SINF: perifere neuropathie bij overlevenden van kanker

Perifere neuropathie is een veelvoorkomend probleem bij kankerpatiënten die chemotherapie hebben ondergaan. Acupunctuur is een techniek die symptomen kan behandelen door op specifieke punten zeer dunne, stevige, steriele, roestvrijstalen naalden in de huid te steken. Zwakke elektrische stimulatie wordt ook toegepast op de naalden om te proberen de behandelingseffecten van de acupunctuur te verbeteren.

Studiegroepen:

Als u in aanmerking komt om deel te nemen aan dit onderzoek, wordt u willekeurig toegewezen (zoals bij een worp met dobbelstenen) in 1 van de 3 groepen. Dit wordt gedaan omdat niemand weet of de ene studiegroep beter, hetzelfde of slechter is dan de andere groep.

• Als u in groep 1 zit, krijgt u gedurende 4 weken 3 keer per week acupunctuursessies met elektrische stimulatie, in totaal 12 sessies. Daarna neem je 2 weken pauze. Daarna wordt u willekeurig toegewezen om 12 sessies acupunctuur met elektrische stimulatie te ontvangen zoals voorheen of om geen sessies meer te hebben in deze studie.
• Als u in groep 2 zit, krijgt u acupunctuursessies zonder elektrische stimulatie, 3 keer per week gedurende 4 weken, voor een totaal van 12 sessies. Daarna neem je 2 weken pauze. Daarna wordt u willekeurig toegewezen om 12 extra sessies acupunctuur te krijgen zonder elektrische stimulatie of om geen sessies meer te hebben in deze studie.
• Als u in groep 3 zit, krijgt u gedurende 4 weken 3 keer per week acupunctuursessies, in totaal 12 sessies. U kunt tijdens deze sessies al dan niet elektrische stimulatie krijgen. Deze sessies beginnen 14 weken nadat je je hebt ingeschreven.

Studiebezoeken vóór de eerste acupunctuursessie:

U keert ongeveer 7-10 dagen na het screeningsbezoek terug naar de kliniek. De volgende tests worden 2 keer uitgevoerd in een periode van 1-2 weken:

• U vult 3 vragenlijsten in. De vragenlijsten zullen vragen stellen over eventuele pijn die u heeft, over gevoelloosheid en tintelingen die u mogelijk heeft, en over andere kankersymptomen, zoals vermoeidheid en veranderingen in eetlust. In totaal duurt het invullen van deze vragenlijsten 15-20 minuten.
• Uw tong wordt gecontroleerd en uw hartslag wordt gemeten. Deze informatie zal de onderzoeksarts/acupuncturist helpen te leren hoe de organen van uw lichaam samenwerken.
• Als u zwanger kunt worden, wordt er urine verzameld voor een zwangerschapstest. Om deel te nemen aan dit onderzoek mag u niet zwanger zijn.

Er zal ook een reeks tests worden uitgevoerd om uw zenuwfunctie te controleren. In totaal zou het ongeveer 1-2 uur moeten duren om deze 4 tests te voltooien. De volgende zenuwfunctietesten worden uitgevoerd:

• Je voert handtaken uit, zoals schrijven, kaarten omdraaien, kleine voorwerpen oppakken en stapelen). Je wordt ook getimed als je 25 gevormde pinnen in een bord steekt.
• U maakt 2 evenwichtstests. De eerste balanstest meet hoe lang u op 1 been kunt staan. De tweede balanstest meet uw vermogen om op te staan ​​uit een stoel, ongeveer 3 meter te lopen en terug te keren naar de stoel.

Acupunctuur Sessies:

Bij elke sessie wordt, voordat u de acupunctuur krijgt, uw tong gecontroleerd en wordt uw hartslag gemeten.

Uw eerste acupunctuursessie kan, indien mogelijk, op dezelfde dag zijn als sommige van de hierboven beschreven tests. Zo niet, dan wordt deze uiterlijk 14 dagen na het screeningsbezoek op een andere dag ingepland, tenzij u in groep 3 zit.

Voor elke sessie wordt u in een comfortabele houding geplaatst en de onderzoeksarts/acupuncturist zoekt punten op uw lichaam waar de naalden worden geplaatst. Bij alle deelnemers aan de studie worden de naalden op dezelfde punten op het lichaam geplaatst (de handen, voeten, benen, buik en hoofdhuid).

Er worden zeer dunne, stevige, steriele, roestvrijstalen naalden gebruikt. Alle naalden zijn speciaal gemaakt voor acupunctuur. De diepte van de naald in de huid en het aantal gebruikte naalden is gebaseerd op standaard acupunctuurprocedures. De naalden blijven ongeveer 20 minuten zitten.

Elektrische stimulatie wordt toegevoegd aan enkele van de naalden op uw voeten en handen. Dit omvat het plaatsen van draden op de naalden, die zijn verbonden met een machine die een zwakke elektrische stroom door de draden levert. De sterkte van de elektrische stroom zal langzaam worden veranderd totdat deze op een comfortabel niveau voor u is.

De meeste acupunctuursessies duren ongeveer 1 uur. In de weken dat u de vragenlijsten invult, komt er ongeveer 15-20 minuten bij.

Na uw 6e en 12e acupunctuursessies vult u dezelfde 3 vragenlijsten in als aan het begin van het onderzoek.

Duur van de studie:

U kunt maximaal 28 weken aan dit onderzoek deelnemen. Als er onverdraaglijke bijwerkingen of symptomen optreden, wordt u vroegtijdig van de studie gehaald.

Bezoek aan het einde van de studie:

Aan het einde van de studie, of als je om welke reden dan ook vroegtijdig stopt met studeren, krijg je een eindestudiebezoek. Als de arts denkt dat het nodig is, worden de volgende procedures uitgevoerd binnen 4 weken na uw laatste acupunctuursessie:

• U vult dezelfde 3 vragenlijsten in als voorheen.
• De 4 zenuwtesten worden herhaald om erachter te komen of er veranderingen zijn opgetreden in uw zenuwfunctie.
• Uw tong wordt gecontroleerd en uw hartslag wordt gemeten.

Extra informatie:

Tijdens het onderzoek kunt u nog steeds uw reguliere pijnbehandelingen krijgen. U moet de onderzoeksarts vertellen of u uw dosis wilt wijzigen of nieuwe geneesmiddelen wilt gebruiken voor de behandeling van uw neuropathie.

Als u in groep 2 of 3 zat, kunt u na afloop van uw deelname aan dit onderzoek 3 extra acupunctuurbehandelingen krijgen.

Dit is een onderzoekend onderzoek. De acupunctuurnaalden die in dit onderzoek zijn gebruikt, zijn in de handel verkrijgbaar en goedgekeurd door de FDA. Het wordt als experimenteel beschouwd om acupunctuur te gebruiken om perifere neuropathie gerelateerd aan chemotherapie te behandelen.

Er zullen maximaal 120 patiënten deelnemen aan deze multicenter studie. Er zullen maximaal 60 worden ingeschreven bij MD Anderson.