- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02188225
Comparação da Acupuntura e Fluoxetina na Qualidade de Vida de Mulheres na Menopausa
13 de fevereiro de 2019 atualizado por: Narjes Bahri, Gonabad University of Medical Sciences
Comparação dos Efeitos da Acupuntura e da Fluoxetina na Qualidade de Vida de Mulheres na Menopausa
O objetivo deste estudo é comparar o efeito da acupuntura e da fluoxetina na melhora da qualidade de vida de mulheres na menopausa.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico foi desenvolvido em dois grupos, incluindo acupuntura e fluoxetina, para avaliar o efeito dessas intervenções na melhoria da qualidade de vida entre mulheres na menopausa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Khorasan Razavi
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Gonabad, Khorasan Razavi, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Gonabad University of Medical Sciences
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Razavi Hkorasan Privience
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Mashhad, Razavi Hkorasan Privience, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Narjes Bahri
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Última menstruação há 12 meses
- menopausa natural
- 4 episódios de ondas de calor diariamente
- hormônio folículo estimulante (FSH) = 30-110 UI/L , E2 <18pg/ml
- hormônio estimulante da tireoide (TSH) = 0,4-4/0 UI/ml
- Sem uso de agente à base de plantas para tratamento de ondas de calor
- tendo pontuação no inventário de depressão de Beck <10
- Não existência de quaisquer problemas médicos e uso de drogas
Critério de exclusão:
- Não completar todas as sessões de acupuntura
- Não completar a admissão de fluoxetina
- Retirar o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Acupuntura
12 sessões de acupuntura / 3 sessões semanais / 20 minutos cada sessão
|
12 sessões de acupuntura durante 12 semanas (3 sessões semanais), cada sessão com duração de 20 minutos
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: fluoxetina
10 mg por dia
|
10 mg/dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida em mulheres na menopausa
Prazo: 3 meses após o início da amostragem
|
Qualidade de vida usando o questionário MENQOL
|
3 meses após o início da amostragem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Narjes Bahri, PhD Student, Gonabad University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ondas de calor
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Fluoxetina
Outros números de identificação do estudo
- GMU.REC.1393.56
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .