestä valmistettuja neuloja ihoon tiettyihin kohtiin. Heikkoa sähköstimulaatiota sovelletaan myös neuloihin akupunktion hoitovaikutusten parantamiseksi.

Opintoryhmät:

Jos sinut todetaan oikeutetuksi osallistumaan tähän tutkimukseen, sinut jaetaan satunnaisesti (kuten nopanheitossa) yhteen kolmesta ryhmästä. Tämä tehdään, koska kukaan ei tiedä, onko yksi tutkimusryhmä parempi, sama vai huonompi kuin toinen ryhmä.

• Jos kuulut ryhmään 1, sinulla on sähköstimulaatiolla varustettuja akupunktioistuntoja 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 12 kertaa. Sitten pidät 2 viikon tauon. Sen jälkeen sinut määrätään satunnaisesti saamaan 12 akupunktiokertaa sähköstimulaatiolla, kuten ennenkin, tai sinulla ei ole enää istuntoja tässä tutkimuksessa.
• Jos kuulut ryhmään 2, saat akupunktioistuntoja ilman sähköstimulaatiota 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 12 kertaa. Sitten pidät 2 viikon tauon. Sen jälkeen sinut määrätään satunnaisesti saamaan 12 ylimääräistä akupunktiokertaa ilman sähköstimulaatiota tai sinulla ei ole enää istuntoja tässä tutkimuksessa.
• Jos kuulut ryhmään 3, saat akupunktioistuntoja 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 12 kertaa. Sinulla voi olla tai ei ole sähköstimulaatiota näissä istunnoissa. Nämä istunnot alkavat 14 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.

Opintokäynnit ennen ensimmäistä akupunktioistuntoa:

Palaat klinikalle noin 7-10 päivää seulontakäynnin jälkeen. Seuraavat testit suoritetaan 2 kertaa 1-2 viikon aikana:

• Täytät 3 kyselylomaketta. Kyselyissä kysytään mahdollisista kipuistasi, tunnottomuudesta ja pistelystä sekä muista syöpäoireista, kuten väsymys ja ruokahalun muutokset. Näiden kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu yhteensä 15-20 minuuttia.
• Kielesi tarkistetaan ja sykkeesi mitataan. Nämä tiedot auttavat tutkijalääkäriä/akupunktioterapeuttia oppimaan, kuinka kehosi elimet toimivat yhdessä.
• Jos voit tulla raskaaksi, virtsa kerätään raskaustestiä varten. Osallistuaksesi tähän tutkimukseen et saa olla raskaana.

Myös sarja testejä, joita käytetään hermotoiminnan tarkistamiseen, suoritetaan. Näiden 4 testin suorittamiseen kuluu yhteensä noin 1-2 tuntia. Seuraavat hermotoimintatestit suoritetaan:

• Suoritat käsityöt, kuten kirjoittamisen, kortin kääntämisen, pienten esineiden poimimisen ja pinoamisen). Sinut myös ajastetaan, kun asetat 25 muotoiltua tappia laudalle.
• Suoritat 2 tasapainotestiä. Ensimmäinen tasapainotesti mittaa kuinka kauan pystyt seisomaan yhdellä jalalla. Toinen tasapainotesti mittaa kykyäsi nousta ylös tuolista, kävellä noin 10 jalkaa ja palata takaisin tuoliin.

Akupunktioistunnot:

Jokaisella istunnolla, ennen kuin saat akupunktion, kielesi tarkistetaan ja sykkeesi mitataan.

Ensimmäinen akupunktiokertasi voi olla samana päivänä kuin jotkut yllä kuvatuista testeistä, jos mahdollista. Jos ei, se ajoitetaan toiselle päivälle enintään 14 päivää seulontakäynnin jälkeen, ellet kuulu ryhmään 3.

Jokaisella istunnolla sinut asetetaan mukavaan asentoon ja tutkimuslääkäri/akupunktiolääkäri löytää kehostasi kohdat, joihin neulat asetetaan. Kaikkien tutkimuksen osallistujien neulat asetetaan samoihin kohtiin kehossa (kädet, jalat, jalat, vatsa ja päänahka).

Käytetään erittäin ohuita, kiinteitä, steriilejä ruostumattomasta teräksestä valmistettuja neuloja. Kaikki neulat on valmistettu erityisesti akupunktioon. Neulan syvyys ihossa ja käytettävien neulojen määrä perustuvat tavallisiin akupunktiotoimenpiteisiin. Neulat pysyvät paikoillaan noin 20 minuuttia.

Sähköstimulaatiota lisätään joihinkin jaloissasi ja käsissäsi oleviin neuloihin. Tämä edellyttää johtojen asettamista neuloihin, jotka on kytketty koneeseen, joka tuottaa heikon sähkövirran johtojen läpi. Sähkövirran voimakkuus muuttuu hitaasti, kunnes se on sinulle sopivalla tasolla.

Useimmat akupunktioistunnot kestävät noin 1 tunnin. Viikkoina, jolloin täytät kyselylomakkeet, se lisää noin 15-20 minuuttia.

6. ja 12. akupunktioistunnon jälkeen täytät samat 3 kyselylomaketta kuin tutkimuksen alussa.

Opintojen pituus:

Voit osallistua tähän tutkimukseen enintään 28 viikon ajan. Jos sietämättömiä sivuvaikutuksia tai oireita ilmenee, sinut lopetetaan opiskelusta aikaisin.

Opintojen päättäjäkäynti:

Opiskelun päätyttyä tai jos lopetat opiskelun jostain syystä aikaisin, sinulla on opintojen päättäjäkäynti. Jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi, seuraavat toimenpiteet suoritetaan 4 viikon kuluessa viimeisestä akupunktiosta:

• Täytät samat 3 kyselylomaketta kuin ennenkin.
• Neljä hermotestiä toistetaan, jotta saadaan selville, onko hermotoiminnassasi tapahtunut muutoksia.
• Kielesi tarkistetaan ja sykkeesi mitataan.

Lisäinformaatio:

Tutkimuksen aikana saatat silti saada säännöllisiä kipuhoitojasi. Sinun tulee kertoa tutkimuslääkärille, jos haluat muuttaa annostasi tai aloittaa uusia lääkkeitä neuropatiasi hoitoon.

Jos kuuluit ryhmään 2 tai 3, voit saada 3 ylimääräistä akupunktiohoitoa sen jälkeen, kun olet osallistunut tähän tutkimukseen.

Tämä on tutkiva tutkimus. Tässä tutkimuksessa käytetyt akupunktioneulat ovat kaupallisesti saatavilla ja FDA:n hyväksymiä. Akupunktion käyttöä kemoterapiaan liittyvän perifeerisen neuropatian hoidossa pidetään tutkittavana.

Tähän monikeskustutkimukseen osallistuu jopa 120 potilasta. Jopa 60 ilmoittautuu MD Andersoniin.