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Comparaison de l'acupuncture et de la fluoxétine sur la qualité de vie des femmes ménopausées

13 février 2019 mis à jour par: Narjes Bahri, Gonabad University of Medical Sciences

Comparaison des effets de l'acupuncture et de la fluoxétine sur la qualité de vie des femmes ménopausées

Le but de cette étude est de comparer l'effet de l'acupuncture et de la fluoxétine sur l'amélioration de la qualité de vie des femmes ménopausées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai clinique est conçu en deux groupes comprenant l'acupuncture et la fluoxétine pour évaluer l'effet de ces interventions sur l'amélioration de la qualité de vie des femmes ménopausées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Iran (République islamique d
    • Khorasan Razavi
      • Gonabad, Khorasan Razavi, Iran (République islamique d
        • Gonabad University of Medical Sciences
    • Razavi Hkorasan Privience
      • Mashhad, Razavi Hkorasan Privience, Iran (République islamique d
        • Narjes Bahri

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Dernier cycle menstruel il y a 12 mois
  • ménopause naturelle
  • 4 épisodes de bouffées de chaleur par jour
  • hormone folliculo-stimulante (FSH)= 30-110 UI/L, E2<18pg/ml
  • thyréostimuline (TSH) = 0,4-4/0 UI/ml
  • Aucune utilisation d'agent à base de plantes pour le traitement des bouffées de chaleur
  • avoir un score dans l'inventaire de la dépression de Beck<10
  • Absence de problèmes médicaux et consommation de drogue

Critère d'exclusion:

  • Ne pas terminer toutes les séances d'acupuncture
  • Ne pas terminer l'admission à la fluoxétine
  • Retirer l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupuncture
12 séances d'acupuncture / 3 séances hebdomadaires / 20 minutes chaque séance
Procédure: acupuncture
12 séances d'acupuncture pendant 12 semaines (3 séances hebdomadaires), chaque séance durant 20 minutes
Autres noms:
  • Acupuncture manuelle
Comparateur actif: fluoxétine
10 mg par jour
Médicament: fluoxétine
10 mg/jour
Autres noms:
  • la flouxétine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie des femmes ménopausées
Délai: 3 mois après le début de l'échantillonnage
Qualité de vie selon le questionnaire MENQOL
3 mois après le début de l'échantillonnage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gonabad University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Narjes Bahri, PhD Student, Gonabad University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

20 février 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2014

Première publication (Estimation)

11 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GMU.REC.1393.56

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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