Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van acupunctuur en fluoxetine op kwaliteit van leven bij vrouwen in de menopauze

13 februari 2019 bijgewerkt door: Narjes Bahri, Gonabad University of Medical Sciences

Vergelijking van de effecten van acupunctuur en fluoxetine op de kwaliteit van leven bij vrouwen in de menopauze

Het doel van deze studie is om het effect van acupunctuur en fluoxetine op de verbetering van de kwaliteit van leven bij vrouwen in de menopauze te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze klinische studie is opgezet in een tweearmige acupunctuur- en fluoxetinegroep om het effect van deze interventies op de verbetering van de levenskwaliteit van vrouwen in de menopauze te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
    • Khorasan Razavi
      • Gonabad, Khorasan Razavi, Iran, Islamitische Republiek
        • Gonabad University of Medical Sciences
    • Razavi Hkorasan Privience
      • Mashhad, Razavi Hkorasan Privience, Iran, Islamitische Republiek
        • Narjes Bahri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Laatste menstruatiecyclus 12 maanden geleden
  • natuurlijke menopauze
  • 4 afleveringen van opvliegers per dag
  • follikelstimulerend hormoon (FSH)= 30-110 IU/L , E2<18pg/ml
  • schildklierstimulerend hormoon (TSH) = 0,4-4/0 IE/ml
  • Geen gebruik van kruidenmiddel voor de behandeling van opvliegers
  • met een score in de Beck Depressie Inventaris<10
  • Geen bestaan ​​van enige medische problemen en het gebruik van drugs

Uitsluitingscriteria:

  • Niet alle acupunctuursessies voltooien
  • De opname met fluoxetine niet voltooien
  • Trek de studie terug

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupunctuur
12 sessies acupunctuur / 3 sessies per week / 20 minuten per sessie
Procedure: acupunctuur
12 sessies acupunctuur gedurende 12 weken (3 sessies per week), elke sessie duurt 20 minuten
Andere namen:
  • Manuele acupunctuur
Actieve vergelijker: fluoxetine
10 mg per dag
Geneesmiddel: fluoxetine
10 mg/dag
Andere namen:
  • flouxetine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven bij vrouwen in de menopauze
Tijdsspanne: 3 maanden na start bemonstering
Kwaliteit van leven met behulp van de MENQOL-vragenlijst
3 maanden na start bemonstering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gonabad University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Narjes Bahri, PhD Student, Gonabad University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 februari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GMU.REC.1393.56

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren