Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de acupuntura y fluoxetina en la calidad de vida de mujeres menopáusicas

13 de febrero de 2019 actualizado por: Narjes Bahri, Gonabad University of Medical Sciences

Comparación de los efectos de la acupuntura y la fluoxetina sobre la calidad de vida en mujeres menopáusicas

El propósito de este estudio es comparar el efecto de la acupuntura y la fluoxetina en la mejora de la calidad de vida entre las mujeres menopáusicas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo clínico está diseñado en dos grupos que incluyen acupuntura y fluoxetina para evaluar el efecto de estas intervenciones en la mejora de la calidad de vida entre las mujeres menopáusicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irán (República Islámica de
    • Khorasan Razavi
      • Gonabad, Khorasan Razavi, Irán (República Islámica de
        • Gonabad University of Medical Sciences
    • Razavi Hkorasan Privience
      • Mashhad, Razavi Hkorasan Privience, Irán (República Islámica de
        • Narjes Bahri

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ultimo ciclo menstrual hace 12 meses
  • menopausia natural
  • 4 episodios de sofocos diarios
  • hormona estimulante del folículo (FSH) = 30-110 UI/L, E2<18pg/ml
  • hormona estimulante de la tiroides (TSH) = 0,4-4/0 UI/ml
  • No usar agentes herbales para el tratamiento de los sofocos
  • tener puntaje en el Inventario de depresión de Beck <10
  • No existencia de ningún problema médico y uso de drogas.

Criterio de exclusión:

  • No completar todas las sesiones de acupuntura
  • No completar ingreso fluoxetina
  • Retirar el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acupuntura
12 sesiones de acupuntura / 3 sesiones semanales / 20 minutos cada sesión
Procedimiento: acupuntura
12 sesiones de acupuntura durante 12 semanas (3 sesiones semanales), cada sesión de 20 minutos
Otros nombres:
  • Acupuntura manual
Comparador activo: fluoxetina
10 mg diarios
Droga: fluoxetina
10 mg/ diario
Otros nombres:
  • fluxetina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida en mujeres menopáusicas
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de la toma de muestras
Calidad de vida mediante el cuestionario MENQOL
3 meses después del inicio de la toma de muestras

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gonabad University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Narjes Bahri, PhD Student, Gonabad University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

20 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GMU.REC.1393.56

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir