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Vergleich von Akupunktur und Fluoxetin auf die Lebensqualität bei Frauen in den Wechseljahren

13. Februar 2019 aktualisiert von: Narjes Bahri, Gonabad University of Medical Sciences

Vergleich der Auswirkungen von Akupunktur und Fluoxetin auf die Lebensqualität bei Frauen in den Wechseljahren

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Akupunktur und Fluoxetin auf die Verbesserung der Lebensqualität bei Frauen in den Wechseljahren zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische Studie ist in zwei Armen konzipiert und umfasst Akupunktur- und Fluoxetin-Gruppen, um die Wirkung dieser Interventionen auf die Verbesserung der Lebensqualität bei Frauen in den Wechseljahren zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
    • Khorasan Razavi
      • Gonabad, Khorasan Razavi, Iran, Islamische Republik
        • Gonabad University of Medical Sciences
    • Razavi Hkorasan Privience
      • Mashhad, Razavi Hkorasan Privience, Iran, Islamische Republik
        • Narjes Bahri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Letzter Menstruationszyklus vor 12 Monaten
  • natürliche Wechseljahre
  • Täglich 4 Episoden Hitzewallung
  • Follikelstimulierendes Hormon (FSH) = 30–110 IE/l, E2 < 18 pg/ml
  • Schilddrüsenstimulierendes Hormon (TSH) = 0,4-4/0 IE/ml
  • Keine Verwendung pflanzlicher Mittel zur Behandlung von Hitzewallungen
  • mit einem Wert im Beck-Depressionsinventar <10
  • Es liegen keine medizinischen Probleme und kein Drogenkonsum vor

Ausschlusskriterien:

  • Nicht alle Akupunktursitzungen abschließen
  • Fluoxetin-Zulassung nicht abgeschlossen
  • Studie zurückziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupunktur
12 Akupunktursitzungen / 3 Sitzungen wöchentlich / 20 Minuten pro Sitzung
Verfahren: Akupunktur
12 Sitzungen Akupunktur über 12 Wochen (3 Sitzungen wöchentlich), jede Sitzung dauert 20 Minuten
Andere Namen:
  • Manuelle Akupunktur
Aktiver Komparator: Fluoxetin
10 mg täglich
Arzneimittel: Fluoxetin
10 mg/Tag
Andere Namen:
  • Flouxetin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität bei Frauen in den Wechseljahren
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn der Probenahme
Lebensqualität anhand des MENQOL-Fragebogens
3 Monate nach Beginn der Probenahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gonabad University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Narjes Bahri, PhD Student, Gonabad University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Februar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GMU.REC.1393.56

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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