- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02188225
폐경기 여성의 삶의 질에 대한 침술과 Fluoxetine의 비교
2019년 2월 13일 업데이트: Narjes Bahri, Gonabad University of Medical Sciences
폐경기 여성의 삶의 질에 대한 침술과 Fluoxetine의 효과 비교
본 연구의 목적은 폐경기 여성의 삶의 질 향상에 대한 침술과 Fluoxetine의 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 폐경기 여성의 삶의 질 개선에 대한 이러한 개입의 효과를 평가하기 위해 침술 및 플루옥세틴 그룹을 포함하는 두 가지 군으로 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Khorasan Razavi
-
Gonabad, Khorasan Razavi, 이란, 이슬람 공화국
- Gonabad University of Medical Sciences
-
-
Razavi Hkorasan Privience
-
Mashhad, Razavi Hkorasan Privience, 이란, 이슬람 공화국
- Narjes Bahri
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 마지막 월경 주기 12개월 전
- 자연 폐경
- 핫플래쉬 데일리 4화
- 여포 자극 호르몬(FSH)= 30-110 IU/L , E2<18pg/ml
- 갑상선 자극 호르몬(TSH)= 0.4-4/0 IU/ml
- 안면 홍조 치료를 위한 한약제 사용 금지
- Beck 우울증 Inventory<10에서 점수 보유
- 의학적 문제 및 약물 사용 여부 없음
제외 기준:
- 모든 침술 세션을 완료하지 않음
- 플루옥세틴 입학을 완료하지 않음
- 연구 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 침 요법
침술 12회 / 주 3회 / 회당 20분
|
12주간 침술 12회(매주 3회), 각 회기는 20분
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 플루옥세틴
매일 10mg
|
10mg/일
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐경기 여성의 삶의 질
기간: 샘플링 시작 후 3개월
|
MENQOL 설문지를 사용한 삶의 질
|
샘플링 시작 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Narjes Bahri, PhD Student, Gonabad University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 2월 20일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GMU.REC.1393.56
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .