Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra agopuntura e fluoxetina sulla qualità della vita nelle donne in menopausa

13 febbraio 2019 aggiornato da: Narjes Bahri, Gonabad University of Medical Sciences

Confronto degli effetti dell'agopuntura e della fluoxetina sulla qualità della vita nelle donne in menopausa

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto dell'agopuntura e della fluoxetina sul miglioramento della qualità della vita tra le donne in menopausa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico è progettato in due bracci che includono l'agopuntura e il gruppo fluoxetina per valutare l'effetto di questi interventi sul miglioramento della qualità della vita tra le donne in menopausa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
    • Khorasan Razavi
      • Gonabad, Khorasan Razavi, Iran (Repubblica Islamica del
        • Gonabad University of Medical Sciences
    • Razavi Hkorasan Privience
      • Mashhad, Razavi Hkorasan Privience, Iran (Repubblica Islamica del
        • Narjes Bahri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ultimo ciclo mestruale 12 mesi fa
  • menopausa naturale
  • 4 episodi di vampate di calore al giorno
  • ormone follicolo-stimolante (FSH)= 30-110 IU/L, E2<18pg/ml
  • ormone stimolante la tiroide (TSH)= 0,4-4/0 UI/ml
  • Nessun utilizzo di agenti erboristici per il trattamento delle vampate di calore
  • avere un punteggio nell'inventario della depressione di Beck <10
  • Nessuna esistenza di problemi medici e uso di droghe

Criteri di esclusione:

  • Non completare tutte le sessioni di agopuntura
  • Non completare l'ammissione alla fluoxetina
  • Ritirare lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agopuntura
12 sessioni di agopuntura / 3 sessioni settimanali / 20 minuti ciascuna sessione
Procedura: agopuntura
12 sessioni di agopuntura durante 12 settimane (3 sessioni settimanali), ogni sessione della durata di 20 minuti
Altri nomi:
  • Agopuntura manuale
Comparatore attivo: fluoxetina
10 mg al giorno
Droga: fluoxetina
10 mg/giorno
Altri nomi:
  • flouxetina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita nelle donne in menopausa
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio del campionamento
Qualità della vita utilizzando il questionario MENQOL
3 mesi dopo l'inizio del campionamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gonabad University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Narjes Bahri, PhD Student, Gonabad University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Anticipato)

20 febbraio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GMU.REC.1393.56

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United States

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi