Werkzaamheid van een middelenactiveringsbehandeling op tic-symptomen
14 maart 2017 bijgewerkt door: Manfred Doepfner, University of Cologne
Ontwerp binnen het onderwerp over de werkzaamheid van een behandelingsprogramma voor het activeren van hulpbronnen bij kinderen en adolescenten met tics
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van een op middelenactivatie gebaseerd behandelprogramma bij kinderen en adolescenten van 8 tot 18 jaar met ticstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een interventie gericht op het activeren van middelen voor kinderen en adolescenten met ticstoornissen.
Het behandelprogramma voor activatie van hulpbronnen is ontwikkeld op de afdeling kinder- en jeugdpsychiatrie en psychotherapie aan de universiteit van Keulen en wordt momenteel in verschillende onderzoeken geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cologne, Duitsland, 50931
- Werving
- University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 8-18 jaar
- Diagnose van chronische motorische of vocale tic (F95.1) of Tourette-syndroom (F95.2)
- YGTSS totaalscore F95.2>13, F95.1>9
- Tics zijn de belangrijkste problemen
- IQ>80
- Als medicatie, dan is het stabiel gedurende ten minste een maand bij gemedicineerde patiënten
- Er is geen wijziging in de medicamenteuze behandeling gepland
- Mogelijkheid om deel te nemen aan wekelijkse poliklinische behandelingen
- Acceptatie van randomisatie
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van autismespectrumstoornis of psychose
- Parallelle continue psychotherapie van tics of comorbide
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Activering van bronnen
In eerste instantie worden patiënten geïnformeerd over tics in het algemeen.
Door middel van verschillende oefeningen worden bestaande middelen en vaardigheden geactiveerd en versterkt.
Gevoel van eigenwaarde en zelfrespect worden versterkt.
Ook wordt het emotionele bewustzijn versterkt.
Ontspanningsmethoden worden ook geïntroduceerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gevoel van eigenwaarde (Harter-schaal-SBB) (zelfbeoordeling)
Tijdsspanne: T0, na 8 weken (T1), 24 weken (T3)
|
De Harter-schaal wordt gebruikt om het gevoel van eigenwaarde te meten
|
T0, na 8 weken (T1), 24 weken (T3)
|
|
Verandering in Symptom Checklist for Tic-Symptoms (FBB-TIC), beoordeling door ouders
Tijdsspanne: Baseline (T0), na 8 weken (T1), 16 weken (T2), 24 weken (T3)
|
De FBB-TIC wordt gebruikt om Tic-Symptoms te beoordelen volgens DSM-IV en ICD-10 beoordeeld door ouders
|
Baseline (T0), na 8 weken (T1), 16 weken (T2), 24 weken (T3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Symptoom Checklist voor Tic-Symptomen (FBB-/SBB-TIC), Leraar-/zelfbeoordeling
Tijdsspanne: Baseline (T0), na 8 weken (T1), 16 weken (T2), 24 weken (T3)
|
De SBB-TIC wordt gebruikt om Tic-Symptoms te beoordelen volgens DSM-IV en ICD-10 beoordeeld door ouders
|
Baseline (T0), na 8 weken (T1), 16 weken (T2), 24 weken (T3)
|
|
Verandering in Symptom Checklist voor Tic-Symptoms, klinische beoordeling
Tijdsspanne: Baseline (T0), na 8 weken (T1), 16 weken (T2), 24 weken (T3)
|
De checklist wordt gebruikt om Tic-Symptoms te beoordelen volgens DSM-IV en ICD-10 beoordeeld door clinici
|
Baseline (T0), na 8 weken (T1), 16 weken (T2), 24 weken (T3)
|
|
Verandering van comorbide ADHD-symptomen (FBB/SBB-ADHD), ouder, leraar en zelfbeoordeling
Tijdsspanne: T0, na 8 weken (T1), 24 weken (T3)
|
De Symptom Checklist for Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (FBB-/SBB-ADHS) beoordeelt alle symptoomcriteria volgens DSM IV en ICD-10.
|
T0, na 8 weken (T1), 24 weken (T3)
|
|
Verandering van comorbide OCS-symptomen (ZWIK-E), beoordeling door ouders
Tijdsspanne: T0, na 8 weken (T1), 24 weken (T3)
|
De ZWIK beoordeelt OCS-criteria.
|
T0, na 8 weken (T1), 24 weken (T3)
|
|
Verandering van comorbide symptomen (CBCL/TRF/YSR), beoordeling door ouder/leraar/zelf
Tijdsspanne: T0, na 8 weken (T1), 24 weken (T3)
|
De CBCL, TRF en YSR beoordelen een variatie van verschillende criteria.
|
T0, na 8 weken (T1), 24 weken (T3)
|
|
Verandering in Tic-symptomen (YGTSS-TIC), algemene score
Tijdsspanne: Baseline (T0), na 8 weken (T1), 16 weken (T2), 24 weken (T3)
|
De YGTSS wordt gebruikt om Tic-Symptoms te beoordelen in een semi-gestructureerd interview met ouders en patiënten
|
Baseline (T0), na 8 weken (T1), 16 weken (T2), 24 weken (T3)
|
|
Verandering in tic-symptomen (observatie)
Tijdsspanne: Tussen T1 en T3 tot 16 weken, tijdens elke sessie/week
|
Tic-symptomen worden waargenomen via videobanden en worden beoordeeld door clinici
|
Tussen T1 en T3 tot 16 weken, tijdens elke sessie/week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Perri, D., Mandler, J. & Döpfner, M. (2015). STARK - Supportive Therapie zur Aktivierung von Ressourcen. Göttingen: Hogrefe.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- THICS-Study 3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .