Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání akupunktury a fluoxetinu na kvalitu života u žen v menopauze

13. února 2019 aktualizováno: Narjes Bahri, Gonabad University of Medical Sciences

Srovnání účinků akupunktury a fluoxetinu na kvalitu života u žen v menopauze

Cílem této studie je porovnat vliv akupunktury a fluoxetinu na zlepšení kvality života žen v menopauze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klinická studie je navržena ve dvou větvích zahrnujících akupunkturu a skupinu s fluoxetinem, aby se vyhodnotil účinek těchto intervencí na zlepšení kvality života žen v menopauze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
    • Khorasan Razavi
      • Gonabad, Khorasan Razavi, Írán, Islámská republika
        • Gonabad University of Medical Sciences
    • Razavi Hkorasan Privience
      • Mashhad, Razavi Hkorasan Privience, Írán, Islámská republika
        • Narjes Bahri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poslední menstruační cyklus před 12 měsíci
  • přirozená menopauza
  • 4 epizody horkých záblesků denně
  • folikuly stimulující hormon (FSH)= 30-110 IU/L, E2<18pg/ml
  • hormon stimulující štítnou žlázu (TSH)= 0,4-4/0 IU/ml
  • Žádné použití bylinných přípravků k léčbě návalů horka
  • mající skóre v Beckově inventáři deprese<10
  • Neexistují žádné zdravotní problémy a užívání drog

Kritéria vyloučení:

  • Nedokončení všech akupunkturních sezení
  • Nedokončení příjmu fluoxetinu
  • Stáhněte studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupunktura
12 sezení akupunktury / 3 sezení týdně/ 20 minut každé sezení
Postup: akupunktura
12 sezení akupunktury během 12 týdnů (3 sezení týdně), každé sezení trvá 20 minut
Ostatní jména:
  • Manuální akupunktura
Aktivní komparátor: fluoxetin
10 mg denně
Lék: fluoxetin
10 mg/denně
Ostatní jména:
  • fluxetin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života u žen v menopauze
Časové okno: 3 měsíce po zahájení odběru vzorků
Kvalita života pomocí dotazníku MENQOL
3 měsíce po zahájení odběru vzorků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gonabad University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Narjes Bahri, PhD Student, Gonabad University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

20. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GMU.REC.1393.56

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit