- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02188225
Akupunktion ja fluoksetiinin vertailu vaihdevuosien naisten elämänlaatuun
keskiviikko 13. helmikuuta 2019 päivittänyt: Narjes Bahri, Gonabad University of Medical Sciences
Akupunktion ja fluoksetiinin vaikutusten vertailu vaihdevuosien naisten elämänlaatuun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla akupunktion ja fluoksetiinin vaikutusta menopausaalisten naisten elämänlaadun parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu kahdessa haarassa, mukaan lukien akupunktio ja fluoksetiiniryhmä, jotta voidaan arvioida näiden toimenpiteiden vaikutusta menopausaalisten naisten elämänlaadun parantamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khorasan Razavi
-
Gonabad, Khorasan Razavi, Iran, islamilainen tasavalta
- Gonabad University of Medical Sciences
-
-
Razavi Hkorasan Privience
-
Mashhad, Razavi Hkorasan Privience, Iran, islamilainen tasavalta
- Narjes Bahri
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viimeisin kuukautiskierto 12 kuukautta sitten
- luonnollinen vaihdevuodet
- 4 kuuman aallon jaksoa päivittäin
- follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) = 30-110 IU/L, E2<18pg/ml
- kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) = 0,4-4/0 IU/ml
- Ei käytetä kasviperäisiä aineita kuuman aallon hoitoon
- pisteet Beckin masennusinventaariossa <10
- Ei mitään lääketieteellisiä ongelmia ja huumeiden käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkia akupunktioistuntoja ei ole suoritettu loppuun
- Fluoksetiinin ottamista ei ole suoritettu loppuun
- Peruuta tutkimus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio
12 akupunktiokertaa / 3 kertaa viikossa / 20 minuuttia jokaisessa istunnossa
|
12 akupunktiokertaa 12 viikon aikana (3 kertaa viikossa), jokainen istunto kestää 20 minuuttia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: fluoksetiini
10 mg päivässä
|
10 mg/vrk
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihdevuosien naisten elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta näytteenoton aloittamisesta
|
Elämänlaatu MENQOL-kyselylomakkeella
|
3 kuukautta näytteenoton aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Narjes Bahri, PhD Student, Gonabad University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kuumia aaltoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Fluoksetiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- GMU.REC.1393.56
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .