Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en ressourceaktiveringsbehandling på Tic-symptomer

14. marts 2017 opdateret af: Manfred Doepfner, University of Cologne

Inden for emnedesign om effektiviteten af ​​et ressourceaktiveringsbehandlingsprogram hos børn og unge med tics

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et ressourceaktiveringsbaseret behandlingsprogram hos børn og unge i alderen 8 til 18 år med tic-lidelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en intervention rettet mod aktivering af ressourcer til børn og unge med tic-lidelser. Behandlingsprogrammet for aktivering af ressourcer blev udviklet på afdelingen for børne- og ungdomspsykiatri og psykoterapi ved universitetet i Köln og evalueres i øjeblikket i forskellige undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, 50931
        • Rekruttering
        • University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 8-18 år
  • Diagnose af kronisk motorisk eller vokal Tic (F95.1) eller Tourette-syndrom (F95.2)
  • YGTSS samlet score F95.2>13, F95.1>9
  • Tics er hovedproblemerne
  • IQ>80
  • Hvis medicin, så har været stabil i mindst en måned hos medicinerede patienter
  • Der er ikke planlagt ændring i medicinbehandlingen
  • Mulighed for at deltage i ugentlig ambulant behandling
  • Accept af randomisering

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af autismespektrumforstyrrelse eller psykose
  • Parallel kontinuerlig psykoterapi af tics eller komorbid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ressourceaktivering
I første omgang bliver patienterne informeret om Tics generelt. Gennem forskellige øvelser aktiveres og styrkes eksisterende ressourcer og færdigheder. Følelsen af ​​selvværd og selvrespekt styrkes. Også den følelsesmæssige bevidsthed styrkes. Afspændingsmetoder introduceres også.
Adfærdsmæssigt: Ressourceaktivering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvværd (Harter-Scale-SBB) (selvvurdering)
Tidsramme: T0, efter 8 uger (T1), 24 uger (T3)
Harter-skalaen bruges til at vurdere selvværd
T0, efter 8 uger (T1), 24 uger (T3)
Ændring i symptomtjekliste for Tic-symptomer (FBB-TIC), forældrevurdering
Tidsramme: Baseline (T0), efter 8 uger (T1), 16 uger (T2), 24 uger (T3)
FBB-TIC bruges til at vurdere Tic-symptomer i henhold til DSM-IV og ICD-10 vurderet af forældre
Baseline (T0), efter 8 uger (T1), 16 uger (T2), 24 uger (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomtjekliste for Tic-symptomer (FBB-/SBB-TIC), lærer-/selvvurdering
Tidsramme: Baseline (T0), efter 8 uger (T1), 16 uger (T2), 24 uger (T3)
SBB-TIC bruges til at vurdere Tic-symptomer i henhold til DSM-IV og ICD-10 vurderet af forældre
Baseline (T0), efter 8 uger (T1), 16 uger (T2), 24 uger (T3)
Ændring i symptomtjekliste for Tic-symptomer, klinisk vurdering
Tidsramme: Baseline (T0), efter 8 uger (T1), 16 uger (T2), 24 uger (T3)
Tjeklisten bruges til at vurdere Tic-symptomer i henhold til DSM-IV og ICD-10 vurderet af klinikere
Baseline (T0), efter 8 uger (T1), 16 uger (T2), 24 uger (T3)
Ændring af komorbide ADHD-symptomer (FBB/SBB-ADHD), forældre, lærer og selvvurdering
Tidsramme: T0, efter 8 uger (T1), 24 uger (T3)
Symptomchecklisten for Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (FBB-/SBB-ADHS) vurderer alle symptomkriterier i henhold til DSM IV og ICD-10.
T0, efter 8 uger (T1), 24 uger (T3)
Ændring af komorbide OCD-symptomer (ZWIK-E), forældrevurdering
Tidsramme: T0, efter 8 uger (T1), 24 uger (T3)
ZWIK vurderer OCD-kriterier.
T0, efter 8 uger (T1), 24 uger (T3)
Ændring af komorbide symptomer (CBCL/TRF/YSR), forældre-/lærer-/selvvurdering
Tidsramme: T0, efter 8 uger (T1), 24 uger (T3)
CBCL, TRF og YSR vurderer en variation af forskellige kriterier.
T0, efter 8 uger (T1), 24 uger (T3)
Ændring i Tic-symptomer (YGTSS-TIC), samlet score
Tidsramme: Baseline (T0), efter 8 uger (T1), 16 uger (T2), 24 uger (T3)
YGTSS bruges til at vurdere Tic-symptomer i et semistruktureret interview med forældre og patienter
Baseline (T0), efter 8 uger (T1), 16 uger (T2), 24 uger (T3)
Ændring i Tic-symptomer (observation)
Tidsramme: Mellem T1 og T3 op til 16 uger, under hver session/uge
Tic-symptomer observeres gennem videobånd og vurderes af klinikere
Mellem T1 og T3 op til 16 uger, under hver session/uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cologne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Perri, D., Mandler, J. & Döpfner, M. (2015). STARK - Supportive Therapie zur Aktivierung von Ressourcen. Göttingen: Hogrefe.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2014

Først opslået (SKØN)

15. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • THICS-Study 3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tic-lidelse

Kliniske forsøg med Ressourceaktivering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner