Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en ressursaktiveringsbehandling på Tic-symptomer

14. mars 2017 oppdatert av: Manfred Doepfner, University of Cologne

Innenfor emnedesign om effektiviteten av et ressursaktiveringsbehandlingsprogram hos barn og unge med tics

Hovedformålet med denne studien er å evaluere effekten av et ressursaktiveringsbasert behandlingsprogram hos barn og ungdom i alderen 8 til 18 år med tic-lidelser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedformålet med denne studien er å evaluere effekten av en intervensjon rettet mot aktivering av ressurser for barn og unge med tic-lidelser. Behandlingsprogrammet for aktivering av ressurser ble utviklet ved Institutt for barne- og ungdomspsykiatri og psykoterapi ved Universitetet i Köln og er for tiden evaluert i forskjellige studier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, 50931
        • Rekruttering
        • University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 8-18 år
  • Diagnose av kronisk motorisk eller vokal Tic (F95.1) eller Tourette-syndrom (F95.2)
  • YGTSS totalscore F95.2>13, F95.1>9
  • Tics er hovedproblemene
  • IQ>80
  • Hvis medisinering, har vært stabil i minst én måned hos medisinerte pasienter
  • Det er ikke planlagt endring i medikamentell behandling
  • Evne til å delta i ukentlig poliklinisk behandling
  • Aksept av randomisering

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av autismespektrumforstyrrelse eller psykose
  • Parallell kontinuerlig psykoterapi av tics eller komorbid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ressursaktivering
Først blir pasienter informert om Tics generelt. Gjennom ulike øvelser aktiveres og styrkes eksisterende ressurser og ferdigheter. Følelsen av selvfølelse og selvrespekt styrkes. Også den emosjonelle bevisstheten styrkes. Avspenningsmetoder er også introdusert.
Atferdsmessig: Ressursaktivering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvtillit (Harter-Scale-SBB) (selvvurdering)
Tidsramme: T0, etter 8 uker (T1), 24 uker (T3)
Harter-skalaen brukes til å vurdere selvtillit
T0, etter 8 uker (T1), 24 uker (T3)
Endring i symptomsjekkliste for Tic-symptomer (FBB-TIC), foreldrevurdering
Tidsramme: Baseline (T0), etter 8 uker (T1), 16 uker (T2), 24 uker (T3)
FBB-TIC brukes til å vurdere Tic-symptomer i henhold til DSM-IV og ICD-10 vurdert av foreldre
Baseline (T0), etter 8 uker (T1), 16 uker (T2), 24 uker (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i symptomsjekkliste for Tic-symptomer (FBB-/SBB-TIC), lærer-/selvvurdering
Tidsramme: Baseline (T0), etter 8 uker (T1), 16 uker (T2), 24 uker (T3)
SBB-TIC brukes til å vurdere Tic-symptomer i henhold til DSM-IV og ICD-10 vurdert av foreldre
Baseline (T0), etter 8 uker (T1), 16 uker (T2), 24 uker (T3)
Endring i symptomsjekkliste for Tic-symptomer, klinisk vurdering
Tidsramme: Baseline (T0), etter 8 uker (T1), 16 uker (T2), 24 uker (T3)
Sjekklisten brukes til å vurdere Tic-symptomer i henhold til DSM-IV og ICD-10 vurdert av klinikere
Baseline (T0), etter 8 uker (T1), 16 uker (T2), 24 uker (T3)
Endring av komorbide ADHD-symptomer (FBB/SBB-ADHD), foreldre, lærer og egenvurdering
Tidsramme: T0, etter 8 uker (T1), 24 uker (T3)
Symptomsjekklisten for Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (FBB-/SBB-ADHS) vurderer alle symptomkriterier i henhold til DSM IV og ICD-10.
T0, etter 8 uker (T1), 24 uker (T3)
Endring av komorbide OCD-symptomer (ZWIK-E), foreldrevurdering
Tidsramme: T0, etter 8 uker (T1), 24 uker (T3)
ZWIK vurderer OCD-kriterier.
T0, etter 8 uker (T1), 24 uker (T3)
Endring av komorbide symptomer (CBCL/TRF/YSR), foreldre-/lærer-/selvvurdering
Tidsramme: T0, etter 8 uker (T1), 24 uker (T3)
CBCL, TRF og YSR vurderer en variasjon av ulike kriterier.
T0, etter 8 uker (T1), 24 uker (T3)
Endring i Tic-symptomer (YGTSS-TIC), samlet poengsum
Tidsramme: Baseline (T0), etter 8 uker (T1), 16 uker (T2), 24 uker (T3)
YGTSS brukes til å vurdere Tic-symptomer i et semistrukturert intervju med foreldre og pasienter
Baseline (T0), etter 8 uker (T1), 16 uker (T2), 24 uker (T3)
Endring i Tic-symptomer (observasjon)
Tidsramme: Mellom T1 og T3 opptil 16 uker, i løpet av hver økt/uke
Tic-symptomer observeres gjennom videobånd og vurderes av klinikere
Mellom T1 og T3 opptil 16 uker, i løpet av hver økt/uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cologne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Perri, D., Mandler, J. & Döpfner, M. (2015). STARK - Supportive Therapie zur Aktivierung von Ressourcen. Göttingen: Hogrefe.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

15. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • THICS-Study 3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tic-lidelse

Kliniske studier på Ressursaktivering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere