- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02188225
Сравнение акупунктуры и флуоксетина на качество жизни женщин в менопаузе
13 февраля 2019 г. обновлено: Narjes Bahri, Gonabad University of Medical Sciences
Сравнение влияния иглоукалывания и флуоксетина на качество жизни женщин в менопаузе
Целью данного исследования является сравнение влияния акупунктуры и флуоксетина на улучшение качества жизни женщин в период менопаузы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это клиническое исследование разработано в двух группах, включая группу иглоукалывания и флуоксетина, чтобы оценить влияние этих вмешательств на улучшение качества жизни женщин в менопаузе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Khorasan Razavi
-
Gonabad, Khorasan Razavi, Иран, Исламская Республика
- Gonabad University of Medical Sciences
-
-
Razavi Hkorasan Privience
-
Mashhad, Razavi Hkorasan Privience, Иран, Исламская Республика
- Narjes Bahri
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Последний менструальный цикл 12 месяцев назад
- естественная менопауза
- 4 эпизода приливов в день
- фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) = 30-110 МЕ/л, E2<18 пг/мл
- тиреостимулирующий гормон (ТТГ) = 0,4-4/0 МЕ/мл
- Не использовать растительные средства для лечения приливов
- наличие баллов по опроснику депрессии Бека <10
- Отсутствие каких-либо медицинских проблем и употребления наркотиков
Критерий исключения:
- Не завершение всех сеансов иглоукалывания
- Неполный прием флуоксетина
- Отменить исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Иглоукалывание
12 сеансов акупунктуры / 3 сеанса в неделю / 20 минут каждый сеанс
|
12 сеансов акупунктуры в течение 12 недель (3 сеанса в неделю), каждый сеанс продолжительностью 20 минут
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: флуоксетин
10 мг в день
|
10 мг/сутки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни у женщин в менопаузе
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала отбора проб
|
Качество жизни по опроснику MENQOL
|
Через 3 месяца после начала отбора проб
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Narjes Bahri, PhD Student, Gonabad University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Горячие вспышки
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Антидепрессанты второго поколения
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2D6
- Флуоксетин
Другие идентификационные номера исследования
- GMU.REC.1393.56
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .