Resurssien aktivointihoidon tehokkuus Tic-oireisiin
tiistai 14. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Manfred Doepfner, University of Cologne
Aihesuunnittelussa resurssien aktivointihoitoohjelman tehokkuudesta tic-sairauksista kärsivillä lapsilla ja nuorilla
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida resurssien aktivointiin perustuvan hoito-ohjelman tehokkuutta 8–18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla on tic-häiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida resurssien aktivoimiseen tähtäävän intervention tehokkuutta tic-häiriöistä kärsiville lapsille ja nuorille.
Resurssien aktivointihoito-ohjelma kehitettiin Kölnin yliopiston lasten- ja nuortenpsykiatrian ja psykoterapian laitoksella ja sitä arvioidaan parhaillaan eri tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cologne, Saksa, 50931
- Rekrytointi
- University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-18 vuotta
- Kroonisen motorisen tai äänellisen tikin (F95.1) tai Touretten oireyhtymän (F95.2) diagnoosi
- YGTSS kokonaispisteet F95.2>13, F95.1>9
- Tikit ovat suurimmat ongelmat
- ÄO>80
- Jos lääkitys on ollut vakaa vähintään kuukauden ajan lääkitystä saaneilla potilailla
- Lääkehoitoon ei ole suunnitteilla muutoksia
- Kyky osallistua viikoittaiseen avohoitoon
- Satunnaistamisen hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Autismispektrihäiriön tai psykoosin diagnoosi
- Rinnakkais jatkuva psykoterapia tics tai rinnakkain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Resurssien aktivointi
Aluksi potilaat saavat tietoa Ticsistä yleensä.
Erilaisten harjoitusten avulla aktivoidaan ja vahvistetaan olemassa olevia resursseja ja taitoja.
Itsetunto ja itsekunnioitus vahvistuvat.
Myös tunnetietoisuus vahvistuu.
Myös rentoutumismenetelmiä esitellään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetunnon muutos (Harter-asteikko-SBB) (itsearviointi)
Aikaikkuna: T0, 8 viikon kuluttua (T1), 24 viikon kuluttua (T3)
|
Harter-asteikkoa käytetään itsetunnon arvioimiseen
|
T0, 8 viikon kuluttua (T1), 24 viikon kuluttua (T3)
|
|
Muutos Tic-oireiden oireiden tarkistuslistassa (FBB-TIC), vanhempien luokitus
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 8 viikon kuluttua (T1), 16 viikon (T2), 24 viikon (T3) jälkeen
|
FBB-TIC:tä käytetään Tic-oireiden arvioimiseen vanhempien arvioimien DSM-IV:n ja ICD-10:n mukaisesti.
|
Lähtötaso (T0), 8 viikon kuluttua (T1), 16 viikon (T2), 24 viikon (T3) jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Tic-oireiden oireiden tarkistuslistassa (FBB-/SBB-TIC), opettaja-/itsearviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 8 viikon kuluttua (T1), 16 viikon (T2), 24 viikon (T3) jälkeen
|
SBB-TIC:tä käytetään Tic-oireiden arvioimiseen vanhempien arvioimien DSM-IV:n ja ICD-10:n mukaisesti.
|
Lähtötaso (T0), 8 viikon kuluttua (T1), 16 viikon (T2), 24 viikon (T3) jälkeen
|
|
Muutos Tic-oireiden oireiden tarkistuslistassa, kliininen luokitus
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 8 viikon kuluttua (T1), 16 viikon (T2), 24 viikon (T3) jälkeen
|
Tarkistuslistaa käytetään Tic-oireiden arvioimiseen kliinikon arvioiden DSM-IV:n ja ICD-10:n mukaisesti.
|
Lähtötaso (T0), 8 viikon kuluttua (T1), 16 viikon (T2), 24 viikon (T3) jälkeen
|
|
Muutokset samanaikaisissa ADHD-oireissa (FBB/SBB-ADHD), vanhempi, opettaja ja itsearviointi
Aikaikkuna: T0, 8 viikon kuluttua (T1), 24 viikon kuluttua (T3)
|
Tarkkailuvaje/hyperaktiivisuushäiriön (FBB-/SBB-ADHS) oireiden tarkistuslista arvioi kaikki oirekriteerit DSM IV:n ja ICD-10:n mukaisesti.
|
T0, 8 viikon kuluttua (T1), 24 viikon kuluttua (T3)
|
|
Samanaikaisten OCD-oireiden muutos (ZWIK-E), vanhempien luokitus
Aikaikkuna: T0, 8 viikon kuluttua (T1), 24 viikon kuluttua (T3)
|
ZWIK arvioi OCD-kriteerit.
|
T0, 8 viikon kuluttua (T1), 24 viikon kuluttua (T3)
|
|
Samanaikaisten oireiden muutos (CBCL/TRF/YSR), vanhemman/opettajan/itsearviointi
Aikaikkuna: T0, 8 viikon kuluttua (T1), 24 viikon kuluttua (T3)
|
CBCL, TRF ja YSR arvioivat erilaisia kriteerejä.
|
T0, 8 viikon kuluttua (T1), 24 viikon kuluttua (T3)
|
|
Muutos Tic-oireissa (YGTSS-TIC), kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 8 viikon kuluttua (T1), 16 viikon (T2), 24 viikon (T3) jälkeen
|
YGTSS:ää käytetään Tic-oireiden arvioimiseen puolistrukturoidussa haastattelussa vanhempien ja potilaiden kanssa
|
Lähtötaso (T0), 8 viikon kuluttua (T1), 16 viikon (T2), 24 viikon (T3) jälkeen
|
|
Tic-oireiden muutos (havainto)
Aikaikkuna: T1:n ja T3:n välillä 16 viikkoon asti, jokaisen istunnon aikana/viikko
|
Tic-oireita tarkkaillaan videonauhoilla, ja ne arvioivat kliinikot
|
T1:n ja T3:n välillä 16 viikkoon asti, jokaisen istunnon aikana/viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Perri, D., Mandler, J. & Döpfner, M. (2015). STARK - Supportive Therapie zur Aktivierung von Ressourcen. Göttingen: Hogrefe.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THICS-Study 3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .