- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02188225
Porównanie akupunktury i fluoksetyny na jakość życia kobiet w okresie menopauzy
13 lutego 2019 zaktualizowane przez: Narjes Bahri, Gonabad University of Medical Sciences
Porównanie wpływu akupunktury i fluoksetyny na jakość życia kobiet w okresie menopauzy
Celem pracy jest porównanie wpływu akupunktury i fluoksetyny na poprawę jakości życia kobiet w okresie menopauzy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie kliniczne zostało zaprojektowane w dwóch grupach obejmujących akupunkturę i fluoksetynę w celu oceny wpływu tych interwencji na poprawę jakości życia kobiet w okresie menopauzy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Khorasan Razavi
-
Gonabad, Khorasan Razavi, Iran (Islamska Republika
- Gonabad University of Medical Sciences
-
-
Razavi Hkorasan Privience
-
Mashhad, Razavi Hkorasan Privience, Iran (Islamska Republika
- Narjes Bahri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostatni cykl miesiączkowy 12 miesięcy temu
- naturalna menopauza
- 4 epizody uderzeń gorąca dziennie
- hormon folikulotropowy (FSH)= 30-110 IU/L , E2<18pg/ml
- hormon tyreotropowy (TSH) = 0,4-4/0 j.m./ml
- Zakaz stosowania środków ziołowych w leczeniu uderzeń gorąca
- mając wynik w Inwentarzu depresji Becka<10
- Brak jakichkolwiek problemów zdrowotnych i zażywania narkotyków
Kryteria wyłączenia:
- Nieukończenie wszystkich sesji akupunktury
- Nieukończenie przyjmowania fluoksetyny
- Wycofaj badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupunktura
12 sesji akupunktury / 3 sesje tygodniowo / 20 minut każda sesja
|
12 sesji akupunktury w ciągu 12 tygodni (3 sesje tygodniowo), każda sesja trwa 20 minut
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: fluoksetyna
10 mg dziennie
|
10 mg/ dziennie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia kobiet w okresie menopauzy
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu pobierania próbek
|
Jakość życia za pomocą kwestionariusza MENQOL
|
3 miesiące po rozpoczęciu pobierania próbek
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Narjes Bahri, PhD Student, Gonabad University of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 lutego 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Uderzenia gorąca
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu serotoniny
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP2D6
- Fluoksetyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- GMU.REC.1393.56
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .