Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av akupunktur og fluoksetin på livskvalitet hos kvinner i overgangsalderen

13. februar 2019 oppdatert av: Narjes Bahri, Gonabad University of Medical Sciences

Sammenligning av effekten av akupunktur og fluoksetin på livskvalitet hos kvinner i overgangsalderen

Formålet med denne studien er å sammenligne effekten av akupunktur og fluoksetin på forbedring av livskvaliteten blant kvinner i overgangsalderen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne kliniske studien er designet i to armer som inkluderer akupunktur og fluoksetin-gruppen for å evaluere effekten av disse intervensjonene på forbedring av livskvaliteten blant kvinner i overgangsalderen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
    • Khorasan Razavi
      • Gonabad, Khorasan Razavi, Iran, den islamske republikken
        • Gonabad University of Medical Sciences
    • Razavi Hkorasan Privience
      • Mashhad, Razavi Hkorasan Privience, Iran, den islamske republikken
        • Narjes Bahri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Siste menstruasjonssyklus for 12 måneder siden
  • naturlig overgangsalder
  • 4 episoder med hetetokter daglig
  • follikkelstimulerende hormon (FSH)= 30-110 IE/L, E2<18pg/ml
  • skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH)= 0,4-4/0 IE/ml
  • Ingen bruk av urtemidler for behandling av hetetokter
  • har poengsum i Beck depresjon Inventory<10
  • Ingen eksistens av medisinske problemer og bruk av narkotika

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke fullført alle akupunkturøkter
  • Ikke fullført fluoksetininnleggelse
  • Trekk studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupunktur
12 økter med akupunktur / 3 økter ukentlig / 20 minutter hver økt
Fremgangsmåte: akupunktur
12 økter akupunktur i løpet av 12 uker (3 økter ukentlig), hver økt varer 20 minutter
Andre navn:
  • Manuell akupunktur
Aktiv komparator: fluoksetin
10 mg daglig
Legemiddel: fluoksetin
10 mg/daglig
Andre navn:
  • fluksetin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet hos kvinner i overgangsalderen
Tidsramme: 3 måneder etter start prøvetaking
Livskvalitet ved hjelp av MENQOL spørreskjema
3 måneder etter start prøvetaking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gonabad University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Narjes Bahri, PhD Student, Gonabad University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Forventet)

20. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GMU.REC.1393.56

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere