Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av akupunktur och fluoxetin på livskvalitet hos kvinnor i klimakteriet

13 februari 2019 uppdaterad av: Narjes Bahri, Gonabad University of Medical Sciences

Jämförelse av effekterna av akupunktur och fluoxetin på livskvalitet hos kvinnor i klimakteriet

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av akupunktur och Fluoxetin på förbättrad livskvalitet bland kvinnor i klimakteriet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna kliniska prövning är utformad i två armar som inkluderar akupunktur och fluoxetin-gruppen för att utvärdera effekten av dessa interventioner på förbättrad livskvalitet bland kvinnor i klimakteriet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
    • Khorasan Razavi
      • Gonabad, Khorasan Razavi, Iran, Islamiska republiken
        • Gonabad University of Medical Sciences
    • Razavi Hkorasan Privience
      • Mashhad, Razavi Hkorasan Privience, Iran, Islamiska republiken
        • Narjes Bahri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Senaste menstruationscykeln för 12 månader sedan
  • naturlig klimakteriet
  • 4 avsnitt av värmevallningar dagligen
  • follikelstimulerande hormon (FSH)= 30-110 IE/L, E2<18pg/ml
  • sköldkörtelstimulerande hormon (TSH)= 0,4-4/0 IE/ml
  • Ingen användning av örtmedel för behandling av värmevallningar
  • har poäng i Beck depression Inventory<10
  • Ingen existens av några medicinska problem och användning av droger

Exklusions kriterier:

  • Slutför inte alla akupunktursessioner
  • Slutför inte fluoxetininläggning
  • Dra tillbaka studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunktur
12 sessioner akupunktur / 3 sessioner i veckan / 20 minuter varje pass
Procedur: akupunktur
12 sessioner akupunktur under 12 veckor (3 sessioner i veckan), varje session varar 20 minuter
Andra namn:
  • Manuell akupunktur
Aktiv komparator: fluoxetin
10 mg dagligen
Läkemedel: fluoxetin
10 mg/dag
Andra namn:
  • fluxetin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet hos kvinnor i klimakteriet
Tidsram: 3 månader efter påbörjad provtagning
Livskvalitet med hjälp av MENQOL frågeformulär
3 månader efter påbörjad provtagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gonabad University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Narjes Bahri, PhD Student, Gonabad University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

20 februari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GMU.REC.1393.56

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera