SINF: neuropatía periférica en sobrevivientes de cáncer

La neuropatía periférica es un problema común entre los pacientes con cáncer que han recibido tratamiento de quimioterapia. La acupuntura es una técnica que puede tratar los síntomas mediante la inserción de agujas de acero inoxidable muy delgadas, sólidas y estériles en la piel en puntos específicos. También se aplica una estimulación eléctrica débil a las agujas para tratar de mejorar los efectos del tratamiento de la acupuntura.

Grupos de estudio:

Si se determina que reúne los requisitos para participar en este estudio, se le asignará aleatoriamente (como en una tirada de dados) a 1 de 3 grupos. Esto se hace porque nadie sabe si un grupo de estudio es mejor, igual o peor que el otro grupo.

• Si está en el Grupo 1, tendrá sesiones de acupuntura con estimulación eléctrica 3 veces por semana durante 4 semanas, para un total de 12 sesiones. Luego, tomará un descanso de 2 semanas. Después de eso, se le asignará aleatoriamente para recibir 12 sesiones de acupuntura con estimulación eléctrica como antes o no tendrá más sesiones en este estudio.
• Si está en el Grupo 2, tendrá sesiones de acupuntura sin estimulación eléctrica 3 veces por semana durante 4 semanas, para un total de 12 sesiones. Luego, tomará un descanso de 2 semanas. Después de eso, se le asignará aleatoriamente para recibir 12 sesiones adicionales de acupuntura sin estimulación eléctrica o no tendrá más sesiones en este estudio.
• Si está en el Grupo 3, tendrá sesiones de acupuntura 3 veces por semana durante 4 semanas para un total de 12 sesiones. Puede o no tener estimulación eléctrica en estas sesiones. Estas sesiones comenzarán 14 semanas después de su inscripción.

Visitas de estudio antes de la primera sesión de acupuntura:

Regresará a la clínica entre 7 y 10 días después de la visita de selección. Las siguientes pruebas se realizarán 2 veces en un lapso de 1 a 2 semanas:

• Completarás 3 cuestionarios. Los cuestionarios le preguntarán sobre cualquier dolor que pueda tener, sobre el entumecimiento y el hormigueo que pueda tener, y sobre otros síntomas del cáncer, como fatiga y cambios en el apetito. En total, estos cuestionarios deben tomar entre 15 y 20 minutos para completarse.
• Se revisará su lengua y se medirá su frecuencia cardíaca. Esta información ayudará al médico/acupunturista del estudio a saber cómo funcionan juntos los órganos de su cuerpo.
• Si puede quedar embarazada, se recolectará orina para una prueba de embarazo. Para participar en este estudio, no debe estar embarazada.

También se realizará una serie de pruebas que se utilizan para comprobar el funcionamiento de sus nervios. En total, debería tomar entre 1 y 2 horas completar estas 4 pruebas. Se realizarán las siguientes pruebas de función nerviosa:

• Completará tareas manuales, como escribir, girar cartas, recoger objetos pequeños y apilar). También será cronometrado mientras inserta 25 clavijas con forma en un tablero.
• Completará 2 pruebas de equilibrio. La primera prueba de equilibrio mide cuánto tiempo puede permanecer de pie sobre una pierna. La segunda prueba de equilibrio mide su capacidad para levantarse de una silla, caminar unos 10 pies y regresar a la silla.

Sesiones de acupuntura:

En cada sesión, antes de recibir la acupuntura, se revisará su lengua y se medirá su frecuencia cardíaca.

Su primera sesión de acupuntura puede ser el mismo día que algunas de las pruebas descritas anteriormente, si es posible. De lo contrario, se programará para otro día no más de 14 días después de la visita de selección, a menos que esté en el Grupo 3.

Para cada sesión, se le colocará en una posición cómoda y el médico/acupuntor del estudio encontrará puntos en su cuerpo donde se colocarán las agujas. A todos los participantes del estudio se les colocarán las agujas en los mismos puntos del cuerpo (las manos, los pies, las piernas, el abdomen y el cuero cabelludo).

Se utilizarán agujas de acero inoxidable estériles, sólidas y muy finas. Todas las agujas están hechas especialmente para la acupuntura. La profundidad de la aguja en la piel y el número de agujas utilizadas se basan en procedimientos de acupuntura estándar. Las agujas permanecerán en su lugar durante unos 20 minutos.

Se agregará estimulación eléctrica a algunas de las agujas en sus pies y manos. Esto implica colocar cables en las agujas, que están conectadas a una máquina que envía una corriente eléctrica débil a través de los cables. La fuerza de la corriente eléctrica cambiará lentamente hasta que esté en un nivel cómodo para usted.

La mayoría de las sesiones de acupuntura durarán alrededor de 1 hora. En las semanas que complete los cuestionarios, agregará entre 15 y 20 minutos.

Después de sus sesiones de acupuntura 6 y 12, completará los mismos 3 cuestionarios que hizo al comienzo del estudio.

Duración de los estudios:

Puede participar en este estudio hasta por 28 semanas. Si se presentan efectos secundarios o síntomas intolerables, se le retirará del estudio antes de tiempo.

Visita de fin de estudios:

Al final del estudio, o si abandona el estudio antes de tiempo por cualquier motivo, tendrá una visita de fin de estudio. Si el médico cree que es necesario, se realizarán los siguientes procedimientos dentro de las 4 semanas posteriores a su última sesión de acupuntura:

• Completará los mismos 3 cuestionarios que antes.
• Se repetirán las 4 pruebas nerviosas para saber si ha habido algún cambio en su función nerviosa.
• Se revisará su lengua y se medirá su frecuencia cardíaca.

Información Adicional:

Durante el estudio, aún puede recibir sus tratamientos regulares para el dolor. Debe informar al médico del estudio si desea cambiar su dosis o si desea comenzar con algún medicamento nuevo para el tratamiento de su neuropatía.

Si estuvo en el Grupo 2 o 3, después de que se complete su participación en este estudio, puede recibir 3 tratamientos de acupuntura adicionales.

Este es un estudio de investigación. Las agujas de acupuntura utilizadas en este estudio están disponibles comercialmente y están aprobadas por la FDA. Se considera en fase de investigación el uso de la acupuntura para tratar la neuropatía periférica relacionada con la quimioterapia.

Hasta 120 pacientes participarán en este estudio multicéntrico. Se inscribirán hasta 60 en MD Anderson.